本周行情回顾：

　　2025年5月12日-2025年5月16日，上证指数涨0.76%，报3367.46点。创业板指涨1.38%，报2039.45点。深证成指涨0.52%，报10179.60点。生物制品指数涨1.29%，跑赢上证指数0.53%。前五大上涨个股分别为三元基因、荣昌生物、康乐卫士、安科生物（300009）、辽宁成大（600739）。

　　本周机构观点：

　　**开源证券本周观点**：

　　小细胞肺癌侵袭性较强，依赖系统性治疗的广泛期小肺占比约75%

　　小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总病例约15%-20%，整体侵袭性强，早期即可发生远处转移；广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）占比约75%，往往依赖系统性治疗，预后整体较差。根据美国NCCN与中国CSCO指南，ES-SCLC的一线治疗首选PD-1/PD-L1免疫疗法+双药化疗，二线推荐药物包括拓扑替康、伊立替康、芦比替定等，2024NCCN指南首次将塔拉妥单抗（CD3/DLL3双抗）列入首选方案。针对SCLC目前已获批上市的药物主要为PD-1/PD-L1单抗，后线获批上市药物较少。进入关键性临床的在研药物主要分为三大领域：（1）ADC：多款ADC针对2LES-SCLC已进入关键性III期临床阶段，靶点覆盖B7-H3、TROP-2、EGFR/HER3等；（2）DLL3TCE：以塔拉妥单抗为代表，多款CD3/DLL3双抗/多抗加速布局小肺领域，目前塔拉妥单抗针对2LES-SCLC的III期临床正在快速推进，并积极探索在1LES-SCLC拓展的可能性；（3）IO双抗/混抗：对标1LES-SCLC标准疗法PD-1/PD-L1单抗，下一代IO产品正在积极布局小肺一线。

　　TCE与ADC：相较于标准疗法临床获益明显，有望重塑SCLC治疗格局

　　ADC：ADC在SCLC领域研发进展迅速，主要靶点包括B7-H3、DLL3、TROP-2等，目前尚未有ADC产品针对SCLC获批上市；中国企业在上述靶点均有布局，早研疗效优异且全球进度领先，已完成包括恒瑞/IDEAYA、信达/罗氏、翰森/GSK等在内的多起海外Licenseout交易。

　　TCE：针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗已于2024年5月获FDA附条件批准上市，泽璟制药的全球首个DLL3三抗产品ZG006已进入II期临床，重磅数据即将在2025ASCO会议公布。早研数据表明DLL3TCE较现有标准疗法带来临床获益明显（尤其是OS），有望重塑SCLC治疗格局。

　　下一代IO：瞄准1LSCLC市场，PD-1/VEGF双抗有望挑战一线PD-L1地位

　　1LSCLC治疗已进入“免疫+化疗”时代，PD-L1/PD-1+双药化疗逐步成为小肺一线标准疗法。下一代IO双抗/混抗产品正在积极布局1LSCLC，康方生物、普米斯的PD-L1/VEGFA双抗疗效有明显提升，有望挑战1LSCLCPD-L1地位。

　　投资建议

　　SCLC侵袭性较强、预后相对较差，目前后线治疗缺乏有效靶向治疗药物。凭借全球领先的竞争优势与优异的早研数据，国内管线的市场价值逐渐得到MNC认可，近年来多款产品已完成海外Licenseout授权；随着数据的读出与不断成熟，其他产品也均拥有较强的出海潜力。多款产品重磅数据即将在2025ASCO会议公布，SCLC领域赛道景气度预计持续提升，相关标的有望受益。

　　受益标的：再鼎医药、泽璟制药-U、信达生物、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、百济神州-U、恒瑞医药（600276）、石药集团等。

　　风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

　　行业新闻摘要：

　　1：南方科技大学张健等团队合作研究发现SMC4通过Rheb/mTOR通路促进前列腺癌细胞增殖和转移。

　　2：首个肛门癌一线免疫疗法获得FDA批准，标志着生物制品在癌症治疗中的新进展。

　　3：2025年以来，上海已有4款国产1类创新药获批上市，显示生物制品创新的加速。

　　4：NMPA刚刚批准3款国产创新药上市，进一步推动生物制品的市场化进程。

　　5：新研究揭示提升癌症免疫疗法有效性的关键因素，为生物制品的临床应用提供了新思路。

　　6：最新研究显示新型合成小分子可“精准杀伤”癌细胞，预示着生物制品技术的发展潜力。

　　7：华中科技大学研究发现m6A介导的TMCO3促进肝细胞癌进展，为生物制品研发提供新的靶点。

　　8：微生物种类少、ABP应用受限，欧洲生物刺激剂行业呼吁破除监管障碍，以促进生物制品的应用。

　　9：广西医科大学研究发现新型双金属纳米激动剂具有增强肿瘤细胞炎症程序性坏死的潜力，拓宽生物制品的应用范围。

　　10：南京生物医药分中心发力创新“第一公里”，助力生物制品的研发与产业化进程。

　　龙头公司动态：

　　1、智飞生物（300122）：1）智飞生物2024年度业绩说明会：研发创新稳步推进 积极应对化解经营风险。2）智飞生物：构建“预防＆治疗”协同发展的立体化发展格局。3）智飞生物：以优质产品满足民众的健康需求。

　　2、长春高新（000661）：1）长春高新：成人生长激素缺乏适应症处于III期临床试验阶段。

　　3、甘李药业（603087）：1）甘李药业与巴西卫生部达成十年合作，供应其公立市场甘精胰岛素。2）甘李药业与巴西卫生部签署PDP项目合作承诺书。

　　行业涨跌幅：

　　行业指数估值：

　　行业市值前二十个股涨跌幅：