本周行情回顾：

　　2025年5月12日-2025年5月16日，上证指数涨0.76%，报3367.46点。创业板指涨1.38%，报2039.45点。深证成指涨0.52%，报10179.60点。医疗器械指数涨1.27%，跑赢上证指数0.51%。前五大上涨个股分别为尚荣医疗（002551）、拱东医疗（605369）、迈普医学（301033）、辰光医疗、硕世生物。

　　本周机构观点：

　　**国泰海通证券本周观点**：

　　本报告导读：

　　2024年医疗器械国内市场受集采、招投标节奏等影响阶段承压，出海产业趋势仍向好，国际化水平进一步提升。伴随25年内需逐步改善，业绩有望持续复苏。

　　投资要点：

　　推荐国产替代加速，海外持续突破的器械龙头。在电生理、消化内镜、化学发光、高端影像设备等领域国产替代空间广阔，关税扰动和政策支持下国产替代进程有望加速。在高端设备、体外诊断、高值耗材等领域，出海仍处于早期阶段。随着产品注册、渠道拓展、本地化深耕，进入产品升级和客户突破新阶段，海外市场有望保持快速增长。推荐国产替代加速，海外持续突破的器械龙头：惠泰医疗、爱博医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗（002223）、微电生理、澳华内镜、开立医疗（300633）、新产业（300832）、大博医疗（002901）、春立医疗、三友医疗。

　　医疗设备：招投标节奏影响阶段承压，25年逐步复苏。2024年国内行业整顿与设备更新政策节奏所带来的市场需求释放阶段性错配，导致国内市场收入承压。2024Q1-2025Q1医疗设备板块收入同比增速1%/0%/-4%/1%/-5%。2024年12月以来，随着医疗设备更新项目落地，医院月度招标数据呈现持续改善的趋势，随着下游库存逐步消化，医疗设备公司业绩有望环比逐步复苏。行业生态净化和招标合规化集中化趋势下，国产龙头市场份额有望提升。随着海外高端客户群的持续突破和本地化平台建设的逐步完善，设备龙头海外市场业绩有望继续保持快速增长。

　　医疗耗材：整体业绩稳健，关注具备独立增量逻辑的细分板块。2024年受到行业整顿、集采扩面、价格调整等多方面因素影响，部分高值耗材企业国内增速有所回落，但严肃医疗耗材整体相对刚需，手术量持续增长，部分龙头公司凭借国产替代、份额提升、品类拓展、海外开拓，仍实现稳健增长。2024Q1-2025Q1医疗耗材板块分别同比增长13%/27%/12%/14%/5%。电生理领域受益于国内渗透率提升和国产替代进程加速，海外市场拓展，有望继续保持较快增长。骨科板块走出集采影响实现恢复性增长。

　　IVD：国内市场短期量价承压，海外市场持续开拓。2024Q1-2025Q1体外诊断板块收入同比增速-11%/0%/3%/-10%/-15%。2024年以来，国内IVD行业量价承压：1）检测量：行业整顿合规升级、DRG/DIP政策深入推进等导致部分检验项目检测量降低；此外2025年Q1受发病率影响，呼吸道检测量同比回落。2）价格层面：2024Q3安徽传染病激素发光集采落地执行，肿标甲功集采预计将于2025年开始执行；2024年10月起，国家医保局开展医疗服务价格规范治理，部分检验项目下调价格；此外部分厂家增值税率调整，导致国内试剂出厂价格下降。海外市场成为重要增长点，IVD企业海外市场增速普遍高于国内市场增速。龙头企业通过本地化深耕，持续提高渠道覆盖的广度与深度，带动海外市场实现较快增长。

　　风险提示：医保控费加剧风险，政策推进不达预期风险，估值波动风险，市场波动风险等。

　　**财信证券本周观点**：

　　AI医疗通过人工智能、大数据等技术重构医疗流程，突破传统医疗体系的结构性矛盾。当前全球面临老龄化加剧、医疗资源分配不均等挑战，AI医疗通过系统性重构医疗价值链，打破地域限制，形成“顶端优化－中层强化－基层强化”的三级赋能体系，加速构建分级诊疗新格局，推动医疗资源普惠化。政策层面，我国自2016年起出台《新一代人工智能发展规划》等系列文件，推动AI医疗器械分类监管与技术落地。2023年中国AI医疗市场规模达973亿元，预计2028年将突破1500亿元，年复合增长率10.5%，AI正从辅助工具演变为医疗流程重构的核心驱动力。

　　AI医学影像：落地最早，应用最为广泛。作为AI医疗成熟度最高的领域，AI医学影像已形成覆盖CT、MRI、X光等多模态影像的完整应用生态，并渗透至检查流程优化、单病种临床决策及医学教育。2025年中国AI医学影像市场规模将达61.7亿元，预计2030年将达137.4亿元。国内竞争格局呈现多元化，设备厂商依托硬件优势构建“设备+AI”生态；纯AI企业聚焦病灶识别与跨病种泛化能力；互联网巨头通过多场景适配整合资源。

　　AI体外诊断应用方兴未艾，市场快速增长。AI体外诊断通过算法优化实验室流程、提升检验效率，应用范围涵盖血液细胞形态学、微生物形态学、组织病理学等领域。政策支持下，AI体外诊断市场快速增长。AI体外诊断企业各具特色，如华大基因（300676）推出生成式生物智能模型GBIALL，安必平推出Xpro90液基细胞全自动智检流水工作站及宫颈癌筛查数字化智能化整体方案，圣湘生物的呼吸道、测序系统接入DeepSeek，赋能多项业务场景，安图生物（603658）利用AI技术赋能检验设备并推出AI检验临床辅助决策系统。

　　AI可穿戴设备，重构健康管理模式。AI可穿戴设备通过实时监测与数据分析重构健康管理模式，成为慢病管理与疾病预警的重要载体。其优势体现在智能化、个性化、实时性、自我学习与优化以及早期预警与疾病预测等方面，如威高AI血压心电手表的24小时监测功能等。2023年我国智能穿戴设备市场规模超150亿元，预计2026年将达330亿元，年复合增长率达18.1%。政策支持推动行业向规范化、标准化升级。相关企业布局呈现差异化，鱼跃医疗将AI算法融入医疗设备；乐心医疗（300562）深化布局健康监测设备与AI服务，推出心血管病垂直领域大模型，为用户提供更加精准、个性化的健康管理方案。

　　投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。DeepSeek等大模型不仅能提高医生诊疗效率和准确性，还能进一步优化医疗资源配置和提升患者就医体验。未来，随着人工智能技术的持续发展和群众医疗健康需求持续提升，AI医疗领域有望进一步扩容，建议关注国内AI医疗布局较早的龙头公司，如迈瑞医疗（300760）、联影医疗、鱼跃医疗、可孚医疗（301087）等。

　　风险提示：AI技术不完善带来的经营风险，AI医疗相关产品上市销售进展不及预期，行业政策变化风险，行业竞争加剧，国际贸易摩擦等风险。

　　行业新闻摘要：

　　1：医疗器械新规出台，进院、医保规则有变。

　　2：重大突破！含镁骨修复材料首次获批，千亿市场迎来时代里程碑。

　　3：全国多地新建医院项目密集落地，18.8亿大三甲异地新建项目启动。

　　4：医保局会议透露第六轮国采最新消息，医疗器械行业面临变化。

　　5：2025年中国弱视治疗仪行业相关政策、产业链、竞争格局及发展趋势分析，行业监管力度增强。

　　6：2025年中国民营医院行业市场调查研究报告发布，显示行业发展潜力。

　　7：全球首创！创新医疗（002173）器械华脉·心岸一体式人工血管术中支架系统获批，开启A型主动脉夹层治疗新纪元。

　　8：医疗器械行业遇冷，IVD板块承受巨大压力，市场环境严峻。

　　9：医疗器械进军非洲机会增多，国际市场拓展潜力巨大。

　　10：国家药监局4月批准266个医疗器械产品，境内第三类占比超八成。

　　龙头公司动态：

　　1、迈瑞医疗：1）迈瑞医疗 一季度业绩环比快速增长 国内业务有望逐季改善。2）迈瑞医疗：带动产业链企业向上向新。3）太平洋证券：迈瑞医疗海外高速增长 看好国内全年复苏。4）浦银、信达等券商发布研报：迈瑞医疗高研发与分红彰显长期价值。5）多家券商关注迈瑞医疗长期增长 给予公司“买入”评级。6）迈瑞医疗延续高研发投入 高端产品不断实现突破。

　　行业涨跌幅：

　　行业指数估值：

　　行业市值前二十个股涨跌幅：