《痰咳净方优质产品质量标准》等七项团体标准成功立项
2024年12月3日,由天津市医药行业协会主办的《痰咳净方优质产品质量标准》等七项团体标准的立项审查会在天士力(600535)研究院顺利举行。会议由天津市医药行业协会蒋立纯主持,并邀请了来自天津药物研究院的张铁军研究员、南开大学的白钢教授、天津药物研究院的许浚研究员、天津力生制药(002393)股份有限公司副总经理隆长锋以及隆顺榕制药厂质量负责人白煜组成评审专家组。此外,天津市药品检验研究院副院长周军、天津中医药大学第一附属医院科研处处长庄朋伟、天士力医药集团股份有限公司副总经理兼天津天士力之骄药业有限公司总经理鞠爱春、副总经理兼研究院执行院长周水平及各申报单位有关项目负责人、技术骨干参加了会议。
会上,各申报单位详细介绍了各自项目的背景、目的、意义及其必要性,并对主要技术内容和编制工作计划进行了详细说明。评审专家组认真听取了汇报,围绕团体标准立项的必要性、市场适应性、标准编制思路的可行性以及与现行标准的协调性等方面进行了深入讨论和严格把关。同时,专家们还针对标准中的内容规范、方向定位及实施应用提出了宝贵的建设性意见,最终一致通过由天津天士力之骄药业有限公司、天士力医药集团股份有限公司分别联合天津市药品检验研究院、天津中医药大学第一附属医院、现代中药创制全国重点实验室、天津市中药注射剂安全性评价重点实验室、天津大学等单位起草的《痰咳净方优质产品质量标准》、《痰咳净方优质产品检验方法》、《口服固体药用热封垫片瓶质量标准》、《医药工业洁净室(区)单向流设备气流可视化测试技术规范》、《中药提取过程在线质量检测操作规范 傅立叶变换近红外光谱法》、《中药注射剂临床规范应用指南》和《五味子黄曲霉毒素UPLC测定法》七项团体标准的立项申请。
此次立项的标准覆盖了药品、包材、设备、质控、临床等多个领域,参与单位多、涉及范围广、技术要求高,彰显了天士力的产学研医协同创新能力及强劲的标准化研制能力。未来,天士力将在天津市医药行业协会的指导下,与其他参编单位继续携手合作,加快推进已立项团体标准的研制工作,确保高质量完成并有效实施,为促进我国医药行业的健康发展贡献力量。
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