贝达药业拟与禾元生物达成植物源重组人血清白蛋白注射液商业化合作
贝达药业(300558)(300558.SZ)公告,公司拟与禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》。协议约定了双方关于植物源重组人血清白蛋白注射液(商品名:奥福民,简称“HY1001”)的商业化合作事项。
公告显示,禾元生物自主研发的HY1001采用了创新的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系,具有均一性好、可杜绝血源性疾病潜在传播风险等优势。相较于酵母表达体系,水稻胚乳细胞表达体系具有安全性好、免疫原性低、成本较低及制造过程绿色环保等特点。HY1001的II期、III期临床试验均采用与血浆来源人血清白蛋白(pHSA)头对头对比研究,两项临床试验均达到了主要和次要临床研究终点,展示了HY1001良好的疗效和安全性。
本次与禾元生物达成植物源重组人血清白蛋白注射液商业化合作有利于公司丰富商业化产品组合,进一步拓展疾病治疗领域。
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