券商观点|医药行业周专题:国产创新药具备全球竞争力,出海正盛

2025-08-01 17:56:19 来源: 同花顺iNews

      2025年8月1日,东方证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,国产创新药具备全球竞争力,出海正盛。

  报告具体内容如下:

  创新药:正从“中国制造”转向“中国创造”。自2015年医改和2018年集采以来,中国药企积极从“仿制”转型“创新”。在此过程中,已逐步完成了从模仿到跟随,再到源头创新的蜕变。随着创新程度不断提升,国产创新药厚积薄发,初步具备了国际竞争力,迎来出海浪潮。 当前以借船出海为主,未来有望实现全球商业化。创新药出海的三个阶段分别为:1)借船出海:现阶段以对外授权(license-out)为主。近3年来,正在呈现出交易总额及首付款金额快速提升、药物类型更加多样化的边际变化,中国创新药成为全球医药交易中的重要力量;

2)自主出海:企业通过自主研发和开展国际临床,在海外获批上市;或选择与海外资本合作成立新公司的“NewCo模式”,探索更多灵活的出海方式;

3)全球化:国产创新药最终在欧美等地销售,打开商业化天花板,实现产品价值最大化。

寻找下一代“药王”,BD热潮仍将持续。PD-(L)1、ADC和GLP-1药物商业化表现优异,当前BD正围绕这些领域的迭代产品展开。

1)PD-(L)1plus:有望成为下一代肿瘤治疗基石药物。PD-(L)1/VEGF双抗AK112正面击败K药,是确定性最高的迭代方向;PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期,冷肿瘤疗效突出。PD-1plus领域近期发生了数个重磅交易,MNC需求旺盛,国内可选管线众多;

2)ADC:25H1ADC仍是BD交易热门赛道,但标的靶点已更具差异化。从近期数据看,在临床未满足需求较大的领域,国内一些差异化靶点ADC如PD-L1、DLL3和EGFR等已展现较大潜力;

3)GLP-1:25H1全球GLP-1领域交易规模已超过24全年,今年以来重磅交易已发生8起,BD进入快速增长期。交易主要围绕下一代GLP-1及减重新范式(多靶点、口服、联用和超长效),而在这些领域,国内存在较多优质标的。

国产创新药出海正处于第一/二阶段,围绕大单品迭代的BD仍将持续。从投资上看:

1)PD-(L)1Plus:PD-(L)1/VEGF是确定性最高的方向,建议关注:康方生物、三生制药、神州细胞、君实生物-U、荣昌生物、华海药业600521)、基石药业;PD-1/IL-2也表现出显著的生存获益与突破IO治疗边界的潜力,建议关注:信达生物、恒瑞医药600276)、奥赛康002755)、汇宇制药等;

2)ADC:在临床未满足需求较大的领域,PD-L1、DLL3和EGFR等已展现较大潜力,建议关注:复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药、石药集团、乐普生物等;

3)GLP-1药物:交易已进入快速增长期,多靶点、口服、联用和超长效是重要方向,建议关注:博瑞医药、众生药业002317)、歌礼制药、甘李药业603087)、联邦制药、来凯医药等。

风险提示

创新药的开发风险高,临床试验可能会因为疗效、安全性、策略调整等问题进度慢于预期甚至失败;

如果未来同靶点药物数量大幅增加导致竞争加剧,可能会对在研药物的商业化价值产生不利影响。

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  声明:本文引用第三方机构发布报告信息源,并不保证数据的实时性、准确性和完整性,数据仅供参考,据此交易,风险自担。

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