近日，国家统计局公布前三季度中国经济运行情况。数据显示，1—9月，规模以上工业增加值同比增长5.8%；9月份，41个大类行业中有36个行业增加值保持同比增长，其中医药制造业同比增长11%，前三季度整体同比增长3.1%。

　　寒冬之下，医药制造业增速放缓并不令人意外。

　　从医药行业上市公司已披露的前三季度业绩表现来看，其中多数实现了营收、净利的双增长，行业整体表现仍然可观。此外，伴随着医疗反腐以及国家医保局等相关部门对违规行为的监督处置，医药行业将经历新的洗礼，也将在发展周期的阵痛中前行。

　　阵痛中前行

　　iFind数据显示，按照申银万国行业分类，A股医药生物行业共有23家上市公司发布前三季度财务报告，其中17家实现营收增长，18家实现归母净利润增长。

　　分板块看，化药板块9家实现营收增长，3家营收出现下滑，分别为千红制药（002550）（-17.62%）、通化金马（000766）（-7.24%）、黄山胶囊（002817）（-2.54%）。中药板块共两家企业发布三季报，片仔癀营收、净利双增长，健民集团（600976）营收、净利双双下滑；生物制品板块仅有凯因科技发布三季报，营收微增0.82%。

　　医药商业板块表现不甚乐观，人民同泰（600829）营收下滑1.88%，归母净利润同比下滑14.36%；鹭燕医药（002788）营收同比增长4.32%，但归母净利润下滑1.77%。其中，人民同泰是哈药集团旗下的药品流通企业，主营药品经营，网上药店，专科医院。公司表示，前三季度零售板块毛利率下降，主要系本期“新特药”（DTP）品种销售占比提高，但其毛利率较低，使零售综合毛利率下降。

　　值得注意的是，今年以来国家医保局加强了对连锁药房医保基金使用行为的监管。近期披露的哈尔滨4家药店骗保案例，连锁药房通过手写假处方，违规开药，涉及金额总计已经过亿元。

　　案例披露后不久，国家医保局发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》（下称“通知”），其中提到，接下来国家医保局将集中开展医保外配处方使用专项治理。具体为，2024年12月底前，针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。对存在违规违法问题的，依法追究相应责任。

　　国金证券分析师表示，国家医保局发文规范医保药品外配处方管理，并且明确要加快推进电子处方中心建设，一方面表明处方外流的趋势是确定的，另一方面也有利于肃清行业乱象，经营更合规、更稳健的龙头公司有望率先从统筹落地中受益。

　　创新药成果显著

　　国家药监局官网及药智网数据显示，今年前三季度共有近40款1类创新药获批，其中三季度获批8款创新药，占当季获批新药数量的1/4。

　　传奇生物明星产品西达基奥仑赛注射液于今年8月获得国家药监局批准上市，适用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这是国内第六款获批的CAR-T疗法，同时也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗。

　　此外，三季度获批的1类创新药还有，信立泰（002294）的苯甲酸福格列汀片，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；信达生物/劲方医药的氟泽雷塞片，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者；以及恒瑞医药（600276）的夫那奇珠单抗注射液，适用于中重度斑块状银屑病的成人患者。

　　今年以来相关创新药产业的利好政策频频发布。政府工作报告首次提出加快创新药等产业发展；国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从多方面强化创新药发展的政策保障；以北京、上海、江苏、山东等为代表的多个省市，均出台相关全链条创新药扶持政策。

　　审评审批方面，国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，有条件的省级药监部门提供前置服务，缩短本省企业需要核查检验补充申请的技术审评用时。并且，国家药监局第三次连任国际人用药品技术协调会（ICH）管委会成员，稳步推进加入药品检查合作计划（PIC/S）工作，加快我国新药研发及注册技术标准、管理水平与国际接轨。

　　出海仍可期

　　今年前三季度，国内创新药对外授权（license out）交易热度犹在，共计完成近50笔交易。其中，涉及交易金额最高的为港交所上市公司宜明昂科与Instil Bio之间的合作。

　　Instil Bio公司将获得宜明昂科两款在研产品在大中华区以外的开发和商业化权利，具体包括PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及CTLA-4抗体IMM27M。宜明昂科将获得5000万美元的首付款以及潜在近期付款。另外，该起合作的潜在总收入有望超20亿美元。

　　最受市场关注的license out交易要属恒瑞医药同美国Hercules公司达成的合作。今年5月16日，恒瑞医药宣布将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

　　根据协议条款，Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成，交易总额超60亿美元。

　　这笔交易的特殊点在于，恒瑞医药不仅能够获得上述交易款，还将获得Hercules19.9%的股份，这种模式在业内称作“NewCo”。

　　同License-out相比，这一模式的优点在于，外部投资者的进入能够带来一些经验丰富的管理人才和技术人才，使得整个商业模式的成功率提升。经过几年的发展，海外新公司可以上市或是被并购，国内公司也可就此退出。恒瑞医药作为国内“创新药一哥”开拓了新的“NewCo”模式，也让业内看到了海外交易更多值得期待的新可能。

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