近期，马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布，“Blindsight（盲视）”已获得美国食品药品管理局（FDA）的“突破性设备认定”。

　　FDA的“突破性设备”认定对于Neuralink来说，不仅是对“盲视”设备技术先进性和创新性的认可，更是对其安全性和有效性的初步肯定。

　　9月19日，A股市场迎来了一波积极的走势，三大股指集体高开，显示出市场参与者的信心逐渐回暖。其中，脑机接口概念股也是“涨声”一片，脑机接口指数（8841700）收涨2.91%。

　　其中，戴维医疗（300314）（300314.SZ）领涨脑机接口概念成分股，当日收涨7.09%；世纪华通（002602）（002602.SZ）、航天长峰（600855）（600855.SH）、南京熊猫（600775）（600775.SH）、复旦复华（600624）（600624.SH）、汉王科技（002362）（002362.SZ）等个股，日内涨幅均超3%。

　　在业内看来，脑机接口技术的迅速发展为相关企业提供了新的增长机遇，特别是在医疗、虚拟现实及其他高科技领域的应用前景逐渐明朗。

　　Neuralink“盲视”设备获突破

　　Neuralink成立于2016年，自成立以来便致力于研发能够植入大脑的设备，以实现人脑与机器之间的直接交互。此次获得认定的“盲视”设备，正是Neuralink在视觉恢复领域的一次重要尝试。

　　马斯克曾在多个场合表示，该技术有望让失去双眼和视神经的人也能恢复视力，即使是对于从未拥有过视力的先天盲人，也有希望通过该技术获得视觉能力。今年3月，马斯克透露，“盲视”植入技术已经在猴子身上起作用了。

　　此外，Neuralink已成功为两名患者植入了其自主研发的脑机接口设备，并计划在今年内为另外8名患者提供植入物，以完成总共10例脑机接口患者植入的临床试验。

　　在业内看来，FDA的“突破性设备”认定对于Neuralink来说，不仅是对“盲视”设备技术先进性和创新性的认可，更是对其安全性和有效性的初步肯定。获得这一认定后，“盲视”设备将享受FDA提供的优先审查权，从而加速其研发和上市进程。

　　马斯克本人对Neuralink的未来充满信心。他表示，Neuralink的终极目标是通过在人类智能和数字智能之间建立一种更紧密的共生关系，来降低AI对人类文明的威胁。他预计在未来几年内，将有数百人拥有Neuralink设备，并期待这一技术能够造福更多人群。

　　从应用场景和市场空间来看，脑机接口技术作为一项前沿科技，在医疗领域，它可以用于辅助、增强、修复人体的感觉–运动功能，例如帮助瘫痪患者重新站立，对帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病进行治疗。此外，脑机接口技术还可以在神经康复领域发挥重要作用，通过捕捉患者的运动意念，激发神经重塑。

　　在人机交互方面，脑机接口技术有着巨大的应用想象空间。例如，在智能家居领域，它可类似于“遥控器”，帮助人们用脑力信号控制智能床各项功能、辅助睡眠障碍患者促进睡眠等。在游戏领域，通过脑电波控制设备进行操作，为玩家带来全新的体验。

　　东方财富（300059）证券分析师何玮表示，医疗健康是目前脑机接口最大的市场应用领域，也是最主要且最接近商业化的领域。

　　根据PrecedenceStatistics的数据显示，2023年全球脑机接口市场规模为23.5亿美元，预计到2033年将达到108.9亿美元，2024-2033年的复合年增长率为16.55%。

　　A股脑机接口概念股现状

　　马斯克旗下脑机接口公司的进展引发了市场的广泛关注。在A股市场上，脑机接口概念股股价也整体走强。

　　同花顺（300033）数据显示，A股目前共有20只脑机接口概念股，9月19日，19只概念股收盘上涨。

　　据记者梳理，在脑机接口概念股中，有一些公司已经在脑机接口领域取得了一定的成果。

　　中科信息（300678）（300678.SZ）持续开发的医疗设备物联网、基于多组学肿瘤疗效与预后预测、“脑机接口”等新技术/产品均取得阶段性成果。

　　世纪华通（002602.SZ）与浙江大学共建的传奇创新研究中心在脑疾病调控机制研究方面取得重大突破，并且旗下生态企业的相关软件正积极尝试应用对接各种脑机接口。

　　翔宇医疗（688626.SH）早期就有脑机接口领域的研发和布局，已有脑机电方面的产品10余项，并承担国家重点研发计划相关项目子课题。

　　一些公司则在积极布局和推进相关项目。

　　佳禾智能（300793）（300793.SZ）全资子公司思派康拥有脑电波采集通信系统等相关发明专利，可用于打游戏时的脑电波控制。

　　诚益通（300430）（300430.SZ）一直重视脑科学方面的技术储备和产品研发，目前已积累较丰富的脑科学领域技术和产品模型，并密切关注前沿脑机接口技术的应用。

　　东方中科（002819）（002819.SZ）控股子公司北汇信息为中国一汽“脑机接口测试技术采购”项目成交供应商，后续将完成合同签订及相关项目交付工作。

　　南京熊猫（600775.SH）的“基于脑机接口技术的多模态人机交互系统集成研发项目”获批江苏省重点研发计划，公司在脑机接口领域也有所布局。

　　优刻得（688158.SH）于2023年3月入选上海市未来产业脑机接口专家委员会副主任委员单位，作为业内领先的云计算服务商，为脑机接口领域的发展提供算力和存储解决方案。

　　岩山科技（002195）（002195.SZ）的子公司上海岩思类脑人工智能研究院有限公司致力于脑机接口相关前沿领域的研究，并拓展其在脑疾病、人机交互等领域的应用。

　　汉威科技（300007）（300007.SZ）控股子公司苏州能斯达研发的在新型柔性触觉传感器类脑交互方面的应用，也是脑机接口的一个方向。

　　国际医学（000516）（000516.SZ）旗下医疗机构已组织开展脑机接口领域的专项课题研究，目前该技术在医疗中仍处于临床试验阶段。

　　怡亚通（002183）（002183.SZ）旗下母婴孵化的直属品牌EA's-focus是国内第一个将非侵入式脑机接口技术成果实施产业生态圈的创新型平台品牌，主要职能是全面落地脑科技产业链数字化。

　　三博脑科（301293）（301293.SZ）作为“医教研”一体化的学院型医疗机构，始终关注脑机接口技术在医疗领域的应用和发展，并参与临床应用的基础应用和探索。

　　力合科创（002243）（002243.SZ）在脑机接口领域投资孵化了深圳微灵医疗科技有限公司，该公司主要从事医疗级全植入式无线脑机接口系统研发。

　　还有一些公司通过参股或合作的方式介入脑机接口领域。

　　汤姆猫（300459）（300459.SZ）与杭州妞诺霄云大数据科技有限公司在脑机接口领域开展合作研究，包括脑电读图、脑健康检查等领域。

　　爱朋医疗（300753）（300753.SZ）参股的常州瑞神安医疗器械有限公司的植入式闭环神经刺激器系统是脑机接口技术应用之一。

　　麒盛科技（603610）（603610.SH）对外投资的双向脑机交互技术能够应用于智能家居领域，脑机接口在智能家居领域有较大的应用想象空间。

　　盈趣科技（002925）（002925.SZ）与天津大学医学部和海河实验室合作，参与包括人工神经康复机器人、脑机疲劳驾驶监测等创新项目，并参与承办全国首届脑机接口大会。

　　成都华微（688709.SH）与上海交大、天津大学等知名高校合作脑机接口相关重点项目。

　　创新医疗（002173）（002173.SZ）通过参股脑机接口技术公司杭州博灵医疗科技有限公司间接介入该前沿技术领域。

　　“目前我国脑机接口设备市场规模在十亿量级，至2040年有望达到千亿规模。我国政策上大力支持脑科学与类脑研究的发展，技术上产学研医紧密协同，庞大的患者群体基数带动需求扩张，叠加优秀的脑机接口公司的引领，脑机接口行业在多因素促进下有望迈入发展快车道。”东方财富证券分析师指出。

　　不过，脑机接口商业化应用仍面临诸多挑战。其安全性和长期稳定性需要得到进一步验证。由于该技术涉及直接植入大脑的电极，因此必须确保其在人体内的稳定性和生物相容性。另外，伦理和隐私问题也不容忽视。

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