近日，首个国产九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准上市，我国成为第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

　　目前，国产九价HPV疫苗全球首针已在厦门开打，并在全国各地区陆续投入使用。

　　这款由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物（603392）联合研发的疫苗，作为我国首款自主研发、全球第二款获批上市的九价HPV疫苗，其广泛应用标志着中国宫颈癌预防体系进入了“普惠九价”的新时代，不仅为9至45岁女性提供了更全面、更可及的健康防护选择，更从公共卫生、产业经济及社会公平等多个层面产生了深远影响。

　　产量超亿支，质检百分百合格

　　万泰生物HPV疫苗重塑市场可及性

　　宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一，也是目前唯一可通过疫苗有效预防的癌症。然而，在过去数年间，HPV疫苗，尤其是覆盖病毒型别更广的九价HPV疫苗，长期处于“一苗难求”的紧张状态，高昂的价格也使得部分潜在接种者望而却步。

　　国产九价HPV疫苗的上市，正是破局的关键。

　　从市场供给端看，万泰生物作为国内HPV疫苗产业的龙头企业，凭借其成熟的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台和规模化生产能力，已累计生产超过1亿支HPV疫苗，生产工艺稳定，关键参数批次间差异极小(如pH值波动范围不超过0.1)。

　　这意味着国产九价HPV疫苗有望快速放量，从根本上缓解市场供应压力，打破进口产品的垄断格局，重塑市场竞争态势。

　　从价格与可及性看，国产九价HPV疫苗每支499元的定价，仅为进口同类产品价格的40%左右。根据接种程序，9-17岁女性采用两剂次程序，全程费用仅998元；18-45岁女性采用三剂次程序，全程费用约1500元，相比同类进口疫苗近4000元的全程费用，经济门槛大幅降低，极大地提升了疫苗的可支付性，预计将显著激发此前因价格因素而犹豫的适龄女性的接种意愿，加速HPV疫苗渗透率的提升。

　　精准覆盖中国女性流行病学特征

　　高标品控奠定免疫屏障基石

　　疫苗的有效性和安全性是其核心价值。

　　国产九价HPV疫苗的研发与审批建立在扎实的临床数据基础之上。该疫苗针对导致我国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒(HPV16、18、31、33、45、52、58型)及两种低危型别(HPV6、11型)提供防护。

　　国产九价HPV疫苗临床试验累计纳入了超过1万名9-45岁中国女性，该年龄段精准覆盖了中国女性感染高危型HPV病毒的两个高峰期，为疫苗对各年龄段人群的保护效力、免疫应答和安全性提供了直接的数据支持。其III期效力临床试验结果显示，该疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率高达100%，展现出卓越的预防潜力。

　　2023年7月发表于《柳叶刀.感染病学》的头对头临床研究证实，其免疫应答和安全性上与进口产品相当，所有HPV型别的中和抗体阳转率均为100%。并且，针对在中国女性中流行率更高的HPV52、HPV58型，其中和抗体的几何平均浓度(GMC)还略高于进口九价HPV疫苗。

　　在质量管控方面，万泰生物建立了高标准的质量控制体系，其HPV疫苗产品综合参考中国药典、欧盟药典及世卫组织标准，并执行更为严格的内控指标。

　　例如，产品纯度高于行业常见的95%标准；在内毒素控制上，限值为每剂低于5EU，严于中国药典规定的10EU。这种对品质的极致追求，确保了疫苗批次间的高度一致性与可靠性，为构建坚实、广泛的人群免疫屏障奠定了信任基础。

　　政策协同与惠民项目落地

　　加速公共卫生目标实现

　　国产九价HPV疫苗的全国接种工作全面启动，这不仅是市场供给端的重要突破，更是国家公共卫生政策与地方实践紧密协同的生动体现。

　　2025年9月11日，国务院新闻办公室在“高质量完成‘十四五’规划”系列新闻发布会上明确表示，国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划。这一顶层设计的推出，为系统性推进宫颈癌防控提供了强有力的政策支持。

　　在此背景下，各地已积极响应并推动惠民项目落地。例如，厦门市率先启动适龄女性HPV疫苗接种惠民项目，面向具有本市学籍或户籍的12至14周岁女性，实施国产二价HPV疫苗两剂次免费接种，并对国产九价HPV疫苗提供一剂次接种补助，形成“免费二价+补助九价”的梯度保障模式。

　　这一模式具有较强的示范意义，为全国其他地区推动HPV疫苗普惠接种提供了可复制的实践路径。

　　截至目前，国产九价HPV疫苗已覆盖山西、河南、福建、内蒙古、天津、浙江、江西、广东等多个省份。相关地区的适龄女性可前往社区卫生服务中心等接种点进行预约接种，疫苗的可及性正逐步提升。

　　从国际经验来看，HPV疫苗在宫颈癌防控方面已显示出显著成效。2021年《柳叶刀》发表的研究表明，英国自2008年起为女性大规模接种二价HPV疫苗后，1995年9月以后出生的女性群体宫颈癌发病率已降至每百万人中仅3例，接近“清零”目标。这一成果印证了通过系统性免疫接种实现消除宫颈癌的可行性。

　　基于国际成功经验和国内实际，行业人士指出，将HPV疫苗纳入国家免疫规划将有力推动我国实现“消除宫颈癌”的公共卫生目标。而国产九价HPV疫苗的成功上市与全国推广，正是支撑该目标实现的关键一环。

　　作为国家科技创新与“健康中国”战略深度融合的成果，国产九价HPV疫苗不仅是一款新产品，更是一套重要的公共卫生解决方案。它通过打破供应瓶颈与价格壁垒，凭借针对中国人群的优异保护效力和严格的品控体系，在满足个体健康需求的同时，显著推进宫颈癌一级预防的普及化与公平化。

　　随着该疫苗在全国各地的持续推广，预计将大幅提升适龄人群的接种覆盖率，为中国加速消除宫颈癌的进程提供关键支撑。同时，国产九价HPV疫苗的成功也展现出我国生物医药产业的创新能力，为行业高质量发展注入了信心。从更广阔的视角看，这款疫苗的普及之路，正是一条通往全民健康覆盖的坚实之路。

　　本文仅供参考，不作为投资建议