经济观察网 记者 瞿依贤 从2024年12月开始，作为华东某药企负责创新产品市场准入的员工，李倩频繁参加与丙类药品目录有关的行业论坛、沙龙。她和同行们都很关心，丙类药品目录到底什么时候出台、会以什么样的形式出台……

　　1月17日，在国家医保局的新闻发布会上，国家医保局医药管理司司长黄心宇明确表示，在药品范围上，丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。在使用范围上，国家医保局将积极引导支持惠民型商业健康保险将丙类目录纳入保障范围，其他符合规定的商业健康保险也可以使用丙类目录。

　　丙类药品目录可以说是为解决创新药的支付问题而设立的。一直以来，国家医保谈判被医药行业认为是“灵魂砍价”，部分价格较高的创新药无法谈进“保基本”的医保。也正因为此，药企们对丙类药品目录翘首以盼。

　　非强制性目录

　　李倩主要的工作内容跟其公司一款年治疗费用很高的药品有关，按照国家医保谈判“（年治疗费用）超过50万元不谈，超过30万元不进”的潜在规则，这款药品没有机会进入正式的国家医保谈判环节。

　　从2024年12月全国医疗保障工作会议明确提出“研究探索形成丙类药品目录”以来，李倩不停参加行业会议，出差拜访相关专家，就是为了得到丙类药品目录的更多消息，好提前做相应的准备。

　　“医保局把丙类药品目录这个研究任务分给了很多学者，很多家保险公司也在各自研究。”李倩拜访的专家基本有一个共识，丙类目录可能不是一个强制性目录，而是一个指导性目录，因为医保部门不是保险公司的监管单位，无法用行政力量强制保险公司用自己的资金盘子去报销创新药，因而目录的出台更多是指导性意义层面的。

　　一家跨国药企某业务部门的员工余小江主要负责对接跟商保相关的创新营销项目，他1月中旬参加了一个行业会议，会议的主要内容围绕丙类药品目录展开，有30家药企的准入人员到场。这些企业包括了本土企业、跨国企业，相关企业有年治疗费用百万元的CAR-T产品、罕见病产品等。

　　余小江的感受是，相比跨国企业，本土创新药企更关注丙类药品目录，也更关注商保。因为本土创新药企的商业化能力大部分还是刚刚搭建，在自费市场没有跨国企业做得好；另一方面，本土创新药企的产品线也比较单一，如果自己判断通过“国谈”进入医保目录的可能性不大，丙类药品目录的重要性就凸显出来了。

　　以CAR-T产品为例，国内第一款获批上市的CAR-T产品是复星凯瑞旗下的阿基仑赛注射液，该产品在2021年6月获批，而可申请参加国家医保谈判的创新产品的获批时间通常是5年内，从时间窗口期来看，这款产品可以参加谈判的机会也不多了。类似的还有一些高值罕见病药物。

　　“姓商还是姓社”

　　在李倩看来，国家医保局来牵头探索丙类药品目录很有意义。行业协会、保险中介机构等从几年前就想做商保目录，做了几年也没有做起来。而国家医保局面临的舆论压力很大，每年医保谈判时，大家都会说CAR-T能不能进、高值的罕见病药物能不能进，所以国家医保局有动力去做这件事情。

　　接近国家医保局人士此前在一场会议上表示，关于丙类目录的制定，国家医保局正在研究，但是到底怎么定、范围定多少，还没有完全定下来，争取近期出台征求意见稿。确定的是，丙类药品目录的总体定位是补基本医保的空白和提升水平，不希望丙类目录成为某些公司不想降价、卖高价的通道。

　　他举了个例子，基本医保目录里已经有3代TKI治疗药物，没进基本医保目录的TKI药品如果不想降价，丙类目录不会成为这样的通道，因为这对于现有的降价进入医保目录的企业不公平。

　　这位接近国家医保局人士表示，基本医保基金本身压力比较大，所以希望通过惠民保这个渠道支持医保不能纳入但临床确实可能需要的药械，但政府不会为惠民保的风险去买单，商业保险公司需要自己平衡责任和风险，医保可以在政策上给支持。

　　“现在征求意见稿还没有出来，大家最关心的一个问题是，这个目录最后到底是‘姓社’还是‘姓商’？”李倩说，如果医保要出钱，那跟国家医保谈判谈进乙类目录的区别是什么。如果医保不出钱，保险公司有多大的积极性，这些都有待检验。

　　在一位长期研究商业健康险的专家看来，丙类目录以高年费的创新药为主，对于新引入的丙类目录，医保部门可以设计新的支付标准，可以是一个较低的支付比例，比如10%；也可以是一个较低的固定数额，比如在几百元的范围内选择一个较低的数额。这个支付标准可以始终不调，也可以根据量力而行的原则逐年上调，再根据医保基金预算和结余情况决定上调幅度，这样主动权始终保留在医保部门手里。

　　在前述国家医保局新闻发布会上，黄心宇表示，国家医保局将采取多种激励措施，积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于今年年内发布第一版。工作程序拟参照医保目录调整程序，但会发挥好市场主体的决定性作用，保险公司充分参与。丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织保险公司与医药企业协商确定，探索更严格的价格保密措施。

　　此外，支持落地应用上，国家医保局将探索优化调整支付管理政策，对于丙类目录药品可不计入参保人自费率指标和集采中选可替代品种监测范围，符合条件的病例可不纳入按病种付费范围，实行按项目付费。

　　前述接近国家医保局人士表示，医保可能给予的政策支持有：在销售端，通过个人账户引导购买惠民保、共同发动参保、保费同步征缴等；在管理端的控费，比如将费用一起纳入基金监管范围，共同进行基金监管，同时推进同步结算；在实操技术层面，医保部门愿意向保险公司分享医保谈判经验，保险公司把医保谈判这套技术学会之后，可以自发组织保险联盟跟企业进行价格谈判。

　　乙类还是丙类

　　黄心宇在上述会议上表示，由于丙类目录要与商业健康保险产品对接，必须留有一定的产品设计、精算、落地的时间，因此从2025年开始，医保药品目录调整时间会适当提前，预计从4月1日开始申报，争取9月完成。为尽量减少对行业的影响，今年拟采取“预申报”的过渡措施，就是对4月初申报开始时尚未获批、但预计5月底前能够获批的新药，企业可进行预申报，只要在5月底正式批准，就能够参加后续的专家评审环节。

　　在一位头部创新药企高管看来，这就意味着，丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展，也要经历同样的药经测算、基金测算甚至是谈判环节，可能在一开始申报的时候，企业自己就要明确是申报乙类目录还是丙类目录，

　　这位高管表示，对于药企来说，在价格预期上能走国家医保谈判的还是会走，但是有一些价格太高的产品能去申请丙类目录，也相当于有了一个口子，对企业、对患者都有好处。

　　李倩的感受是，对于丙类目录，药企们都很急，因为申报的时间从预想中的7月提前到了4月，她的工作节奏一下加快，有非常多的药物经济学资料要准备。她希望征求意见稿尽快出台，更针对性开展工作。

　　黄心宇表示，具体工作方案将在完善后争取尽快公开征求社会意见。

　　（应受访者要求，李倩、余小江为化名。实习生李佳欣对本文亦有贡献）