近年来，在中国企业“走出去”的大潮中，中国医药企业“出海”步伐加快。创新药在国际舞台上展现商业化潜力、医疗器械领域高端产品出口占比显著提升、原料药与仿制药制剂出口向价值链高端攀升……中国医药企业正以更加坚定的步伐驶向国际化的“深海”，探寻新的增长点。

　　过硬产品实力成“出海”关键

　　在医药产业的细分领域中，无论是创新药、医疗器械，还是原料药及仿制药制剂，中国医药企业的“出海”之路都呈现出蓬勃发展的态势。在“出海”过程中，过硬的产品实力无疑是打开国际市场大门的“金钥匙”。

　　随着我国创新药企研发实力跻身国际先进行列，多款国产创新药已成功登陆海外市场，如君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、亿帆医药（002019）的艾贝格司亭α注射液以及传奇生物的西达基奥仑赛等。同时，本土创新药对外授权交易进入快速增长期。据东海证券统计，2021年至2023年间，我国创新药海外授权交易数量增至至少120起，交易金额接近850亿美元。

　　君实生物相关负责人表示：“优秀的创新药企具备全球视野、注重创新，以国际化为主要生存空间。特别是以全球first-in-class、best-in-class药物为突破点，开发出真正的创新产品，在国内乃至国际市场都极具竞争力。”

　　复宏汉霖高级副总裁、首席商务发展官曹平也指出，“进入任何国家市场，最主要的无疑是依靠产品本身实力，卓越的疗效和可靠的安全性始终是一款产品获批上市、逐鹿全球市场的最核心因素。”

　　在医疗器械领域，中国企业的产品力显著提升，海外市场份额持续扩大。据海关总署发布数据，2024年1至8月，医疗仪器及器械累计出口891.2亿元，同比增长7.9%。天风证券（601162）研报指出，2018年至2022年，中国医疗器械出口整体呈增长态势，年均复合增长率达10.2%。

　　“我们在拥有更高比例复杂病例数的中国市场积淀、打磨、创新，已经具备这些深厚的底层能力以支撑‘出海’”，时代天使执行董事兼国际业务总裁黄琨将公司“出海”的核心竞争力总结为专业的医学设计服务、创新的产品技术、高效交互的数字化平台以及强大的智能制造能力。

　　原料药企业在医药“出海”浪潮中同样表现亮眼。银河证券研报指出，中国是全球最大原料药产地，出口量持续增长。根据中国医药保健品进出口商会数据，中国原料药产能全球占比已从2008年的约9.3%增长到2022年的约30%。

　　为保持领先优势、获得更大的市场份额，国内原料药企业不断提升先进制造能力，并沿自身优势领域进行业务延伸，打开“第二成长曲线”。以通化东宝（600867）为例，其通过出口人胰岛素原料药积累起国际市场经验，进而升级“出海”战略，加速胰岛素类似物和GLP-1RA等高端产品的国际化进程。

　　药企多元化“出海”趋势渐明

　　当前，中国医药企业“走出去”的步伐明显加快，不仅在区域覆盖上更广，而且出海的模式和目的地也日益趋于多样化。

　　目前，本土创新药企业以借“船”出海和自主出海这两大“出海”路径为主。而随着越来越多的创新药“闯关”海外市场，中国创新药企也持续开拓“出海”新模式。

　　自主出海即药企自主进行海外临床试验和上市申报，产品获批后，由自行搭建销售团队负责海外市场推广。这种模式虽然对企业要求较高，但能够为企业产品放量销售提供更大的想象空间。以百济神州为例，2024年半年度，泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0%。其中，美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%；欧洲销售额总计10.57亿元，同比增长231.6%；中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5%

　　借“船”出海则通过授权交易把产品的海外或全球权益对外出让，获取销售分成，由海外企业负责后续的临床开发、申报上市、生产和销售等工作。这种模式灵活高效，能够为企业带来早期收益并降低国际化风险。

　　复宏汉霖高级副总裁、首席商务发展官曹平指出，授权合作的关键在于实现双方共赢。“一个好的合作伙伴不仅能推动产品出海，还能在产品获批后实现商业化价值最大化，最终真正造福患者。这一过程始于筛选理念一致的合作伙伴，并在建立合作关系后持续进行有效协作。”

　　“自主出海与借‘船’出海没有孰优孰劣，主要取决于企业自身的定位和发展阶段。Licence-out能够在保障公司利益的前提下，降低公司及产品国际化的成本与风险，提升公司整体经营能力以及行业影响力，当企业进入临床和商业化阶段的‘出海’产品不断增加，同步扩充海外研发和商业化团队，企业将更加具备自主出海的条件”，君实生物相关负责人表示。

　　此外，合作出海也成为中国企业“出海”的新趋势。通过持有合作公司部分股权，保留产品部分所有权，企业未来可在产品再次授权时获得增值收益。目前，艾力斯、恒瑞医药（600276）、康诺亚、嘉和生物等本土企业采取NewCo的模式出海。不久前，恒瑞医药选择与美国知名基金合作，不仅拿下首付款、里程碑付款、销售分成，还获得相关公司19.9%的股权。

　　出海范围也在进一步扩大。具体来看，中国医药企业出海所面向的市场不止于欧美成熟市场，新兴市场也正成为热门的“出海”目的地。

　　据了解，在布局欧洲、北美、亚太等发达牙科市场的同时，2022年，时代天使收购巴西正畸厂商股权，切入巴西市场以及南美其他新兴市场，并进一步形成中国和南美两大生产中心。

　　今年6月，海森生物收购韩国Celltrion旗下多种品牌药品的商业权益, 开启泛亚太商业化布局。海森生物首席执行官夏少斐表示：“此次收购通过搭建跨越亚太多个地区、覆盖多个经典产品的商业布局，在拓宽了公司在泛亚太地区产品布局的同时，为未来更多优质产品的顺利出海铺平了道路。”

　　当前，越来越多的本土药企抢抓“出海”机遇，紧追国际医药巨头，通过多元化的路径加速融入全球医药市场。中国医药企业“出海”已从传统的进出口贸易向全面参与国际医药产业分工与合作转变，成为推动产业转型升级的重要引擎。

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