全球首款CD7-CAR-T疗法再破壁垒，儿童及青少年T细胞肿瘤治疗迎来新希望
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安科生物官微
利好
2025年12月5日，安徽安科生物（300009）工程(集团)股份有限公司参股公司博生吉安科细胞技术有限公司宣布，其全球首创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液，针对儿童及青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的新适应症临床试验申请(IND)，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号：CXSL2501040)。此举标志着PA3-17注射液在成人适应症基础上，正式进军儿童青少年高危患者群体，有望改写我国T细胞恶性肿瘤的治疗格局。
作为被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”的产品，PA3-17注射液已进入成人R/R T-ALL/LBL关键II期临床试验阶段并展现出卓越潜力，I期注册临床试验客观缓解率(ORR)高达85%，MRD阴性完全缓解率更是高达95%，疗效与安全性双优。此次儿童适应症的快速推进，不仅彰显博生吉技术平台的领先实力，更预示着我国在CAR-T疗法自主创新上迈出关键一步。
PA3-17凭借其非基因编辑的技术路径，成功攻克了CAR-T疗法中T细胞“自相残杀”的行业难题，并于2021年8月获临床试验批准，成为全球该靶点自体CAR-T研发的重要突破。该产品已相继获得美国FDA与欧盟EC的孤儿药认定，国际化布局稳步推进。作为合作方，安科生物正全力协同推动该产品的商业化进程，致力于早日实现其临床价值与市场价值。
此次PA3-17儿童/青少年适应症的IND受理，不仅是博生吉的重要里程碑，也是中国创新药在细胞治疗领域迈向全球的重要一步。安科生物将全力支持其临床推进与商业化准备，共同期待这一疗法早日为更多患儿家庭带来希望。
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