2025年8月4日，华鑫证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，持续重视减重方向的授权合作。

　　报告具体内容如下：

　　1.创新环境持续向好，出海带动溢价率提升 根据医药魔方数据，2025年上半年，全球医药交易数量达456笔，同比增长32%；首付款总额达118亿美元，同比激增136%；交易总金额高达1304亿美元，同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中，涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数，中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可，未来也具备了从海外新药市场中获得权益。国内市场方面，国家医保局推动落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，开始反内卷，研究实行新上市药品首发价格机制，同时，商业健康保险创新药目录已开展申报工作。创新药企业在获得授权收益之外，创新药一二级市场融资也有望回暖，近期港股上市的创新药映恩生物和维立志博，上市首日均实现了50%+涨幅，市场的持续活跃，更多港股创新药公司通过配股募集资金以推动创新药的持续研发。根据wind数据，截止8月1日，医药生物行业指数当期PE（TTM）39.10倍；高于5年历史平均估值31.99倍，创新药的估值溢价主要是出海带来市场空间的打开。创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素，从三生制药与辉瑞达成合作开始，近期恒瑞医药（600276）与GSK达成潜在120亿美元里程碑付款及销售分成，更多重磅交易落地催化估值的提升。同时，Alnylam等海外企业公布2025年中报，小核酸药物等销售超预期，也将映射到国内小核酸的研发管线，带来估值的替身。 2.持续重视减重方向的授权合作 2025年8月1日，博瑞医药与华润三九（000999）就BGM0504达成中国大陆地区的授权合作，BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，目前正处于国内III期临床试验的入组和随访阶段。国内GLP-1双靶点减重新药目前处于快速追赶阶段，礼来的替尔泊肽注射液是全球首个GLP-1/GIP双受体激动剂,目前国内适应症已获批成人T2DM患者的血糖控制、长期体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停。其他国产的GLP-1双靶点，信达生物的玛仕度肽已于2025年7月开始正式的商业化，恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果，众生药业（002317）的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组，预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。海外市场方面，因替尔泊肽的竞争优势和非规范的组合物，诺和诺德近期下调了司美格鲁肽的全年销售预期，但GLP-1整体市场依然保持稳定增长，MNC仍持续布局减重方向，根据医药魔方数据，2025年上半年减肥领域交易额已达2024年全年的1.5倍，创下历史新高，其中包含多个中国开发的管线。7月30日，石药集团与MadrigalPharmaceuticals达成关于SYH2086（小分子口服GLP-1激动剂）的授权合作，SYH2086目前仍处于临床前阶段。

3.竞争出清后，CXO有望逐步恢复新冠之后，CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清，即使是上市公司，昭衍新药（603127）等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出，CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据，2025H1，License-out交易共计72笔，已超过2024年全年交易数量的一半；交易总金额较2024年全年高出16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期，License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额，成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后，biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏，带动CXO订单恢复。政策方面，2024年7月31日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库，2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件，其中1月获批数量有51款，2月有32款，3月直接飙升至103款。药明康德（603259）发布2025年中期业绩，上半年持续经营业务收入同比增长24.2%，持续经营业务在手订单同比增长+37.2%，CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。

4.以TCE技术为基础，持续迭代更新

TCE（T细胞桥接器）是目前在双抗和多抗领域中广泛应用的机制，近期已有多个交易授权落地。以CD3开发TCE三抗目前已有非常积极的临床数据读出，强生开发JNJ-5322（BCMA/GPRC5D/CD3三抗），一期临床数据显示，在BCMA和GPRC5Dnaive的患者中ORR达到了100%，而且在三药耐药的患者中，ORR高达86%（≥VGPR：75%），疗效堪比CAR-T。2025年7月10日，艾伯维和IGITherapeuticsSA达成关于CD3/CD38/BCMA三抗的授权交易，项目交易包含了7亿美元的预付款，12.25亿美元里程碑付款以及分层的两位数净销售额特许权使用费。国产三抗TCE也在今年实现了授权，2025年1月13日，艾伯维与先声药业达成关于SIM0500的交易，SIM0500是一款人源化GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体，SIM0500正在中美两国进行临床1期研究。除血液瘤应用之外，实体瘤也开始进入临床，7月9日，泽璟制药ZG006拟纳入突破性治疗药物程序，ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体，2025年ASCO会议上，泽璟制药披露了ZG006单药治疗晚期SCLC的二期临床最新数据，48例三线及以上SCLC，10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%，DCR分别为70.8%和66.7%。

5.更多临床优效数据，关注自免方向的BD趋势

6月25日，荣昌生物达成一项关于泰它西普的对外授权合作，合作方为VorBiopharma。泰它西普是荣昌生物自主研发的重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白，通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合，阻断B细胞异常分化和成熟，国内已批准适应症包括重症肌无力（MG）、系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿关节炎（RA），海外正推进MG的全球多中心III期临床试验，该适应症已获美国FDA快速通道资格及美国和欧盟药监机构孤儿药资格。虽然泰它西普的出海是以newco方式实现，但是对于整个自免领域已经是一个重要突破。在自免领域，中国biotech已逐步从fellow阶段迈向mebetter，7月21日，丽珠医药宣布LZM012（XKH

004）对比司库奇尤单抗的III期临床试验达到主要终点，研究结果显示，治疗第12周，LZM012组和司库奇尤单抗达到PASI100的患者比例分别为49.5%和40.2%，达到非劣效标准并且达到优效标准。在TYK2、IL-23，IL-17等口服方向，海外虽然处于领先位置，但国产临床数据的读出，有望在安全性等方面继续超越。

在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：

1）CXO受益于创新环境好转和产能出清，推荐【凯莱英（002821）】、【普蕊斯（301257）】、【百诚医药（301096）】，关注【昭衍新药】、【益诺思】。

2）减重领域关键临床数据发布和对外合作出海，推荐【众生药业】，关注【博瑞医药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】、【联邦制药】。

3）关注IO+ADC的升级，PD-1双抗关注【三生制药】、【信达生物】、【中国生物制药】，PD-1三抗，推荐【上海谊众】、【汇宇制药】关注【基石药业】，PD-L1ADC关注【复宏汉霖】。

4）TCE技术平台迭代升级和出海机会，关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。

5）关注免疫方向，尤其是小分子自免药物的对外授权，推荐【益方生物】，关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】、【丽珠集团（000513）】。

6）痛风将是未来潜力的大病种市场，急性期新药上市带来划时代转变，及国产新药的海外授权预期，推荐【长春高新（000661）】，【一品红（300723）】。

7）关注脓毒症和ARDS等未满足临床需求的技术突破，关注【舒泰神（300204）】、【远大医药】。

8）关注向创新转型的公司，创新管线的价值重估，推荐【珍宝岛（603567）】、关注【德展健康（000813）】。

9）商保目录年内有望制定，关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段，推荐【安科生物（300009）】，建议关注【科济药业-B】。

风险提示

1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

5.推荐公司业绩不及预期风险

10）适应症拓展及医保纳入后销量持续扩大，关注【微芯生物】、【艾力斯】、【云鼎新耀】。

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