智领药界 智造未来

　　2025年3月21日，由国投招商、东富龙（300171）、雷昶科技联合主办的"智领药界，智造未来"药品商业化制造数智化”论坛在上海成功举办。国家发改委、工信部等相关领导应邀出席本次会议。

　　本次论坛汇聚了头部药企以及国际智库专家，通过四大主题，12场演讲及圆桌对话，立足人工智能趋势和制药行业阶段特征，搭建开放的技术交流平台。与业界伙伴共同努力，共同推进制药行业数智协同发展，加速推进人工智能与制药生产的深度融合，推动中国医药产业向高端化、智能化、绿色化跃升。

　　国投招商的董事总经理 肖治先生为本次大会致词。肖总指出：当前全球医药产业正在经历着深刻变革，在智能制造的革命浪潮中，中国医药产业迫切需要实现跨越式发展。通过人工智能等先进数字化技术，将助力药企实现“质量跃升、成本优化、效率倍增”。国投招商始终聚焦智能制造与技术创新，将联合雷昶科技、东富龙等生态伙伴与科技领军企业，共同打造生态闭环，构建具有竞争力的医药智造生态系统。

　　此次论坛，行业顶尖药学专家、AI行业技术代表等共同探讨了AI赋能制药行业的应用前景和实践。君实生物、赛诺菲等作为药企代表分享了人工智能、数字化在化学制剂、生物大分子领域的国际化应用案例。雷昶科技和东富龙，作为国内领先的制药行业智能制造服务商，也介绍了各自在AI赋能制药行业自动化、数字化领域的解决方案。

　　主持人：何如意 博士

　　于1999年加入美国FDA，负责新药临床审评审批工作。在美国FDA具有17年临床审评审批经验，曾担任美国FDA新药审批办公室消化系统及军见病药物审评部代理副主任。2016年加入原中国食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心、(CDE)，担任首席科学家。何如意博士还担任香港港交所生物技术委员会咨询委员，北大清华兼职教授等职位。何如意博士毕业于中国医科大学，并获得医学学士位和内科血液学硕士学位。在美国Howard大学医学院完成内科住院医师工作并获得医学博士学位，持有美国多个州的执业医师证书。

　　主持人：王刚 博士

　　拥有20年以上生物制品包括细胞和基因治疗产品评审、生产、批准前检查、CGMP(药品生产质量管理规范)合规检查、监管等领域的从业经验。曾任职于原国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)，担任负责合规和检查的首席科学家，美国FDA驻华办公室助理主任、FDA生物制品审评和研究中心(CBER)资深审评员和GMP检查员、上海药明生物负责质量和全球监管事务的副总裁等职务。毕业于南京大学生物化学专业，并获得美国达特茅斯医学院(Dartmouth Medical School)药理学与毒理学博士学位。博士毕业后在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症中心(NCI)从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究，随后在德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心任助理教授和课题负责人。

　　精彩分享

　　雷昶科技首席科学官、前FDA生产合规与质量保证官、药品药学评审官顾自强博士就《药品智能制造中AI 应用的前景》这一议题，深入剖析了AI在药品生产中的潜力。顾博士表示，FDA于2025年1月出台《对药物和生物制品监管决策中使用人工智能的考虑》，雷昶科技通过AI技术创新及专家经验结合探索试点商业生产工艺持续确认和改进，未来AI技术将应用于制药的全产业链，驱动行业发展。

　　美国药学科学家学会（AAPS）

　　终身Fellow、制剂科学高级研究专家邱怡虹博士进一步分享了《AI在智能制造及持续工艺改进中的应用》。邱博士介绍了药品制造需求及应用ML/AI的机遇及挑战，并以制剂生产为例回顾了传统工艺制造中数据应用的问题及专家解决，探讨通过融合专家经验与机器学习如何打破传统方式局限，提升制造效率与质量的路径与方法。

　　东富龙信息化技术总监王磊围绕“自感知、自决策、自执行”的智慧药厂架构，解析物联网、AI-Agent、数字孪生等技术的深度应用，以及东富龙在自动化、信息化、智能化转型中的实践路径。

　　雷昶科技副总经理桑蓉聚焦合规与效率，通过数字化手段实现GMP的高效落地。集成质量、设备、实验室、物料、包装与生产管理的端到端，通过无纸化运营、数据全链条追溯，构建制药行业的“合规+智能”双引擎。

　　雷昶科技数字化工厂部总经理刘勇辰分享AI在药企的普及和应用依托于海量工业数据的支撑，其与工业物联系统的深度融合将为制药行业注入新活力。在生产运营监控、公辅集中监控、数字孪生、数据深度应用、行为识别、洁净区管理、批次分析等专用场景中，AI将创造更高的应用价值，助力制药行业实现智能化升级。

　　君实生物信息技术副总裁雷斌阐释了公司从全域数字化基建向AI赋能跃迁的战略路径，未来将聚焦多组学研发、工艺、生产数据平台和AI辅助药物研发。战略落地方向上，既着力推进AI成熟场景的落地释放降本增效价值，同时积极布局支持长期新药研发攻坚的数据和技术储备，构筑生物医药全链条智能化生态体系。

　　赛诺菲中国生产与供应数字化负责人梅嵘分享了赛诺菲AI驱动智能制药的经验，通过AI加速药物发现、优化生产工艺、智能自动生成产品质量回顾报告等实际案例，探索个性化生产、数据驱动决策及“黑灯工厂”，引领行业向高效、精准、可持续的未来迈进。

　　圆桌讨论

　　孙京林先生主持了圆桌讨论环节，与顾自强博士、君实生物雷斌、齐鲁制药侯峰、东富龙王磊等嘉宾共同探讨AI驱动下制药行业工艺持续改进以及相关的技术关键点。

　　本次论坛为制药行业的智能制造发展注入了新的动力。通过政策引领、技术创新、实践探索以及中国先进的AI模型，中国制药产业有望在药品智能制造及AI辅助持续的技术改进方面有所突破，推动产业向价值链高端跃升。相信在未来，随着AI与信息化技术的深度融合，制药行业将进一步提升生产效率、质量控制水平与创新能力，为大众提供更优质、更安全的药品。