新京报讯(记者张兆慧)江苏省药监局近日在组织开展的医疗器械（881144）生产企业监督检查中发现，常州市南翔医疗器械（881144）有限公司、苏州欣荣博尔特医疗器械（881144）有限公司、卫圣康医学科技(江苏)有限公司3家企业质量管理体系存在严重缺陷。根据相关规定，江苏省药监局对3家企业采取暂停生产的风险控制措施。

公开资料显示，常州市南翔医疗器械（881144）有限公司创建于1997年，主营业务为研发、生产、经营三类矫形外科(骨科)手术器械产品，产品涉及金属接骨板、脊柱钉棒系统、交锁髓内钉、金属接骨螺钉、中空拉力接骨螺钉等。

苏州欣荣博尔特医疗器械（881144）有限公司是一家中外合资的骨科医疗器械（881144）生产企业，主要生产髋关节假体系列、脊柱内固定器系列、带锁髓内钉系列、螺纹型接骨板螺钉系列、镍钛记忆合金环抱器系列和金属接骨板、钉、针系列，以及与上述产品配套的专用手术器械系列。

卫圣康医学科技(江苏)有限公司成立于2020年4月27日，经营范围包括：货物进出口；技术进出口；第二类医疗器械（881144）生产；第三类医疗器械（881144）生产；第三类医疗器械（881144）经营；第一类医疗器械（881144）生产；第一类医疗器械（881144）销售；第二类医疗器械（881144）销售等。

天眼查显示，常州市南翔医疗器械（881144）有限公司在2015年曾因侵害实用新型专利权纠纷作为被执行人向吴某执行6.69万元，2018年曾因产品责任纠纷作为被执行人向焦作市卫生医药学校附属医院（884301）执行10.71万元；苏州欣荣博尔特医疗器械（881144）有限公司于2010年、2011年、2020年、2022年、2023年分别作为被执行人被累计执行5170.69万元，曾因齿状臂记忆环抱内固定器产品实物、加工图纸上的产品形状与技术要求所示的形状不一致，被国家药监局罚款2万元。