3月11日，兴齐眼药（300573）(300573.SZ)获批的一款新药——0.01%硫酸阿托品滴眼液成为市场关注焦点，被视为国内获批的首个青少年近视防控药物。

　　记者注意到，低浓度“阿托品”滴眼液曾一度被部分学生家长视为“近视神药”，但由于药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市，一些通过互联网医院售卖类似药品的行为曾引发较大争议。除兴齐眼药外，多家医药上市公司在相关领域的布局也在密集进行，其中部分公司的同类新药或将于年内完成Ⅲ期临床试验。

　　国内尚无同类产品上市

　　3月11日，兴齐眼药公告称，收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。据介绍，该款新药获批临床适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6岁至12岁儿童的近视进展。

　　兴齐眼药在公告中表示，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　受此影响，兴齐眼药股价大幅上涨。3月12日，公司股价一度涨逾6%，收盘报192.3元/股，涨幅2.94%；而在3月11日，公司股价尾盘大幅拉升，收涨12.88%。眼药概念股也同步放量走高。

　　国盛证券分析称，基于中国广阔的近视人群，产品获批后有望快速放量，并拉动公司业绩快速增长。预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元，在渗透率逐步提升的情况下，公司在2030年的收入有望达到约68亿元。

　　记者注意到，在相关产品获批之前，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液曾引发高度关注。

　　2022年上半年，兴齐眼药旗下部分眼科医院曾通过互联网医院售卖处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，并被网友称为“网红神药”，随后相关医院宣布产品暂停售卖该滴眼液。同年7月，央视报道称，没有正式获批，就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的方式开具阿托品滴眼液，可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险。

　　多家上市公司已有布局

　　资料显示，阿托品具有解除平滑肌痉挛，解除小血管痉挛，改善微循环等作用，自上世纪70年代起，多项临床研究结果表明1%的阿托品能够有效延缓近视发展，但可能会出现瞳孔散大、畏光、视近模糊、过敏性结膜炎、过敏性睑缘炎等明显的不良反应。

　　有分析指出，随着科学研究的推进，临床上已经证明0.01%的低浓度阿托品同样能有效防控青少年近视，且副作用较小，是目前已知防控青少年近视效果最佳手段之一。因此，除兴齐眼药外，不少上市公司也将其作为防控青少年近视的滴眼液新药进行了布局。

　　2021年6月，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，其旗下的HR19034滴眼液临床试验申请获准，拟用于防控儿童近视进展。公司2023年半年报则显示，这款滴眼液仍处于Ⅲ期节点，“靶点”为阿托品。有分析指出，按Ⅲ期治疗周期3年左右时间计算，公司或将于今年内完成临床患者出组。

　　2023年12月，莎普爱思（603168）(603168.SH)公告称，公司的新药硫酸阿托品滴眼液已经启动Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。

　　港股方面，2023年6月，欧康维视生物(01477.HK)公告称，一款用于治疗儿童近视进展的自研新药OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)已于2023年6月1日完成678名患者的全球Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验入组；10月，兆科眼科(06622.HK)也宣布“外用眼部溶液”NVKO02为期一年的3期小型CHAMPI临床试验的顶线结果，作为一种治疗儿童近视加深的潜在疗法，具有强健的安全性和有效性，并称其为目前全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一。

　　潜力公司受机构关注

　　随着兴齐眼药重磅官宣其0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，市场对青少年近视预防领域的关注度也进一步提升。

　　有关数据显示，我国儿童青少年近视患者人群基数大，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。因此，在儿童青少年近视人群高基数背景下，近视防控需求旺盛。

　　光大证券分析指出，低浓度硫酸阿托品滴眼液渗透率有望逐步提高，假设2030年市场渗透率达到4.78%，2030年对应市场空间为94.5亿元，近视防控市场规模将快速增长。建议关注阿托品滴眼液临床进度领先、商业化能力可期的公司。

　　国金证券表示，低浓度硫酸阿托品滴眼液有良好的安全性和使用依从性，现阶段国内儿童青少年近视高发，近视防控需求旺盛，低浓度硫酸阿托品滴眼液有望凭借强产品力快速放量。建议持续关注硫酸阿托品滴眼液领域研发进展较快的企业，重点关注兴齐眼药、恒瑞医药、欧康维视生物等个股。

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