均价再降25%!“4+7”中标者追砍四成仍出局 药企带量采购扩面大拼杀:未入围 一致性评价批文恐变白纸

2019-09-25 08:48:32 来源: 每日经济新闻
中性

  每经记者周程程每经编辑陈旭

  9月24日,国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面正式开标。

  此轮带量采购扩面至25个省区及新疆生产建设兵团。可观的采购量下,药企间进行了一场“厮杀”。“今天药价跳水跳得确实有点厉害。”一位参与集采扩面竞标的药企人士对《每日经济新闻》记者坦言。

  “心情十分复杂。既在情理之中,也是意料之外。”该人士表示,虽然此前已经做好了集采降价的准备,但没想到价格较上一轮“4+7”城市带量采购又降了那么多。

  记者注意到,有别于上轮“4+7”带量采购的独家中标,本次扩面集采改为可有3家中标。多家药企竞相拼杀下,竞标价格较上轮明显更低,拟中选药品平均降幅近六成。

  24日晚,联合采购办公室在上海阳光医药采购网上发布国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果,显示25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功。

  本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅为25%。

  截至记者发稿,官方尚未公布拟中选企业名单。但企业报价情况已流出市场。《每日经济新闻》记者注意到,有部分原“4+7”城市集采中标企业,因降价力度不够而无奈出局。与此同时,一些新入局者也将重新改写药品市场格局。

  药企间的厮杀,使得药品价格明显降低。以华海药业600521)的利培酮片(1mg)为例,去年企业以0.17元/片的价格中标,本轮为争夺更大的市场,华海药业以0.12元/片的价格进行报价。

  但这还不是最低价。齐鲁制药的报价低至0.049元/片,较上一轮中标价降幅超过七成。

  上述参与竞标的药企人士对《每日经济新闻》记者表示,近年来通过仿制药一致性评价的企业数量不断增多,有的药品甚至已有10家以上通过一致性评价。国家一下子给出25个省份这么大的市场,任何一家药企都会想要占到足够大的市场份额。

  “药企必须要抢占份额。过去已经花了很高的代价去做一致性评价,如果因为没有竞标成功而丢失市场,那么一致性评价批文就会变成一张白纸。而且中标后一下子就能得到两年的量,对中标企业的发展非常重要。”该人士告诉记者,而反过来,未中标的企业两年内相关产品销量会锐减,很可能两年后就不再做这一品种了。有企业在多种产品上均给出最低价

  正是基于这样的想法,此前在“4+7”城市带量采购试点中的中标药企,为守住市场必须再次大幅降价。

  上一轮倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯片以0.6元/片的价格中标。为争夺更大市场,倍特药业在此前基础上,本轮降价78%,以0.13元/片的价格进行报价,再次成为最低价。

  在抗癌药方面,吉非替尼(250mg)本次报价最低的三家药企分别是齐鲁药业(25.7元/片)、正大天晴(45元/片)和阿斯利康(54.7元/片),去年“4+7”城市集采该药物中标价就是54.7元。

  值得注意的是,齐鲁制药是此次集采扩面最大赢家之一,有5大产品均报出最低价,包括阿托伐他汀钙片(10mg)、奥氮平片(10mg)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)、吉非替尼片(250mg)以及利培酮片(1mg)。例如,阿托伐他汀钙片每片报价0.12元,降幅78%。

  有医药行业人士对《每日经济新闻》记者分析,与“4+7”药品中标价相比,齐鲁制药报价动辄进行腰斩,从而以最低价获得市场,这可能是因为齐鲁制药药品直营队伍建设良好,可以通过砍掉招商部门从而压低成本。

  价格的改变带来中标企业的改变,这也意味着药品市场将迎来巨变。

  例如,上一轮“4+7”城市集采中,正大天晴的恩替卡韦(0.5mg)中标价为0.62元,降幅较原来超过九成。而此轮集采扩面,多家药企所报价格在此基础上又大幅降低。其中,苏州东瑞以0.18元/片成为最低报价。北京百奥、广生堂300436)则以0.196元/片、0.275元/片紧随其后。

  这也意味着,尽管正大天晴报价(0.58元/片)比上次还低,但可能面临出局。

  据2018年PDB样本医院企业销量情况来看,去年正大天晴的恩替卡韦占据了53.16%的市场,原研药企BMS占据了20.35%的市场,而苏州东瑞仅占据3.57%,广生堂占据3.17%。百奥药业的恩替卡韦片则是今年3月才拿到了国家药监局的批准文号。

  本轮带量采购扩面中,蒙脱石散(10mg)市场共有10家药企进行竞争,这给此前在“4+7”城市带量采购试点中以0.68元/片中标的先声药业带来极大压力。

  激烈的竞争面前,海南先声药业在此前基础上再降四成,报价到0.4元/袋。不过还是输给了华纳药厂、海力生、康恩贝600572)等药企,上述3家药企报价分别是0.28元/袋、0.33元/袋、0.35元/袋,成为报价最低的3家药企,这也意味着先声药业将出局。

  从2018年PDB样本医院企业销量情况来看,华纳药业、海力生、康恩贝等企业的蒙脱石散销量市场份额均不及先声药业,分别为2.69%、3.05%、0.6%。而集采扩面正式执行后,市场格局将改写。

  京新药业002020)也面临着类似情况。以氨氯地平(5mg)为例,此前京新药业以0.15元/片中标,而此轮降价四成以0.09元/片报价,但这一降幅低于东瑞制药、国药集团、重庆药友报价。此外,北京嘉林的阿托伐他汀、信立泰002294)的硫酸氯吡格雷片(75mg)由于报价略高于其他药企,也无缘本轮扩面。

  一些此前稳稳占据市场前列的国内药企,也将承受失去大部分市场的阵痛。

  例如,由于右美托咪定注射液(0.2mg/5ml)竞争企业只有一家,扬子江将以133元/支的参选价格获得市场,但从2018年PDB样本医院企业销量来看,江苏恒瑞所占据的份额超过80%。

  “市场格局如果反转了,扬子江可能就会吃下国内大部分市场,其他企业能不着急吗?”上述参与竞标的药企人士表示。

  而对于未来医药行业的发展,该药企人士认为,明年3月,“4+7”城市试点带量采购到期,新一轮的竞标又将开始。那时通过仿制药一致性评价的企业将继续增多,竞争无疑也会更加激烈,势必还将带来更大幅度的降价。

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