越来越多深具潜力的新药从中国出发，走向世界。

　　2025年，中国创新药全球化进程高光频现。据央视财经报道，2025年国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024年实现了翻倍式增长，我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位。越来越多具有全球潜力的新药从中国出发，与跨国药企达成高额授权合作、或在海外市场取得销售突破。

　　来源：钛媒体-创新药10年冰火淬炼

　　中国生物医药正逐步迈入以创新为主导的竞争新阶段，在全球医药市场中占据更重要的席位。过去十年，中国创新药产业在研发体系、临床试验能力与产业链配套上的不断升级，为这一轮规模化出海奠定了基础；另一方面，市场因素同样强力推动出海，对于多数创新药企而言，若想维持研发投入与管线扩张，国际化是无法回避的战略选择。

　　在具体路径上，中国创新药出海目前可以理解为合作出海与自主出海两种模式。

　　合作出海中，对外授权（License-out）是当前常见的路径。中国药企通过将药物在海外的临床开发、注册、生产和销售等环节，授权给拥有渠道与监管经验的跨国药企，由合作方负责后续投入，企业则通过首付款、里程碑付款和销售分成，兑现研发能力。此外，还有和海外药企联合开发、收购等合作出海模式。

　　2025年，中国创新药的多笔重磅交易都采用了对外授权模式。例如今年7月，恒瑞医药（600276）与葛兰素史克达成合作，涉及多达12款创新药物的全球开发与商业化，潜在总金额约120亿美元，创下纪录。这类大额交易，不仅为企业带来可观收入，也代表了国际药企对中国原创研发能力的认可。

　　企业公告截图

　　来源：人民日报健康客户端

　　但这一道路也挑战重重。通过对外授权出海，虽能够借力全球药企的成熟体系，但研发竞争激烈，企业也需要不断提升自身能力，并证明技术的全球竞争力，以获得理想的条款与估值；全球合规体系差异大，跨国合作亦涉及复杂的法律、专利等条款，对企业的国际法务与合规能力提出高要求；跨国协作带来的沟通成本、团队管理难题，也需要双方不断磨合。

　　而自主出海的路径下，企业自主在海外开展药品的临床试验、申报、获批、销售，道路更加艰巨，但长期价值也更高，能够帮助药企打造全球竞争力与品牌影响力。

　　央视财经：从“追随”到“破局”，中国创新药走向全球化

　　例如百济神州，据公司财报显示，2025年第三季度百济神州实现总收入14亿美元，同比增长41%，其中核心产品BTK抑制剂百悦泽全球收入达到10亿美元，同比增长51%。

　　来源：百济神州公司财报

　　该模式要求药企具备全球研发、商业化、供应链质量体系等全链条能力，投入巨大、风险更高。一旦成功，企业可以享受更丰厚的利润与品牌价值。目前，真正能够自主出海的仍是少数药企。

　　但可以预见的是，中国创新药全球化正不断迈向体系化的全球布局。越来越多企业正在完善提升全球研发和和自有商业化能力。随着中国企业在研发、合规、商业化的能力上不断提升，未来还将有更多创新药在全球市场产生持续影响力。

　　2025年只是一个开始。随着更多创新机制、药物和突破性治疗从中国涌现，中国创新药的全球化故事仍将加速迭代。