2024-11-18，华鑫证券发布一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，创新药加速出海，全球化趋势增强。

　　报告具体内容如下：

　　1.创新加速出海，新时代逐步到来 11月13日，国内创新药企业普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议，根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本，此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。11月17日，康诺亚公告与PlatinaMedicinesLtd达成双抗新药CM336授权交易。自康方生物达成PD-1/VEGF双抗授权以来，双抗的并购交易显著增加，尤其是更多临床数据发布后，抢先合作也是未来市场的先机，中外合作步伐显著加快。并购和NewCo等新模式解决了创新药持续投入问题，海外市场主动筛选具备全球创新的中国新药，实现了去泡沫和价值发现。根据医药魔方统计，2024Q1-Q3中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%，其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔，占已披露金额的交易6%；大于10亿美元的交易数量13笔，均为license-out，在国内直接IPO融资受限受阻后，中国创新药正在通过出海形成新的资金来源，新的循环正在形成。 2.期待医保结果发布，医保政策双向调节 2024年医保目录谈判已落幕，我们预计11月中公布结果。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性，平衡医保的收支，还要支持企业的创新发展。谈判入选的品种是医保医疗收支中愿意给与增量支持的方向，体现医保对医药创新发展支持的一面。2023年以来，医药行业经历了个账调整，医疗反腐、药店医保核查，高值耗材约谈降价、OTC品种地方联采等预期偏负面的事件，市场担忧未来政策持续压制医药行业发展，但从近年来医保收支来看，医保支出仍高于收入增长，更多有效压制非合理增长的费用，实际可延长医保收支平衡的时间越久，越有结余可持续新增创新药。11月11日财政部和医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》，通过预付资金和考核相结合的方式，支持医保谈判品种的快速入院，强化医保目录和集采品种的执行效果。随着医保目录的最终落地并执行，我们认为市场会逐步认识到医保等政策对医药产业积极的一面，政策预期有望好转。 3.流感阳性率环比上升，呼吸道诊断需求旺季将到来 根据流感监测周报，近期南方和北方省份流感阳性率已开始环比提升，随着气温降低，12月将是流感的高发季节，同时支原体肺炎传播也在增加，呼吸道诊断需求的旺季将到来。从流感阳性率同比数据来看，2024年的前3季度的发病率低于2023年，但检测量依然增长，其驱动因素是送检率提升。随着呼吸道检测进一步向基层医疗机构渗透，未来市场还将持续增长。海外市场方面，2024年将是中国企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，10月7日，东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的DeNovo认证，这款产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品。此前，已有万孚生物（300482）和九安医疗（002432）获得EUA，中国企业进入美国新冠，甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。2024年Q3，九安医疗实现单季度收入7.41亿元，同比增长60.32%，三联检测已在美国亚马逊等线上渠道实现销售，并带动业绩增长。在东南亚市场，英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段，预计相关政府采购将在此前逐步推进落地。 2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”的关键时期，近期医保谈判有望落地，对创新药的支持将进一步确认，政策预期逐步转向正面，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）2024年医保谈判结果即将发布，存在较大估值修复弹性，推荐【上海谊众】和【信立泰（002294）】、建议关注【海思科（002653）】和【康方生物】。 2）CAR-T细胞治疗和创新疫苗等新领域，出海预期和授权收益。关注【科济药业】，推荐【康希诺】。 3）流感阳性率环比提高，呼吸道检测旺季将到来，推荐Q4业绩具备弹性快检龙头【英诺特】，推荐核酸检测技术持续迭代，满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】，关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。 4）聚焦GLP-1大品种及配套产业链：①GLP-1创新药方向，全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的【众生药业（002317）】，关注【博瑞医药】、【甘李药业（603087）】、【华东医药（000963）】；②GLP-1注射用包材的国产化落地，推荐【美好医疗（301363）】。 5）专注透皮等特色制剂研发，业绩持续高增长的【九典制药（300705）】。 6）原料药景气度延续，推荐受益于VE大幅提价，业绩进入释放期的【浙江医药（600216）】；关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物（300401）】，合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的，关注【富祥药业（300497）】和【川宁生物（301301）】。 7）零售药店面临拐点，药店总数下降，龙头企业份额提升，医保政策风向转变，建议关注【益丰药房（603939）】、【老百姓】和【一心堂（002727）】。 8）医疗器械出海有望持续突破，品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业（300832）】，关注具备出口潜力的【亚辉龙】，推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。 9）医药国企管理考核优化，改革释放增长潜力，化学制药类国企，经历集采后负面影响已基本消化，费用和成本存在优化空间，推荐【国药现代（600420）】，关注【华润双鹤（600062）】；医药流通类国企，国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大，可以【国药一致（000028）】；器械类国企，改革后经营效率持续提升，关注【新华医疗（600587）】；中药类国企，对内激励优化，激活销售潜力，关注【千金药业（600479）】。 10）国内投融资趋势有望逐步见底回升，CRO和CDMO出海迎来转机，推荐【凯莱英（002821）】，关注【益诺思】、【药明康德（603259）】、【药明生物】。

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