券商观点|安进/百济神州双抗疗法在中国启动3期临床
2024-03-26,太平洋证券发布一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,安进/百济神州双抗疗法在中国启动3期临床。
报告具体内容如下:
市场表现: 2024年3月25日,医药板块涨跌幅-1.45%,跑输沪深300指数0.91pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.65%)、线下药店(+0.36%)、血液制品(-0.98%)表现居前,体外诊断(-3.12%)、医院(-2.59%)、疫苗(-2.31%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为圣达生物(603079)(+10.04%)、三鑫医疗(300453)(+5.97%)、科兴制药(+4.78%);跌幅榜前3位为大理药业(603963)(-10.02%)、贝瑞基因(000710)(-9.96%)、安必平(-9.05%)。 行业要闻: 近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,安进和百济神州共同启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究(DeLLphi-306),以评价局限期小细胞肺癌放化疗后进行Tarlatamab治疗的有效性和安全性,该药为一款靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,百济神州拥有该药的中国商业化权益。(来源:CDE) 公司要闻: 人福医药(600079)(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用磷丙泊酚二钠《药物临床试验批准通知书》,批准该药开展成人重症监护患者的镇静以及成人全身麻醉的诱导和维持的临床试验。 福元医药(601089)(601089):公司发布公告,近日收到了国家药品监督管理局颁发的替米沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》(证书编号:2024S00408),批准该药品生产,该药用于治疗原发性高血压,用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 恒瑞医药(600276)(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。 百奥泰(688177):公司发布公告,此前向美国FDA递交了公司在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请,适应症为铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,公司于近日收到美国FDA药品临床试验许可函,并将于近期开展相关临床试验。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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