行业周报|生物制品指数涨3.14%, 跑赢上证指数4.07%

2025-08-01 16:25:04 来源: 同花顺iNews 作者:周报君

  本周行情回顾:

  2025年7月28日-2025年8月1日,上证指数跌0.94%,报3559.95点。创业板指跌0.74%,报2322.63点。深证成指跌1.58%,报10991.32点。生物制品指数涨3.14%,跑赢上证指数4.07%。前五大上涨个股分别为安科生物300009)、特宝生物、康华生物300841)、科兴制药、*ST双成002693)。

  本周机构观点:

  **开源证券本周观点**:

  MS全球存量患者基数较大,减少复发与延缓神经退行是治疗的核心目标

  多发性硬化(MultipleSclerosis,MS)是一种由免疫系统介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,“空间多发性”和“时间多发性”是其核心特点。MS地理分布呈现鲜明的“纬度梯度”现象,高纬度地区发病率较高;根据Frost&Sullivan数据,全球与中国多发性硬化存量患者数量预计将在2030年达到371/6万人。MS主要分为临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型(RRMS)、继发进展型(SPMS)与原发进展型(PPMS)四种主要亚型,减少复发与神经保护是治疗的核心目标。

  MS存量市场已超百亿美金,上市产品主要聚焦在RMS领域

  全球MS已上市产品市场规模约200亿美元,主要包括单抗类产品(CD20单抗、ITGA4单抗、CD52单抗)、口服类产品(S1PR调节剂、富马酸类、特立氟胺)等,其中CD20单抗疗效整体优于口服产品,2024年销售占比已超60%。已上市产品在控制炎症、减少复发上具有较好疗效,获批适应症主要聚焦在RMS领域(RRMS+aSPMS);针对PMS领域(PPMS+nrSPMS),仅奥瑞利珠单抗针对PPMS获批上市,存在较大未满足临床需求。

  BTK抑制剂有望填补PMS领域治疗空白,2025H2数据催化密集

  BTK抑制剂具有较好的血脑屏障穿透性,可通过调控B细胞和小胶质细胞等关键免疫细胞,分别抑制炎症反应和神经退行性进程,为PMS提供了潜在有效的治疗手段。针对MS,多家MNC已加速布局BTK抑制剂,Sanofi的Tolebrutinib针对nrSPMS已申报NDA,罗氏的Fenebrutinib、诺华的Remibrutinib已进入III期临床;诺诚健华的奥布替尼针对PPMS已开启全球III期临床,全球进度领先,早研针对RMS适应症影像学表现优于竞品,有较强出海潜力。

  (1)PPMS:仅奥瑞利珠单抗一款产品获批上市,Tolebrutinib与Fenebrutinib预计在2025H2读出III期主要临床终点数据;BTK抑制剂在PPMS领域尚未实现概念验证,数据读出后有望快速提升BTK抑制剂在PMS领域的价值。

  (2)nrSPMS:尚无产品获批上市,凭借在HERCULES试验中优异的临床数据,Tolebrutinib针对nrSPMS的上市申请获FDA受理并获得优先审评,PDUFA时间为2025年9月28日,有望成为首个在nrSPMS领域获批上市的药物。

  投资建议

  MS全球存量患者基数较大,存量产品市场规模约200亿美元。现有上市产品获批适应症聚焦RMS领域,对神经保护效果较弱;BTK抑制剂可透过血脑屏障,抑制中枢小胶质细胞活化并减少促炎因子释放,实现阻断慢性神经炎症、延缓神经退行性进程的功能,有望填补PMS领域治疗空白。随着2025H2Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预期读出,以及Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批,赛道景气度持续提升,相关标的有望受益。

  受益标的:诺诚健华、翰森制药、云顶新耀、恒瑞医药600276)、百济神州-U等。

  风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

  行业新闻摘要:

  1:奥拉帕利联合疗法在华获批,用于转移性去势抵抗性前列腺癌。

  2:科兴甲乙肝联合疫苗再注册获批,助力实现2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标。

  3:国内首家非洲猪瘟亚单位疫苗获批临床。

  4:重磅创新药在中国获批第3项适应症,为多发性骨髓瘤二线治疗提供新方案。

  5:中国首个非小细胞肺癌一线治疗双免疫联合疗法获批。

  6:长效生长激素获FDA批准上市,适用于成人和儿童。

  7:全球细胞疗法研发现状与趋势引发关注。

  8:长效HIV预防药在华投入使用。

  9:阿尔茨海默病国际会议展示脑源性pTau检测新进展。

  10:国际前沿细胞医疗技术落地郑州二七区。

  龙头公司动态:

  1、智飞生物300122):1)智飞生物:四价流感疫苗签批上市 接连取得新专利。2)智飞生物“一种模板DNA分子及其在制备mRNA和疫苗中的应用”获发明专利证书。3)智飞生物“一种用于水痘带状疱疹病毒感染的重组腺病毒疫苗”获发明专利证书。

  2、长春高新000661):1)长春高新:苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市。2)长春高新控股子公司药品 在美国获批上市。3)长春高新:子公司针对高血压的创新药获美国FDA批准上市。4)长春高新:控股子公司药品在美国获批上市。5)长春高新:子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市。6)长春高新1700亿元市值蒸发,集采、人口、竞品冲击如何击溃生长激素神话。

  行业涨跌幅:

日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅
2025-07-150.17%-0.42%
2025-07-160.84%-0.03%
2025-07-172.39%0.37%
2025-07-180.52%0.50%
2025-07-21-0.33%0.72%
2025-07-22-0.46%0.62%
2025-07-23-0.96%0.01%
2025-07-242.08%0.65%
2025-07-25-0.37%-0.33%
2025-07-280.46%0.12%
2025-07-292.15%0.33%
2025-07-30-0.78%0.17%
2025-07-311.67%-1.18%
2025-08-010.56%-0.37%

  行业指数估值:

日期市盈率
2024-12-3158.31
2023-12-2957.81

  行业市值前二十个股涨跌幅:

股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅
智飞生物-0.13%21.37%-10.54%
上海莱士-1.43%1.07%-9.44%
长春高新1.87%8.51%17.62%
天坛生物-0.74%4.37%-16.89%
康弘药业2.53%36.10%107.01%
特宝生物19.40%24.13%91.90%
甘李药业4.99%7.79%43.51%
君实生物0.21%6.73%27.44%
荣昌生物-5.98%-8.33%136.83%
三生国健0.21%-4.87%194.28%
诺诚健华-0.41%13.71%216.72%
神州细胞-8.96%10.59%84.16%
华兰生物-0.95%5.52%3.94%
沃森生物-2.18%10.93%10.54%
安科生物25.93%33.86%43.72%
康泰生物0.23%14.22%12.97%
辽宁成大-2.39%8.04%41.68%
派林生物0.71%1.38%-2.83%
通化东宝1.70%2.32%7.29%
迈威生物12.08%25.76%53.01%

  行业相关的ETF有招商中证疫苗与生物技术ETF(561920)、嘉实中证疫苗与生物技术ETF(562860)、华安国证生物医药ETF(159508)、汇添富国证生物医药ETF(159839)、天弘国证生物医药ETF(159859)、国泰国证疫苗与生物科技ETF(159643)

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