今年以来，国产创新药出海迎来大爆发。统计数据显示，2025年1-5月，中国创新药企对外授权（license-out）交易总金额已达455亿美元，而2024年全年的对外授权交易金额为519亿美元。

　　尤其是5月20日，中国创新药行业迎来里程碑事件。三生制药与辉瑞达成最高超60亿美元的全球独家开发权协议，刷新了中国创新药License-out的首付款纪录（12.5亿美元）；随后在5月30日，石药集团发布公告称，其表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）等若干产品有望达成三项潜在BD（商务拓展）合作，潜在交易总额接近50亿美元。

　　“中国创新药的大爆发，是过去长期累积形成的结果，这颗种子其实十年前就已经埋下。”近日，Pivotal bioVenture管理合伙人柳丹博士在接受21世纪经济报道专访时说。

　　2015年时，中国开始新一轮药品审评制度改革。在一系列政策引导下，我国药品审评上市的进程不断加快，医药企业创新积极性提高。同时，大量海归人才回流、创投行业发展快速。上述种种因素叠加，带来中国医疗健康领域投融资在2015年迎来爆发式增长，“医疗投资元年”正式开启。

　　2018年，港股18A章上市规则正式生效，允许尚未盈利的生物科技企业上市。后来，科创板第五套也参照18A，允许尚未形成收入的生物科技企业上市。两大资本市场退出通道的打开，开启了中国生物医药资本市场繁荣的“金钥匙”。

　　当时，大量投资机构涌进来做医疗健康投资，但行业火爆的同时也推动了泡沫的形成。随后，二级市场的生物医药板块迎来大跌。行业整体也开始出清，一些投资机构也将重心转向其他领域。一直到2023年下半年，一级市场对生物医药的投资已经达到冰点。

　　虽然行业当时进入下行周期，但仍有不少专业投资机构和高素质人才在其中坚守。一直到最近两年，这波创新药企业研发的产品逐渐冒出头，带来创新药出海交易的火热。当行业基本面回升向好，港股市场对创新药企业的投资正不断升温，一级市场也持续回暖。

　　交易爆发背后：中国企业有能力，跨国药企有需求

　　柳丹是国内生命医疗大健康领域的资深投资人，2015年柳丹加入鼎晖投资。随后他作为负责人带领团队主导了三十多个医疗健康项目投资，已为鼎晖实现了近十个项目IPO和退出，其中包括国内模式动物龙头企业药康生物、DNA编码化合物库技术平台公司成都先导，以及围绕创新药开发的下游企业港股上市公司和铂医药、纳斯达克上市公司I-Mab等众多明星案例。

　　2024年初，柳丹加入专注于生命科学投资的全球知名机构Pivotal bioVenture Partners，担任其中国区管理合伙人，同时进入投资委员会，全面领导中国区生命科学投资团队并管理运营业务。

　　“Pivotal bioVenture侧重于跨境交易的促成，赋能中国创新药企业走向全球，满足日益增长的全球市场需求。”柳丹说。

　　站在全球化投资的角度，柳丹愈加感觉到中国创新药企业发展的势不可挡。他分析称，中国创新药出海的大爆发由多重因素带来。从内因来看，在过去十年的积淀中，中国生物医药行业储备了极强的人才、技术和产线，并且中国创新药企业跟跨国药企间的交流学习、合作互动不断增加，这让企业有能力走出去。

　　从外因角度来看，跨国药企近些年也面临“专利悬崖”的困境，即当专利保护到期后，企业的相关销售额和利润会出现急剧下降。由此，他们亟需补充新的产品管线。以往，跨国药企主要是在美国本土寻找生物科技企业去做BD交易。但现在情况发生了变化，他们发现中国的生物科技企业能够提供更优的选择，这让创新药出海热成为必然。

　　但中国创新药受到跨国药企的认可，其实经历了漫长的过程。柳丹回忆称，在七八年前，跨国药企与中国创新药企进行license-out交易时，会质疑产品性能的可靠性和数据的真实性。甚至会不信任在中国所做的临床数据，选择在国外重复做临床验证。

　　直到两三年前，跨国药企对数据的质疑已经减少，他们相信中国所做的创新药是可靠的，将关注重点放在价格层面。通常来说，中国资产的交易成本大概是他们传统收并购其他海外资产的三到五折，明显的价格优势让中国产品充满吸引力。

　　在产品可靠、价格便宜的基础上，中国创新药的又一大明显优势是，中国团队普遍具有勤劳高效的特点，产品研发进度快。比如，小分子、大分子创新药申报IND的时间周期，大概只有美国的一半。

　　另外，随着行业的逐渐成熟，中国出现了一批既懂产品研发又擅长商业化的管理层人才，在做跨国交易方面积累起丰富经验。由此，在过去四五年时间里，中国license-out交易额屡创新高。

　　在创新药交易火热的背景下，行业中不乏“卖青苗”的担忧，即担心把这些有潜力的在研管线产品“贱卖”，不利于中国创新药企的长远发展。

　　事实上，对外授权在国际生物医药产业链中已经是一种常态化的商业模式。对于大部分处于成长期的中国创新药企来说，目前不具备药物研发、临床试验、注册审批、全球销售等全链条的掌控能力，通过对外授权，不失为现阶段中国创新药企借船出海的“良方”。

　　“并且，在做海外交易时，中国创新药企也都会强调一点，交易的是海外权益，中国市场的权益还是留在自己手上。”柳丹说。

　　创新药投资迎来多元化退出渠道

　　随着创新药市场的不断升温，柳丹明显感觉今年比往年更加忙碌。作为一家国际化的美元基金，Pivotal bioVenture新成立了数亿美元的新一期基金，持续加码寻找合适的投资标的。

　　谈及投资项目的标准，柳丹表示，首先，创新性要强，但不是无理由的冒险。第二，管理团队要扎实，但遵循市场逻辑。总结来说，就是在产品和人两个方面进行把控。Pivotal bioVenture通过专业投资人和专家库，对项目进行投资判断。还自建了一套数据和AI系统平台，客观对项目进行打分评估和筛选。

　　投资之后，Pivotal bioVenture通过多维度对被投企业进行赋能。柳丹表示，中国的创新药企业都希望出海，但海外有实力的买家其实并不多，基本就是几十家大中型跨国药企。同时，这个圈子极其重视长期的信任关系。如果创新药企业通过公开邮箱cold call等方式，跟跨国药企从建立联系到形成信任关系需要很长的时间。

　　“Pivotal bioVenture具有很强的资源和人脉，帮助被投企业跟跨国企业快速建立信任关系，促成BD交易和协同发展。随着BD交易的达成，利于公司获取现金流投入新的研发，也为公司带来估值的水涨船高。同时，Pivotal bioVenture也推动一些海外并购交易的达成。”柳丹说。去年中国的biotech企业被跨国公司整体收购的案例有七个，其中有三个都有Pivotal bioVenture参与其中。

　　当BD交易的大爆发，带来行业基本面的看好和资本市场估值的提升。对投资机构的投资退出，带来哪些影响？

　　柳丹认为，创新药投资的退出主要从三方面考虑。首先，IPO仍然是重要退出路径。今年，港股市场逐渐升温，生物医药企业赴港上市步伐加速。仅5月就有恒瑞医药（600276）、MIRXES（觅瑞）、派格生物医药成功登陆港交所，还有劲方医药、科望医药、先通医药等优质企业亦相继递表排队。

　　“但港股市场承载能力有限，一年大概能够容纳10至20家生物医药企业上市，行业对A股市场第五套标准重开且真正筛选优质创新药企也充满期待。”柳丹说。

　　第二，生物医药领域的并购重组也成为趋势，亦为创投机构带来多元化退出路径。如在2024年，Pivotal bioVenture投资的临床阶段生物制药公司Karuna宣布以140亿美元的价格被BMS制药公司收购，另一家被投企业艾博兹医药也宣布与BMS达成资产收购协议。

　　第三，BD交易之后回流的现金，也可给投资人一定的分红，带来基金DPI的提升。 “目前来说，分红也逐渐成为趋势，一些主流基金在谈投资时会注重分红的安排。这对企业和投资股东而言，可以形成良性的资金循环。”他说。