国家药监局通告28批次不合格药品 生产企业涉天济药业等

2024-11-27 09:42:10 来源: 新京报

  新京报讯11月26日晚间,国家药监局发布通告,经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,共23家企业生产的28批次药品不符合规定,其中涉及湖北天济药业有限公司生产的红花等产品。

  其中,标示为石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的8批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定,不符合规定项目为可见异物;标示为荆州市津奉药业发展有限公司生产的1批次开塞露(含甘油)不符合规定,不符合规定项目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐;标示为陕西关爱制药有限公司生产的1批次磷酸苯丙哌林口服溶液不符合规定,不符合规定项目为有关物质;标示为江西药都仁和制药有限公司生产的1批次硝酸益康唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为装量;标示为陕西白云制药有限公司生产的1批次感冒退热颗粒不符合规定,不符合规定项目为水分、装量差异;标示为吉林省俊宏药业有限公司生产的1批次暖胃舒乐片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度;标示为江西信健药业有限公司生产的1批次甘草片不符合规定,不符合规定项目为含量测定;标示为安徽省益泉中药有限公司生产的1批次瓜蒌不符合规定,不符合规定项目为性状、总灰分;标示为杭州康仑中药饮片有限公司、杭州华东中药饮片有限公司、江山市万里中药材有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、贝尼菲特(安徽)济顺药业有限公司、贵州康中济世药业有限公司、湖北聚瑞生物科技有限公司、湖北天济药业有限公司生产的8批次红花不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的1批次合欢花不符合规定,不符合规定项目为杂质;标示为亳州市永刚饮片厂有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司生产的2批次合欢花不符合规定,不符合规定项目为含量测定;标示为亳州市圣海中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的2批次山豆根不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

  国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。与此同时,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

  在这其中,湖北天济药业有限公司(以下简称天济药业)曾与多家上市公司有关联。天济药业于2003年成立,经营范围包括药品生产、中药饮片代煎服务等。2016年3月,上市公司香雪制药300147)为拓展中药饮片市场,以3.58亿元的价格收购湖北青松逾越医药有限公司(以下简称青松逾越)持有的天济药业55%股权,成为后者的控股方。近年来,伴随着中药材价格上涨带来的原材料压力,叠加中成药集采逐步落地带来的终端市场降价预期,天济药业毛利降低风险日益突出。2021年度,香雪制药对天济药业计提商誉减值损失1.39亿元。控股六年之后,香雪制药逐渐“放弃”天济药业。2022年6月,香雪制药将天济药业20%股权转让给青松逾越,15%股权转让给一体同观,转让款合计为3.85亿元。2023年8月,香雪制药发布公告,以2亿元向纪青松(天济药业法定代表人)转让天济药业18.87%股权。

  今年11月,另一家上市公司多瑞医药301075)发布公告,将持有的天济药业5.66%股权以合计6880万元转让给青松逾越。上述交易完成后,公司将不再持有天济药业的股权。

  截至2024年9月30日,天济药业的总资产为25.15亿元,净资产为12.56亿元;2024年1-9月,天济药业实现营收9.08亿元,净利润为7664.96万元。

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