“4+7”药品带量采购结果呼之欲出:中标价悬崖式下跌利弊几何

2018-12-07 07:56:37 来源: 21世纪经济报道
导语: 药品带量采购由来已久,多年来在各地都有不同的试点模式,其本质是降低药价,但在实施中还存在“只招不采”、“二次议价”,企业降价但医院不能保证采购量等问题。

  导读:药品带量采购由来已久,多年来在各地都有不同的试点模式,其本质是降低药价,但在实施中还存在“只招不采”、“二次议价”,企业降价但医院不能保证采购量等问题。

  本报记者卢杉上海报道

  “4+7”药品带量采购靴子落地,又是大量医药股应声下跌、集体翻绿的一天。

  12月6日,“4+7”城市药品带量采购的申报、议价、谈判如期而至。截至当晚9点,主导此次药品招采的上海阳光医药采购网官方网站上依旧没有公布最终的中标结果和价格。

  但对于当天谈判过程中流出的预中标价格和企业名单,资本市场已经直接给出了反馈。

  原定流程于6日上午八点半递交申报材料、十点半申报信息公开、下午两点议价谈判确认,但谈判似乎比预想中果决快速得多,午间已有预中标企业和价格名单流出。

  下午开盘,A股H股多只医药股集体跳水,不管带不带量都被波及。截至12月6日收盘,手上有阿托伐他汀、氯吡格雷申报的乐普医疗300003)跌停;华东医药000963)、泰格医药300347)跌幅超过9.5%,;恩华药业002262)、恒瑞医药600276)、科伦药业002422)、信立泰002294)、复星医药600196)、海辰药业300584)、海正药业600267)、恩华药业等数十只个股跌幅超过5%。

  医药股下跌的主要原因之一是中标价格的大幅下滑,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片和正大天晴的恩替卡韦降幅均超过了90%;降幅超过50%的药品超过11个;富马酸替诺福韦二吡呋酯片最小规格0.59元(降幅96%),恩替卡韦0.62元(-94%),阿托伐他汀钙片0.94元(-83%),厄贝沙坦片0.53元(-62%)等报价震惊市场;外资药企只有阿斯利康(吉非替尼片)和百时美施贵宝(福辛普利钠片)硕果仅存。

  也有中标企业逆势飘红,华海药业600521)、京新药业002020)分别收涨3.04%、0.3%,华海药业盘中一度涨停。预中标企业名单中,浙江华海药业产品最多,共有6个,分别是厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片。京新药业、扬子江、成都倍特、江苏豪森、石药等企业有多品种入围。

  对于目前流出的预中标情况来看,“中标药企价格下降得有点太厉害了,这样可能会造成不可持续的情况。到时候供应不上或是出现质量问题,可能比价格问题还严重。”12月6日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道采访时表示,“而对于采购方来说,其实价格合理是最好的,而不是价格越低越好。最好的下降办法是螺旋式下降,比如每年下降20%左右,不能采用休克式疗法。”

  事实上,这场从今年9月就引发国内医药界震荡、推进药品商业模式改革的“带量采购”才刚刚开始。

  “超级采购”

  今年9月11日,国家医保局主导试点联合采购相关方在上海召开座谈会,介绍了联合采购的要求及操作方法,并公布了第一批带量采购清单。明确参加此次带量采购的11个试点城市分别为4个直辖市:北京、上海、天津、重庆以及7个大城市:广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。

  这是国家医保局成立后第一个最大规模的联合采购项目。

  根据今年8月国家医保局在北京召开集中采购座谈会的内容,带量采购将以通过一致性评价的产品试点,按照“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路执行,推动药价下降。

  当时消息一出,由于带量采购对大部分仿制药企业来说意味着长期的价格压力,医药板块为此经历了过去几个月的最大单周跌幅,全周医药指数下跌超过5%,业界对于进一步提高集中度和试点范围的带量采购利弊也争吵不休。

  11月15日,上海市阳光采购网正式公布《4+7城市药品集中采购文件》,明确采购数量和品质,根据已批准通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价目录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕化学药品新注册分类批准的仿制药品目录。经联采办会议通过以及咨询专家,文件中也确定了31种采购品种(指定规格)及约定采购量。

  其中,阿托伐他汀口服常释剂型(20mg)采购量为15672.18(万片/万袋/万支)(下同),氯吡格雷口服常释剂型(25mg)为18320.56万,氨氯地平口服常释剂型(5mg)为29382.02万,单品种均采购量过亿。

  因此,该政策也被认为是对原研药厂家的大幅冲击,同时大幅利好通过仿制药一致性评价的厂家。此前发布的正式文件中没有明确采购量占试点城市公立医疗机构药品总用量的占比,银河证券报告测算称采购总量有所下降,仅占实际需求总量的30%-50%。

  对于11个城市试点,“此次带量采购的核心是通过以量换价,相较于之前的采购,现在有回款保证采购量、保证市场,让价格明显下降”,金春林此前对21世纪经济报道表示;第二是减轻企业的销售成本;第三,如果没有了回扣空间,药品的过度使用也能得到解决,从机制上引导规范用药。”

  当时业界预计原研厂商不会参与价格竞争,因此只有1家通过一致性评价的产品,降价幅度将较为缓和。因厂商将不再需要市场推广,销售费用有望大幅缩减(目前销售费用率在30%-40%)。3家通过的品种,降价幅度或超过40%,尚未通过一致性评价的品种恐将丢失11城市市场。

  瑞银证券中国医药行业分析师林娜此前表示,文件中未明确非联合采购地区价格是否随之联动,可能影响企业降价积极性;未明确此次中标价格是否为以后医保支付价。“此次方案短期利好通过一致性评价且市场份额较低的企业,利空未通过评价的品种、原研药以及市场份额已经较高的厂商;联合带量采购将大幅降低仿制药价格,节省医保资金向专利药倾斜。”

  配套措施未明确

  6日下午,有媒体消息称,预中标阿奇霉素的企业在与政府的谈判中,因为对于进一步压价没有接受,造成阿奇霉素流标。阿奇霉素共有两家企业进行竞标,石药欧意500mg规格的报价为5.36元,超出最低价172%。

  中标价格降幅过大、报价过高流标只是此次招采的争议点之一。

  药品带量采购由来已久,多年来在各地都有不同的试点模式,其本质是降低药价,但在实施中还存在“只招不采”、“二次议价”,企业降价但医院不能保证采购量等问题。

  对于此次招采,此前有药企负责人表示主要关心两方面,一是“4+7”采购影响巨大,“仿制药降价、替代原研没错,优质企业如以最低价中标,伤害很大。而通过一致性评价的企业是否有供给能力?能否保证质量?二是创新药降价幅度如何?如果不能有很好回报,未来如何驱动企业创新?”

  “现在的做法是把省(市)级集中采购提升为11个城市的集中采购,采购的集中度明显提高。提高采购集中度有利有弊,合理的做法应当区分不同的产品采用不同的集中度。”北大纵横管理咨询集团高级合伙人王宏志此前对21世纪经济报道记者表示,“对于专利药、独家生产的药品来说,提高买方集中度,可以打破卖方的垄断局面,有利于形成合理的采购价格,但对于市场上竞争充分的药品而言,提高买方集中度容易形成买方垄断,使买卖双方力量失衡,买方的议价能力过强,导致成交价格过低,容易出现企业为了中标不惜一再压低价格、中标后才发觉已经无利可图,不得不退市的局面。”

  预中标情况一出,业界对于接下来落实的配套细则要求更高、担忧的方面也更多。

  “对于中标企业来说,如何保住成本、保证质量是挑战;对于未中标企业来说打击太大。”金春林认为。

  招采文件明确“集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期”,但对于医院来说,这些采购量是否要在一年之内强制性完成?如完不成有什么措施?“目前好像还没有刚性配套措施作为说明。”

  另一方面,仿制药并非100%等同于原研药,一些医生可能认为在临床上还是原研药的效果好于中标仿制药品的效果;对于病人来说,在药品上也有一定的依从性,“他吃惯了这个药,突然买不到了,硬要换另一个药,到时候可能也会有一些问题”。

  从支付上来说,目前文件也未明确采购的预付款、回款支付等方式。

  金春林指出,“这几个方面需要多关注,以防这项政策带来的负效应。价格不应该断崖式下降。如果下降幅度如此之高是合理的,那说明之前90%都是浪费;如果不合理,那这个价格就是不可持续的,药品的质量可能会下降。”

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责任编辑:zwl

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