香橘乳癖宁胶囊治疗乳腺增生病Ⅲ期临床试验首次研究者会顺利召开

2024-04-30 18:23:01 来源：天士力官微

　　2024年4月26日下午，“香橘乳癖宁胶囊治疗乳腺增生病Ⅲ期临床试验首次研究者会”在上海顺利召开，本次会议采用“线下+线上”结合的形式进行。

　　项目组长单位上海中医药大学附属曙光医院PI吴雪卿主任、机构元唯安副院长出席会议，25家国内GCP临床试验单位PI团队及机构负责人团队、天士力（600535）研究院研发项目团队、数据统计北京博之音科技有限公司及CRO北京海金格医药科技股份有限公司项目团队，共计一百三十余人参加本次会议。

　　会议由上海中医药大学附属曙光医院吴雪卿主任主持。会上，天士力研究院周洪浩经理、李东玥经理分别介绍了项目的研发背景及既往研究结果，上海中医药大学附属曙光医院高晴倩主任和李云霞医师分别介绍Ⅲ期临床试验方案设计和乳房触诊SOP以及乳腺彩超检查SOP，北京博之音科技有限公司翟浩悦总监介绍了ePRO日记卡操作方法。吴雪卿主任组织全体专家就临床试验方案的纳排标准、评价指标、合并用药、乳房触诊和乳腺彩超及日记卡操作要点等方面进行了深入的讨论，与会专家提出进一步完善的意见和建议。

　　乳腺增生病是最常见的乳房疾病，临床表现以乳房结节或肿块及乳房疼痛为主，严重影响患者的生活质量。香橘乳癖宁胶囊处方来源于临床应用多年的经验方，已完成的临床前药理毒理及Ⅱ期临床研究结果表明，本品可有效改善乳腺增生症状且安全性好，若成功上市，可为乳腺增生病患者提供更多的治疗选择。

　　天士力研究院何毅专业院长代表申办方致辞，感谢组长单位及各参研单位对天士力创新中药研发的支持，申办方将和组长单位一起根据各位专家的意见进一步完善试验方案，并在各位专家的指导帮助下，快速启动并全力推进香橘乳癖宁胶囊治疗乳腺增生病的Ⅲ期临床试验，争取早日上市，造福乳腺增生患者。

　　作为现代中药的领军企业，天士力始终坚持以临床价值为导向，围绕“疾病生命树”和“产品生命树”布局中药优势领域产品研发。目前公司研发管线拥有9款创新中药处于临床Ⅲ期研究阶段，品种数量居全行业第一。公司将持续加大研发创新力度，加速创新中药产品产出，以满足未被满足的临床需求。

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