本周行情回顾：

　　2025年6月30日-2025年7月4日，上证指数涨1.4%，报3472.32点。创业板指涨1.5%，报2156.23点。深证成指涨1.25%，报10508.76点。化学制药指数涨6.46%，跑赢上证指数5.06%。前五大上涨个股分别为广生堂（300436）、上海谊众、汇宇制药、前沿生物、微芯生物。

　　本周机构观点：

　　**山西证券本周观点**：

　　药物点评：

　　BGB-43395是一款百济神州自主研发的CDK4抑制剂。BGB-43395是CDK4的高度选择性抑制剂，靶向控制细胞分裂的检查点蛋白以阻止癌细胞生长。相比CDK4/6抑制剂哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利及CDK4抑制剂Atirmociclib，BGB-43395展现出最高的CDK4抑制性和选择性。BGB-43395具有潜在同类最佳血液学安全性特征，在既往接受过多线治疗的CDK4/6经治患者中临床治疗有效。BGB-43395将开展HR+/HER2-转移性乳腺癌一二线治疗的Ⅲ期试验，其中二线研究最早将于2025年第四季度启动。

　　BGB-43395≥240mg每日两次剂量具有生物活性。BGB-43395表现出快速吸收和线性药代动力学特征，平均消除半衰期为13小时，与氟维司群或来曲唑进行联合用药不会影响BGB-43395暴露量。氟维司群联合治疗队列中，≥240mg每日两次剂量组获得具有临床意义的药效学作用，≥240mg每日两次剂量组观察到早期（C2D1）ctDNA降低。

　　BGB-43395具有良好临床安全性和耐受性。I期临床实验中，BGB-43395+氟维司群（240-600mg每日两次）给药，剂量递增组（N=37）≥3级TEAE发生率为51.4%,腹泻为5.4%,贫血为0%，中性粒细胞减少为16.2%，血小板减少为2.7%。BGB-43395剂量优化后安全性良好，血液毒性发生率低。剂量优化组（N=61）≥3级TEAE为23%，腹泻为8.2%，贫血为1.6%，中性粒细胞减少为8.2%，血小板减少为1.6%。

　　BGB-43395与氟维司群联用在实体瘤患者中观察到初步抗肿瘤活性。中位治疗线数为3，绝大多数人群既往接受过化疗（或ADC）、内分泌治疗、CDK4/6抑制剂。BGB-43395+氟维司群剂量递增给药后，37例可评价实体瘤患者的ORR为15%，其中19例可评价乳腺癌患者的ORR为11%。400mg每日两次+氟维司群展现出优于200mg与600mg剂量组的靶病灶直径缩小。

　　全球CDK4/6抑制剂市场庞大。CDK4/6抑制剂是实体瘤治疗最大药物类别之一，根据EvaluatePharma数据，2024年全球CDK4/6抑制剂市场约130亿美元且在不断增长。CDK4/6抑制剂的血液学毒性导致给药中断/暂停，靶点持续抑制不足，此外脱靶抑制带来安全性的隐患，CDK4选择性抑制剂有望改善上述问题，为患者带来更好治疗获益。

　　风险提示：全球临床研发失败或进度不及预期、同类靶点及适应症竞争格局恶化风险、地缘政治及全球业务相关风险等。

　　**None本周观点**：

　　药物点评：

　　IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白。IBI363通过免疫检查点阻断与细胞因子激动提升T细胞功能与数量，重塑肿瘤免疫微环境。无论PD-L1表达水平，IBI363在IO经治的NSCLC生存获益明显，有希望在PD-L1低表达和不表达的冷肿瘤突破。IBI363在IO经治的NSCLC、黑色素瘤、结直肠癌临床安全性可控，最常见的≥3级TRAE为关节痛、皮疹、贫血等。IBI363单药、联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌≥3级TRAE为27.9%和35.6%。1mg/kgQ2WIBI363治疗黑色素瘤≥3级TRAE为29.0%，3mg/kgIBI363给药后7.0%的NSCLC患者发生导致永久停药的TRAE。

　　IBI363在鳞状NSCLC免疫耐药I期临床生存获益突出。PD-1/PD-L1经治鳞状NSCLC中，截至2025年4月，1/1.5mg/kgIBI363治疗（N=28）mOS达15.3个月。3mg/kg疗效更突出（N=31），cORR为36.7%、DCR为90.0%、mPFS为9.3个月，12个月OS率为70.9%。在PD-L1TPS

　　行业新闻摘要：

　　1：全球市场极具吸引力，中国创新药全球化产业趋势明确。

　　2：多个新政策出台支持创新药发展，商业保险目录落地打开支付空间。

　　3：创新药板块再度活跃，医保目录调整促股价走强。

　　4：近20年来首个全新类别抗菌药醋酸来法莫林在华获批。

　　5：创新药相关ETF领涨，机构称产业或迎拐点。

　　6：政策“及时雨”！十六条举措助力中国创新药加速跑。

　　7：国家药监局批准血液肿瘤创新药物唯可来新适应症，填补高危患者白血病治疗空白。

　　8：创新药迎来戴维斯双击，支付端和需求端利好共振。

　　9：医保新政力挺创新药，设立商保专属目录，开放数据赋能研发。

　　10：创新药发展有了全链条政策支持，16条措施全链条支持创新药高质量发展。

　　龙头公司动态：

　　1、恒瑞医药（600276）：1）医药IPO“挤爆”港交所。2）恒瑞医药：子公司药物获批临床，用于治晚期肿瘤。3）恒瑞医药：子公司产品全氟己基辛烷滴眼液获批上市。4）大摩：首予恒瑞医药“增持”评级 目标价78港元。5）恒生港股通创新药指数即将修订；恒瑞医药斑秃药物获批上市。6）Wellington Management Group LLP增持恒瑞医药约36.25万股 每股作价约56.08港元。7）恒瑞医药：国药监局批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症，用于成人重度斑秃患者。8）恒瑞医药获得硫酸艾玛昔替尼片药品注册批准。

　　2、百利天恒：1）从盈利37亿元到亏损5.3亿元，百利天恒的“一次性收入”游戏还能玩多久。

　　3、华东医药（000963）：1）华东医药：注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国FDA批准。

　　行业涨跌幅：

　　行业指数估值：

　　行业市值前二十个股涨跌幅：

　　行业相关的ETF有华宝中证制药ETF（562050）、建信中证创新药产业ETF（159835）、南方中证创新药产业ETF（159858）、广发创新药ETF（515120）、创新药产业ETF（516060）、易方达中证创新药产业ETF（516080）