中国科学院院士赵继宗回应每经:研究脑机接口在追求技术创新的同时要保证患者安全,遵循临床试验规则
2024中关村论坛年会于4月25日至29日举行。本届论坛以“创新:建设更加美好的世界”为主题,上百位顶尖专家、上千名演讲嘉宾围绕科技创新引领社会进步、民生改善、可持续发展等议题,共话开放创新,共谋发展机遇,为建设更加美好的世界贡献智慧和力量。
脑机接口作为备受全球关注的前沿技术,今年以来,学术界密集披露最新研究进展,产业界加快推进产品研发和场景应用。
在26日举行的脑机接口创新发展与应用论坛上,中国科学院院士、神经外科学家赵继宗发布神经系统疾病脑机接口临床研究实施与管理的中国专家共识(以下简称“专家共识”),并在论坛上发表《脑机接口临床研究现状》主旨演讲。
论坛举行期间,赵继宗接受了《》记者采访。
赵继宗介绍,之所以要发布专家共识,主要是目前在脑机接口应用方面尚未有国家级的伦理准则明确落地,厂家生产的产品要在临床上使用,医疗机构可能会遇到审批、合规等问题。医院虽然有医学伦理委员会,但没有顶层的文件作为执行或操作依据。
赵继宗坦言,非侵入式脑机接口存在病人是否适用的问题。侵入式脑机接口则要求病人做开颅手术,面临的问题更直接。“我们发布这样一个共识,就是为了让开展脑机接口研究的医疗机构有一个基础的准则可以参照,这对临床来说非常迫切。”
问及如何平衡脑机接口技术创新与患者安全之间的关系,赵继宗对《》记者表示,技术创新肯定是要有的,但是首先要保证患者的安全。“现在有大量的截瘫、偏瘫患者,对脑机接口技术的需求非常迫切,但是作为医生,一定要等到技术成熟了才能推广,匆忙‘上马’并不能保证患者一定会取得好的效果。”
“脑机接口技术要进一步发展,必须按照临床试验的规则来进行。”赵继宗举例说,比如先在动物身上试验,在对安全性、相容性等指标进行考察后,再在人身上试验,当然也要选择合适的病人来观察。
他进一步解释,脑机接口技术必须有第一群人接受临床试验,然后再扩大试验。临床试验分三期,逐渐从动物试验到一期试验,一期是三五个病人,然后扩大到二期,在不同单位、不同医院来试验……最后完成三期试验才可以。“以前医药和器械临床试验都是这样的过程,脑机接口还没到这一步,现在都处于实验室阶段,目前媒体报道的也都是个例。”
谈及脑机接口与人工智能之间的关系,赵继宗对《》记者表示,脑机接口的原理与机器人类似,机器人可以通过内置程序和信号做相应的事,“脑机接口通过人工智能技术提取人的脑电波,发出相应指令,比如要写‘正’字,患者会想该写哪一笔,但他不会说,那就可以通过人工智能技术在电脑上打出‘正’字。”赵继宗说。
随着人工智能技术的发展,医生的角色是否会发生变化?对此,赵继宗对《》记者表示,这是另外一个话题。“现在最时髦的就是人工智能诊断,但实际上利用人工智能来诊断还存在很多问题。”他举例说,机器如果诊断错了,该由谁来负责?如何负责?
“所以我觉得未来通过人工智能来诊断恐怕不是主流方向。”赵继宗说,当然它可以大致对疾病进行初筛,这是有可能的。另外,人工智能在医疗影像方面的应用还有很大空间,像一般的CT、磁共振片子,都可以用人工智能来看,但是一些特殊情形还是要依靠医生判断,因为病跟病、病人跟病人是不一样的。
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