11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品（884272）监管改革促进产业高质量发展的意见》。《意见》旨在通过全过程深化化妆品（884272）监管改革，全方位筑牢化妆品（884272）安全底线，全链条支持化妆品（884272）产业高质量发展。

作为全球第一大化妆品（884272）消费（883434）市场，我国目前拥有化妆品（884272）企业2万余家，注册的特殊化妆品（884272）品种4.6万个，备案的普通化妆品（884272）品种229.1万个。据统计，2024年国内化妆品（884272）市场交易额达1万亿元以上，其中国产品牌市场份额达55.2%。

此次印发的《意见》提出未来5到10年化妆品（884272）深化监管改革与促进产业高质量发展目标，并提出24项改革措施，从品类创新、监管优化、产业赋能等多维度释放政策信号。

促进产业创新发展

《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，进一步筑牢化妆品（884272）质量安全底线，培育新质生产力，助推化妆品（884272）产业高质量发展。

在支持产业创新方面，《意见》提出，支持化妆品（884272）原料技术创新。化妆品（884272）原料是产品安全与功效的核心基础，原料创新水平直接决定了产业发展的质量与高度。为激发原料创新活力，国家药监局于今年初出台了《支持化妆品（884272）原料创新若干规定》，推出支持原料研发与注册备案的9条措施。

在此基础上，《意见》进一步提出优化方案：完善新原料分类管理与技术评价体系，探索建立符合国情、对接国际的原料命名规则；加强标准引领，重点围绕使用频率高、安全风险突出以及中国特色植物资源等类别原料推动标准制定；构建研发审评协同机制，对符合条件的新原料提供“早期介入、过程指导、动态优化”的全流程服务，提升研发与申报质量。

考虑行业发展实际，《意见》提出，国家药监局将对新功效化妆品（884272）设置专门审评通道，实施即报即审，并建立新功效化妆品（884272）注册申报前置咨询机制，在加强对企业服务指导的同时，优化审评审批程序，着力适应社会消费（883434）新需求和行业发展新趋势。在此基础上，通过调整化妆品（884272）分类规则与分类目录，简化部分产品管理要求，支持产业创新发展。

为培育我国化妆品（884272）领域首发经济，在严格保证产品安全的基础上，《意见》明确，允许符合相关要求的国际化妆品（884272）新品免于提交已上市销售许可证明文件，有效破除“时间门槛”。既为国际新潮产品开辟了“快速通道”，能够以更快的速度登陆中国市场，又能够让消费（883434）者第一时间体验到全球最新、最优质的美妆产品，同时还能有效激发消费（883434）活力，推动国内美妆消费（883434）从“基础需求”向“品质升级”转变。

深化注册备案改革

为适应化妆品（884272）产业创新发展的新形势与新要求，《意见》围绕监管能力现代化与审评审批效率提升，系统部署了三个方面改革举措，着力构建科学、高效、规范的现代化化妆品（884272）治理体系。

在深化注册备案改革方面，《意见》推出一系列优化注册备案管理的具体措施。简化申报资料，在保障质量安全与监管需要的前提下，允许配方近似的同一品牌产品共用安全评估及功效评价资料；对因产地变更需重新注册备案的产品，允许沿用部分原技术资料；除祛斑美白、防晒、防脱发等功效外，企业可自主选择功效评价方法；原料安全信息改为企业自行存档，切实减轻企业申报负担。

优化审评机制，建立特殊化妆品（884272）国家与省级协同审评机制，推进审评资源整合；对注册变更事项实施分类管理，将高风险事项审评时限由90个工作日压缩至60个工作日，低风险事项压缩至45个工作日，对不涉及安全性与功效宣称的变更，允许企业自行维护产品信息，显著提升审批效率。

国家药监局化妆品（884272）监管司有关负责人表示，下一步将着力推动相关改革措施尽快落地实施，并计划利用3年时间深入开展化妆品（884272）企业生产质量管理体系提升行动，为化妆品（884272）产业高质量发展注入强劲动能。