启明医疗VenusP-Valve经导管自膨式肺动脉瓣成功亮相加拿大

2018-06-14 14:08:13 来源: 财华社
利好

  中国杭州和加拿大温哥华2018年6月14日电 /美通社/ -- 当地时间2018年6月12日,加拿大温哥华St Paul's医院成功完成两例 VenusP-Valve 经导管自膨式肺动脉瓣临床植入。这是启明医疗经导管瓣膜产品首次亮相北美国家。自此,加拿大肺动脉瓣中重度反流患者获得新的治疗方式选择,“中国智造”的 VenusP-Valve 成功进入又一发达国家,国际化步伐持续迈进。

  6分钟 VenusP-Valve临床植入表现获“点赞”

  中重度肺动脉瓣反流常见于先天性心脏病纠治术后,将导致右心室容量负荷大量增加,长期会严重影响患者生活质量,甚至出现心律失常和猝死。传统的治疗方式,患者需要再次开胸,植入人工肺动脉瓣,但是多次(二次及以上)开胸手术不仅难度大,且非常危险,有较高的死亡率。目前全球已经上市的经导管肺动脉瓣产品,均为球囊扩张型瓣膜,仅能覆蓋特殊解剖结构,病情较轻的患者,且需要首先植入一个支架,再将瓣膜植入。大量解剖结构复杂,右心功能较差的患者迫切需求一款可以针对不同解剖形态,操作简便安全稳定的经导管肺动脉瓣产品。VenusP-Valve 肺动脉瓣是全球首款自膨式经导管肺动脉瓣。其独特的双喇叭口设计以及激光切割瓣架技术,使得 VenusP-Valve 具有强大的径向支撑力,锚定稳定,释放简便,在释放过程中不会出现跳动和移位;在临床上可以满足超过85%患者的需求。为全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的经导管肺动脉瓣。

  本次接受植入手术的两位患者均为法洛氏四联症外科补片纠治术后,伴随右心室、右室流出道及主肺动脉扩张,临床有气喘、心悸、活动耐量下降等表现。加拿大St Paul's医院的Ronald G Carere 教授和Mounir Riahi 教授与英国Evelina 儿童医院Shakeel Qureshi 教授和中国医学科学院阜外医院张戈军教授会诊后一致认为,患者再次开胸手术风险较大,而目前已经上市的经导管肺动脉瓣膜产品均不适用于这两位患者。专家会诊团队最终决定,采用由启明医疗自主研发的自膨式、双喇叭口结构的VenusP-Valve 肺动脉瓣膜为患者进行肺动脉瓣膜置换手术。

  手术在阜外医院张戈军教授的指导下顺利进行,从瓣膜进入人体,到器械撤出体外,耗时不到6分钟。VenusP-Valve 肺动脉瓣膜系统体现出优异的临床性能:操控性强、输送顺畅、定位准确、释放稳定。植入 VenusP-Valve 后,患者肺动脉瓣反流即刻消失,瓣膜功能良好。产品的植入表现受到现场专家的赞扬,远在加拿大的导管室为“中国智造”响起了热烈的掌声。术后,Carere 教授说到:”由于加拿大没有合适的瓣膜,病人已经等待了很久,现在我们使用 VenusP-Valve 解决了这个难题。是启明医疗的产品和团队,才能让我们完成了手术。病人术后恢复良好,可以正常活动,一位患者可以很好的继续之前的工作,另一位患者可以进行庭院清扫等中等体力活动。VenusP-Valve 给予患者很多的帮助。

  为“中国智造”走向全球插上腾飞的翅膀

  近年来,以Venus系列为代表的经导管人工心脏瓣膜系统正在受到全世界越来越多关注。从2014年VenusA-Valve经导管主动脉瓣膜在美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)进行开幕式手术转播,到最近的2018欧洲血运重建大会(EuroPCR)上VenusA-Plus第二代主动脉瓣膜的手术转播,以及欧洲国际结构性心脏病大会(CSI)、美国儿童及成人先天性心脏病及结构性心脏病研讨会(PICS-AICS),启明医疗已经并将进行多场国际手术转播,向全世界展现“中国瓣膜”。

  即将收官的VenusP-Valve全球多中心临床研究,到目前已收到来自全球近30个国家200多例的申请。启明医疗的“中国智造”瓣膜产品已经走进全球20多个国家,为1000余位患者打开心门。Venus P-Valve肺动脉瓣膜此次在加拿大的首例植入,标志着启明医疗正式进入北美市场,产品预计将在2019年正式开展FDA的临床研究。

  启明医疗一直将创新作为企业发展的核心动力,并积极肩负起将中国智造推向全球领跑地位的责任,加快优化产品结构,深耕国际市场,致力于将企业建设成为世界瓣膜领军者,并为广大民族企业的国际化道路提供有利借鉴,为向世界展示“中国智造”做出更大的贡献。

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