中国生物制药:TQA3038(siRNA)已完成I期临床研究
4月26日讯中国生物制药昨日宣布,公司研发的1类创新药TQA3038(siRNA)已于近日顺利完成I期临床研究。
公告显示,TQA3038注射液是本集团自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的siRNA药物,可富集于肝脏,有效地降解靶向的RNA,抑制相关蛋白的翻译,从而阻断乙肝病毒的复制,有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知识产权的核酸序列,与目前临床进展最快的siRNA相比,具有更强的体外及体内抗病毒活性。
在该药的I期临床研究中,与药物相关的不良事件均为1-2级,无严重不良事件发生。该研究结果显示,TQA3038具有良好的安全性和耐受性,与其他在研同类siRNA药物的安全性相似;药代动力学特征与其非临床药代特征一致,也与其他在研同类siRNA药物报道的人体药代特征相似。
中国生物制药表示,将于近期启动TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后续临床研究。
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