行业周报|化学制药指数涨1.59%, 跑赢上证指数0.5%

2025-07-11 15:46:49 来源: 同花顺iNews 作者:周报君

  本周行情回顾:

  2025年7月7日-2025年7月11日,上证指数涨1.09%,报3510.18点。创业板指涨2.36%,报2207.10点。深证成指涨1.78%,报10696.10点。化学制药指数涨1.59%,跑赢上证指数0.5%。前五大上涨个股分别为前沿生物、联环药业600513)、华纳药厂、广生堂300436)、海正药业600267)。

  本周机构观点:

  **华福证券本周观点**:

  专题:东阳光600673)药换股上市在即,作为老牌创新药研究院,东阳光药管线丰富,涉及慢病、感染、肿瘤等领域。慢病领域:1)伊非尼酮:公司慢病领域重点管线,针对特发性肺纤维化,潜在重磅炸弹,目前处于III期临床阶段;2)奥洛格列净(SGLT2):口服降糖药处于NDA阶段,预计2025年获批;3)甘精胰岛素&门冬胰岛素(生物类似物):预计在2026年将陆续在美国获批;4)其他:GLP-1/FGF21双靶点注射液(II期,已达成10亿美金授权)、sGC靶点创新药(II期,治疗肺动脉高压)、抗抑郁新药(II期)、XO/URAT1双靶点创新药(II期、治疗痛风)、FXR靶点创新药(II期,治疗MASH)。感染领域:1)丙肝:磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别获NMPA批准于2025年2月及2025年3月上市;2)乙肝:甲磺酸莫非赛定,国内研发进展最快的衣壳抑制剂,也是国内唯一进入III期临床的产品。肿瘤领域:涉及AML(FLT3抑制剂)、食管癌、化疗贫血、口服PD-L1小分子等。

  复盘及中长期投资策略:本周行业事件主要有:1、7月1日,国家医保局正式发布《支持创新药高质量发展的若干措施》有关情况,并发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》并向社会公开征求意见,2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录。2、7月3日,外媒消息称阿斯利康正在与SummitTherapeutics洽谈,拟以150亿美元的交易价格引进PD-1/VEGF双抗依沃西(康方生物原研)。3、6月30日,AbbVie宣布以21亿美元现金收购一家体内CAR-T公司CapstanTherapeutics,收购涵盖其处于1期临床试验阶段的候选疗法CPTX2309及专有的tLNP平台技术。行情复盘及解读:本周受到网传阿斯利康与Summit可能达到重大授权合作的积极影响,康方生物涨幅领先,市值创新高突破1000亿港元,此外有PD-1/VEGF双抗/三抗的企业涨幅也比较突出。我们认为,PD-1双抗是迭代PD-1的产业趋势,而中国企业进度全球领先,MNC可能会通过引进授权战略布局,建议持续重点关注。中长期维度,我们建议积极拥抱Biopharma、一/二线龙头标的创新药及产业链CRO板块,行业催化方面关注潜在大品种出海、中报业绩表现亮眼或潜在大品种今年医保谈判明年潜在放量的企业。我们认为中国创新药正在“量变引起质变”,看好创新药5-10年的产业趋势,中长期我们建议关注如下方向:1)临床数据/商业化放量驱动的创新药:百济神州/信达生物/康方生物/科伦博泰/再鼎医药/云顶新耀/迈威生物/映恩生物/泽璟制药/艾力斯;2)潜在BD可能得大品种:信达生物/康方生物/神州细胞/舒泰神300204)/上海谊众/益方生物/新诺威300765)/一品红300723);3)Pharma创新转型后的价值重估:恒瑞医药600276)/石药集团/三生制药/康弘药业002773)/东阳光长江药业/康哲药业/远大医药/奥赛康002755)/信立泰002294)/先声制药;4)价值发现组合:药捷安康/复宏汉霖/基石药业/歌礼制药/苑东生物/科济药业/华领医药/中国抗体等。

  创新药本周建议关注组合:康方生物、百济神州、信达生物、云顶新耀、舒泰神、上海谊众、基石药业、歌礼制药、中国抗体。

  风险提示:行业需求不及预期风险、公司业绩不及预期风险、市场竞争加剧风险。

  **山西证券本周观点**:

  药物点评:

  PD-1(L1)/VEGF双抗是潜在肿瘤免疫基石药物。PD-1(L1)/VEGF双抗对抗血管和免疫检查点协同抑制,增强肿瘤组织滞留能力和疗效,可治疗多种肿瘤。首款PD-1/VEGF双抗康方生物-依沃西单抗在EGFR-TKI经治非鳞状NSCLC、一线PD-L1阳性NSCLC中国上市,在NSCLC等超6种一线癌症III期临床。PD-L1/VEGF双抗百时美施贵宝-PM8002在一线TNBC、二线SCLC中国III期临床。PD-1/VEGF双抗三生制药-707在一线NSCLC中国III期临床。PD-1(L1)/VEGF双抗安全性良好,依沃西、707在NSCLC≥3级TRAEs为22.2%、23.5%;PM8002联合白蛋白紫杉醇在TNBC≥3级TRAEs为38.1%。

  依沃西在一线PD-L1阳性、一线鳞状、二线EGFR突变NSCLCIII期临床达到PFS终点。一线PD-L1阳性NSCLC(N=398),依沃西治疗ORR为50.0%,DCR为89.9%;mPFS为11.1个月;PFSHR=0.51,39%OSHR=0.777(vsPD-1单抗)。一线鳞状NSCLCIII期临床,依沃西联合化疗达到PFS终点(vsPD-1单抗);II期临床,联合组在鳞状NSCLCORR为71.4%,DCR为90.5%,mDOR为12.7个月,mPFS为11.1个月,9个月OS率为90.4%;II期临床,联合组在非鳞状NSCLCORR为54.2%,DCR为95.8%,mDOR为15.4个月,mPFS为13.3个月,9个月OS率为81.9%。经治EGFR突变NSCLC,依沃西联合化疗PFSHR为0.52,OSHR为0.79(vs化疗)。

  依沃西在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线II期临床获益明显。一线MSS结直肠癌,依沃西+FOLFOXIRI组ORR为81.8%,9个月PFS为81.4%。

  依沃西+莱法利单抗+FOLFOXIRI组ORR为88.2%,DCR为100%,9个月PFS率为86.2%。一线头颈鳞癌(N=30),依沃西单药ORR为30%,DCR为80%,mPFS为5.0个月;联合莱法利ORR为60%,DCR为90%,mPFS为7.1个月。一线胆道癌,依沃西联合化疗ORR为63.6%,DCR为100%,mPFS为8.5个月,mOS为16.8个月。

  PM8002在一线TNBCIb/II期、二线SCLCII期临床生存获益突出,707在NSCLC、结直肠癌II期临床ORR获益明显。一线TNBC(N=42),PM8002联合白紫ORR为78.6%,DCR为95.2%,mPFS为14.0个月。二线SCLC(N=70),PM8002联合紫杉醇mPFS为5.5个月,mOS为14.3个月。

  一线PD-L1阳性NSCLC,707单药(N=83)ORR为70.8%,DCR为100.0%;联用化疗(N=108)在非鳞NSCLCORR为58.3%,DCR为100%,在鳞状NSCLCORR为81.3%,DCR为100%。RASm或BRAFmnon-MSI-H/pMMR结直肠癌,707单药≥三线(N=7)治疗ORR为33.3%,707组合疗法一线(N=63)治疗ORR为36.3%。

  风险提示:对外授权不及预期或合作破裂风险,海外临床推进不及预期风险,总生存期(OS)无法证明显著优势带来的海外上市失败风险等。

  行业新闻摘要:

  1:近百亿美元流向AI制药行业,推动新药研发加速。

  2:2025年上半年医药并购“量价齐升”,高频小额交易成为主流。

  3:国家医保局将于7月召开2025年药品目录调整企业答疑会,政策支持创新药发展。

  4:创新药授权交易进入2.0时代,行业转向联合开发模式。

  5:中国医药企业加速全球化,推动创新药走向国际市场。

  6:政策持续倾斜,创新药和罕见病药将获得更多支持。

  7:创新药板块的投资热情高涨,未来有望迎来持续发展机遇。

  8:2025年医保、商保目录调整启动,将拓宽创新药支付路径。

  9:中国累计在研创新药超过4000款,占全球约30%。

  10:创新药高质量发展政策发布,行业面临重塑价值的新机遇。

  龙头公司动态:

  1、恒瑞医药:1)港交所锣不够用了!5企同日上市,湖南女首富也去敲,年内港股IPO吸金已超1200亿。2)千亿巨头,突然暴涨超18%。3)港股恒瑞医药涨超15%。4)恒瑞医药涨超8% 股价创上市新高 SHR-2173注射液获批临床。5)恒瑞医药:子公司获得药物临床试验批准通知书。6)恒瑞医药附属获得国家药监局核准签发关于HRS-9821吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》。

  2、百济神州:1)高盛:中国生物医药产品出海授权趋势属结构性 升中国生物制药、翰森制药及基石药业目标价。

  行业涨跌幅:

日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅
2025-06-240.23%1.15%
2025-06-25-1.60%1.04%
2025-06-26-0.96%-0.22%
2025-06-271.41%-0.70%
2025-06-300.36%0.59%
2025-07-013.10%0.39%
2025-07-02-0.91%-0.09%
2025-07-032.33%0.18%
2025-07-040.08%0.32%
2025-07-07-0.57%0.02%
2025-07-08-0.16%0.70%
2025-07-09-0.52%-0.13%
2025-07-100.84%0.48%
2025-07-110.91%0.01%

  行业指数估值:

日期市盈率
2024-12-3149.14
2023-12-2946.75

  行业市值前二十个股涨跌幅:

股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅
恒瑞医药6.83%4.00%41.54%
百济神州0.11%-7.15%91.74%
百利天恒-8.43%-14.25%73.63%
新诺威-3.07%-15.06%111.66%
华东医药-1.57%-7.53%52.30%
新和成0.09%-0.18%10.26%
复星医药0.67%-0.62%14.80%
科伦药业-8.61%-11.38%8.61%
信立泰-5.10%-13.23%66.27%
海思科-0.94%2.28%50.16%
常山药业3.79%-4.09%413.56%
艾力斯0.21%1.29%60.89%
人福医药-0.23%-0.37%28.49%
泽璟制药3.91%2.46%121.52%
华海药业-9.59%-0.19%17.15%
丽珠集团1.71%-2.04%6.79%
迪哲医药-3.04%1.92%66.15%
川宁生物-0.98%-5.62%-3.74%
博瑞医药8.06%14.61%100.37%
贝达药业-0.45%-8.54%78.25%

  行业相关的ETF有广发创新药ETF(515120)、创新药产业ETF(516060)、易方达中证创新药产业ETF(516080)、摩根中证创新药产业ETF(560900)、建信中证创新药产业ETF(159835)、南方中证创新药产业ETF(159858)

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