特别是，有此实力，齐鲁制药更兼有“风雨同舟者”——齐鲁制药集团助理总裁郭传珍提到，当下成绩的取得离不开各级政府部门的大力支持和指导：

　　例如济南高新（600807）区和创服中心对企业发展给予了全方位指导，协调解决跨部门的问题，派专人负责对接齐鲁制药园区的生产、经营、建设等各个环节，主动服务、列表推进、挂图作战，为企业发展提供了充沛的要素保障。

　　再比如，山东省药品监督管理局在政策、技术等方面营造了优质环境，主动对接、指导帮扶，在出口注册、高质审批等领域提供了大力支持，加快了公司在研产品的上市速度和国际注册的进度。

　　期间，济南海关主动作为、靠前服务，开展企业“大走访”行动，查实情、解难题、促发展，持续优化进出境特殊物品监管流程，提升审批时效，为齐鲁制药生物医药产品研发上市、抢占国际市场提供了很大帮助。

　　汇聚这些努力最终促成齐鲁制药一季度外贸出口的高分“成绩单”以及两款产品的提前“走出去”。

　　这种“同舟共济”未来会更进一步——在首批发货仪式上，济南高新区和创服中心、山东省药品监督管理局、济南海关等部门进一步表态支持齐鲁制药高质量发展，“只有企业的欣欣向荣，才有市场发展的勃勃生机”。

　　“齐鲁好药”惠全球

　　近几年来，齐鲁制药持续实现对美国、欧洲等高端市场的出口突破——顺铂注射液紧急援助出口美国，解决临床用药短缺；吉非替尼片在美独家首仿上市；两个产品在UNDP（联合国开发计划署）和PAHO（泛美卫生组织）等国际公共采购招标项目中标；如今雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国正式发货……

　　“打铁还需自身硬”，张明会表示，国际化是齐鲁制药的核心战略之一，这次雷珠单抗注射液和注射用醋酸西曲瑞克出海正是齐鲁制药这种发展战略的体现。

　　以注射用醋酸西曲瑞克为例，为了满足未被满足的临床用药需求，齐鲁制药快速立项并全面推动多肽药物注射用醋酸西曲瑞克的研发。

　　在研发过程中，齐鲁制药研究人员遵循美国FDA政策法规要求和相关指导原则，设计了科学、严谨的研究方案，并通过不断地科研攻关，快速确定稳定的生产工艺路线，制定了严格的质量标准，确保了自制品和原研品质量等同，临床使用安全、有效。

　　雷珠单抗的研发更是如此，“不同的人种有人种差异，从我们最原始的、最早的细胞株的构建，我们就要进行认真的比对，做到药学的完全相似，我们开展了一个国际多中心的研究，十几个国家密切合作，严格控制好研究的质量”，张明会说到，“经过12年的不懈努力，这一生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似，部分关键质量属性甚至优于原研药，雷珠单抗注射液因此成功获准在欧洲31个国家销售”。

　　以两款出口产品为代表，如今齐鲁制药的产品销往全球100多个国家和地区，40余个产品市场占有率第一，其中有11个对美出口制剂保持占有率第一，惠及全球约10亿患者。

　　齐鲁制药的国际化之路，让齐鲁好药造福全球患者的目标所指逐渐变成了真实的发展注脚。

　　她的脚步也不会因此停止，“今后，我们将继续加大国际贸易力度，加速复杂制剂、生物药等高技术壁垒产品的国际注册，全面提升国际市场竞争力。同时通过参与国际组织招标，持续提高国际市场占有率”，在采访中，郭传珍道出了齐鲁制药的发展雄心，“未来五年，齐鲁制药预计将有100余款产品在美国和欧盟获批，努力让更多的齐鲁好药造福全球患者”。

　　四月春光暖，喜讯催人进，期待齐鲁制药更多的“齐鲁好药”佳讯……

　　（山东 刘培省）

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