研究井喷,多点开花!NSCLC靶向治疗新进展一文纵览丨2025 ESMO Asia前瞻

来源: 中国医学论坛报今日肿瘤

  2025年12月5-7日,2025 ESMO Asia年会将于新加坡召开。作为亚洲乃至全球肿瘤学领域的一项重要学术会议,本次大会将聚焦亚洲地区的肿瘤学最新进展,并公布多项可能改变临床实践的研究。

  其中,非小细胞肺癌(NSCLC)靶向治疗领域捷报频传,呈现出一幅靶点布局持续深化、治疗模式不断革新的蓬勃图景。为及时传递前沿学术动态,“2025 ESMO Asia中国医学论坛报学术联播”特对大会中相关重磅研究进行梳理,以飨读者。

  NSCLC靶向治疗

  LBA10

  Crizotinib plus chemotherapy versus crizotinib alone in advanced non-small cell lung cancer with ALK rearrangement

  中文标题:克唑替尼联合化疗对比克唑替尼单药治疗ALK重排晚期NSCLC的疗效

  讲者:Nandini S. Menon (孟买)

  研究简介:摘要暂未公布

  972O Overall survival for Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in Asian participants with first-line EGFR-mutant advanced NSCLC: MARIPOSA subgroup analysis

  中文标题:埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC亚洲受试者的总生存期:MARIPOSA亚组分析

  讲者:Hidetoshi Hayashi (大阪)

  研究简介:本研究评估埃万妥单抗联合兰泽替尼(ami+laz)对比奥希替尼(osi)在亚洲EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗中的总生存(OS)期。MARIPOSA III期研究共纳入501例亚洲患者。中位随访38.7个月时,ami+laz组中位OS期未达到,奥希替尼组为38.4个月,死亡风险显著降低26%。预计ami+laz可为亚洲患者带来超过12个月的中位OS获益,36个月OS率分别为61%和53%。结果表明,ami+laz在亚洲人群中展现出与总体人群一致的显著OS获益,支持其作为该人群一线治疗新标准。

  LBA12

  Safety profile and anti-tumor efficacy of VRN110755, a highly selective, brain penetrant EGFR inhibitor for patients with EGFR-driven non-small cell lung cancer

  中文标题:评估高选择性、具脑渗透性的EGFR抑制剂VRN110755在EGFR驱动型NSCLC患者中的安全性与抗肿瘤疗效

  讲者:Myung-Ju Ahn (首尔)

  研究简介:摘要暂未公布

  LBA13

  Enozertinib (ORIC-114), a highly selective, brain penetrant EGFR and HER2 inhibitor, in EGFR Exon 20 mutant NSCLC: Randomized dose optimization and CNS activity

  中文标题:评估高选择性、具脑渗透性的EGFR/HER2抑制剂Enozertinib在EGFR 20外显子突变NSCLC中的随机剂量优化与中枢神经系统活性研究

  讲者:Thomas John (墨尔本)

  研究简介:摘要暂未公布

  LBA14

  First-in-human phase I study of GTA182, a novel MTA-cooperative PRMT5 inhibitor, in patients with MTAP-deleted advanced non-small cell lung cancer

  中文标题:新型MTA协同性PRMT5抑制剂GTA182治疗MTAP缺失晚期NSCLC的首次人体I期研究

  讲者:陆舜(上海市胸科医院)

  研究简介:摘要暂未公布

  929MO Becotatug (JMT101, Beco) combined with docetaxel (albumin-bound, HB1801) for the treatment of patients (pts) with locally advanced squamous cell non-small cell lung cancer (sqNSCLC): A randomized control phase II study (BATTLE study)

  中文标题:Becotatug(JMT101,Beco)联合多西他赛(白蛋白结合型,HB1801)治疗局部晚期鳞状NSCLC患者——一项随机对照Ⅱ期研究(BATTLE研究)

  讲者:张力(中山大学肿瘤防治中心)

  研究简介:本研究评估靶向EGFR的Becotatug联合化疗(HB1801或多西他赛)治疗高EGFR表达(H评分≥180)且一线治疗失败的晚期鳞状NSCLC的疗效。100例患者随机分入三组。与HB1801单药组相比,Becotatug联合HB1801组和多西他赛组的ORR显著提高(分别为15.2%和15.6%对6.5%,P<0.05)。联合方案的安全性可控,≥3级不良事件主要与多西他赛相关,各治疗组间无显著差异。无进展生存期数据尚不成熟。结果显示Becotatug联合化疗是该类患者有前景的治疗选择。

  LBA15

  Enozertinib (ORIC-114), a highly selective, brain penetrant EGFR and HER2 inhibitor, in previously treated NSCLC with EGFR atypical mutations: Randomized dose optimization and CNS activity

  中文标题:Enozertinib (ORIC-114,一种高度选择性、脑部渗透性EGFR和HER2抑制剂)在先前接受治疗的具有EGFR非典型突变NSCLC患者中的应用:随机剂量优化和CNS活性

  讲者:Min Hee Hong (首尔)

  研究简介:摘要暂未公布

  973MO Phase I/II SOHO-01 study of sevabertinib (BAY 2927088) in HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): Safety and efficacy in Asian patients

  中文标题:Sevabertinib (BAY 2927088) 治疗HER2突变型NSCLC的I/II期SOHO-01研究:亚洲患者的安全性和疗效

  讲者:Daniel Shao Weng Tan (新加坡)

  研究简介:Sevabertinib是一种口服HER2-TKI。本研究汇总分析了SOHO-01试验中140例亚洲患者数据。在接受20mg每日两次治疗的患者中,未接受过HER2靶向治疗的经治患者和一线治疗患者的ORR较高。治疗相关不良事件发生率为99.3%(68.6%为1/2级),最常见为腹泻(76.4%为1/2级;11.4%为3级)。27.1%的患者因TRAE减量,3.6%停药。未报告间质性肺病。Sevabertinib在亚洲HER2突变NSCLC患者中显示出持久的疗效反应和可控的安全性。

  974MO Efficacy of zipalertinib in Asian patients with EGFR exon 20 insertion mutated (Ex20ins) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)

  中文标题:Zipalertinib治疗具有EGFR外显子20插入突变 (Ex20ins) 的晚期NSCLC亚洲患者的疗效

  讲者:Ross A. Soo (新加坡)

  研究简介:本研究评估zipalertinib在亚洲与全球其他地区(ROW)EGFR Ex20ins NSCLC患者中的疗效与安全性。截至2024年12月10日,亚洲/ROW分别有107/137例患者入组。在随访约8个月的有效性分析中,亚洲与ROW患者的ORR率(33%对37%)、中位缓解持续时间(8.3对10.5个月)、中位无进展生存期(9.5对9.0个月)均相近。最常见(>20%)的治疗相关不良事件(如甲沟炎、皮疹、贫血、腹泻)在两组间发生率相似。Zipalertinib在亚洲与全球其他地区患者中显示出相似的临床获益和可控的安全性。

  975MO Zongertinib in Asian patients with previously treated advanced HER2-mutant NSCLC

  中文标题:Zongertinib治疗经治的晚期HER2突变型NSCLC亚洲患者

  讲者:吴一龙(广东省人民医院)

  研究简介:Zongertinib是一种可选择性抑制HER2且不影响野生型EGFR的不可逆TKI。本研究报告了其用于既往经治晚期HER2突变NSCLC亚洲患者的疗效与安全性。在75例接受120 mg每日一次治疗的患者中,39例东亚患者的ORR为76.9%,疾病控制率(DCR)为100.0%,中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)分别为14.1个月和15.5个月。中国患者亚组(n=18)的ORR为83.3%,DCR为100.0%。治疗相关不良事件(TRAE)发生率为92%(≥3级为18%),最常见为腹泻,未报告药物相关间质性肺病。结论:Zongertinib在亚洲患者中展现出与全球人群一致的强效和可控的安全性。

  976MO Vebreltinib in MET amplification-driven advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Results from phase II KUNPENG study

  中文标题:伯瑞替尼治疗MET扩增驱动的晚期NSCLC:KUNPENGⅡ期研究结果

  讲者:吴一龙(广东省人民医院)

  研究简介:本研究评估高选择性MET抑制剂伯瑞替尼在86例MET扩增(GCN≥6)晚期NSCLC患者中的疗效。截至2025年6月14日,总体ORR为48.8%,其中化疗初治患者为51.8%,经治患者为43.3%。疾病控制率为77.9%,中位缓解持续时间为11.1个月。中位随访26.2个月,中位无进展生存期和中位总生存期分别为7.4个月和13.9个月。在PD-L1 TPS 1-49%的患者中,ORR达75.0%,中位总生存期为22.3个月。≥3级治疗相关不良事件发生率为32.6%。

  977MO Safety and efficacy of elironrasib, a RAS(ON) G12C-selective inhibitor, in previously treated patients with KRAS G12C NSCLC

  中文标题:RAS(ON) G12C选择性抑制剂Elironrasib在既往接受过治疗的KRAS G12C NSCLC患者中的安全性和疗效

  讲者:Daniel Shao Weng Tan (新加坡)

  研究简介:Elironrasib是一种新型RAS(ON) G12C抑制剂。本研究纳入36例既往接受过化疗和/或免疫治疗、未接受过G12C抑制剂治疗的KRAS G12C NSCLC患者,给予200mg每日两次治疗。中位随访17个月,确认的ORR为56%(95% CI: 38-72),疾病控制率为94%,中位缓解持续时间为9.8个月,中位无进展生存期为10.3个月,12个月总生存率为65%。治疗相关不良事件多为1-2级,3级发生率为19%,无4-5级。腹泻发生率为33%(3级占6%)。Elironrasib显示出有前景的抗肿瘤活性和差异性良好的安全性。

  991MO Prophylactic management of dermatologic adverse events with amivantamab + lazertinib treatment in 1L EGFR-mutated NSCLC: COCOON asian subset analysis

  中文标题:埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的皮肤学不良事件的预防性管理:COCOON亚洲亚组分析

  讲者:Pei-Jye Voon (古晋)

  研究简介:COCOON研究评估了预防性方案对降低阿米万他单抗联合拉泽替尼治疗相关皮肤不良事件(DAEIs)的作用。亚洲亚组131例患者被随机分至强化皮肤管理组或标准管理组。第12周时,强化管理组≥2级DAEIs发生率显著低于标准组(42%对77%;OR, 0.22;P<0.0001)。涉及头皮(5%对31%)和面部/身体(23%对57%)的≥2级DAEIs显著减少。两组因DAEIs导致的治疗中止率相似(5%对3%)。结果表明,该预防性方案可有效减少亚洲患者皮肤不良事件的发生率和严重程度。

  927MO Osimertinib (osi) before and after chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFRm NSCLC: Phase II NEOLA study interim analysis (IA)

  中文标题:奥希替尼在放化疗前、后用于不可切除Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者:NEOLA Ⅱ期研究中期分析

  讲者:陈明(中山大学肿瘤防治中心)

  研究简介:NEOLA研究评估奥希替尼诱导治疗序贯/同期放化疗后维持治疗在不可切除III期EGFRm NSCLC中的可行性。截至2025年4月16日,55例患者开始诱导治疗,38例完成诱导并开始放化疗,13例完成放化疗并开始维持治疗。在前30例完成诱导+放化疗的患者中,ORR为77%,疾病控制率为97%。诱导、放化疗、维持治疗期间≥3级不良事件发生率分别为9%、47%、8%。研究显示奥希替尼诱导治疗未妨碍患者接受根治性放化疗,安全性特征与已知一致。

  903MO Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in patients (pts) with resectable epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) stage II–IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC): Patient-reported outcomes (PROs) from NeoADAURA

  中文标题:在可切除Ⅱ至ⅢB期EGFR突变NSCLC患者中,新辅助奥希替尼联合或不联合化疗对比单独化疗:来自NEOADAURA研究的患者报告结局

  讲者:陈克能(北京大学肿瘤医院)

  研究简介:本研究报告了NeoADAURA III期研究中新辅助治疗阶段的患者报告结局。358例患者随机分至奥希替尼+化疗、奥希替尼单药或安慰剂+化疗组。从基线到术前评估,大多数生活质量或症状评分在各组间未出现临床意义的改变。奥希替尼+化疗组在疲劳、食欲减退方面出现临床意义的恶化,在咳嗽方面有改善;奥希替尼单药组腹泻有临床意义的恶化;两个含化疗组脱发均有临床意义的恶化。总体显示新辅助奥希替尼±化疗未导致生活质量与症状的恶化。

  整理自2025 ESMO Asia官网。

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