日前，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“基本医保目录”)及《商业健康保险创新药（886015）品目录(2025年)》(以下简称“商保创新药（886015）目录”)公布。其中，商保创新药（886015）目录是国内首次发布，受到业内广泛关注。
公开资料显示，商保创新药（886015）目录由国家医保局主导制定，聚焦创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”定位的药品，包括高价肿瘤创新药（886015）、基因治疗药物、部分罕见病特效药等。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，部分疗效确切、创新度高的高价药由此获得纳入保障的新路径。“商保创新药（886015）目录和基本医保目录是互补关系，商保的良性发展既能更好满足患者用药需求，支持创新药（886015）产业发展，也有利于健全多层次医疗保障体系，减轻基本医保负担。”
据国家医保局披露，今年共有121个药品通用名通过商保创新药（886015）目录的形式审查，最终18家创新药（886015）企业的19种药品成功纳入，涉及和黄医药（HK0013）(中国)有限公司、绿叶制药（HK2186）集团有限公司、北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)等上市公司。据此推算，首版商保创新药（886015）目录的“海选”入选率仅约15.7%。
国家医保局表示，此次商保创新药（886015）目录的“选品”，既体现了支持创新的导向，纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果；也体现了对重点领域的关注，既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品，也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药等。
以罕见病领域为例，北海康城的入选药品为戈芮宁，该药品为国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药（886015）。今年5月13日，该药物在国内获批上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。对于被纳入商保创新药（886015）目录，北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群表示：“此次商保创新药（886015）目录聚焦未纳入基本医保目录的药品，将让广大戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代药物。”
在肿瘤治疗领域，五款国产CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品被纳入了首版商保创新药（886015）目录，涉及上海药明巨诺（HK2126）生物科技有限公司、南京驯鹿生物技术股份有限公司、科济药业（HK2171）控股有限公司(以下简称“科济药业（HK2171）”)全资子公司恺兴生命科技(上海)有限公司、合源生物科技(天津)有限公司、上海复星医药（HK2196）(集团)股份有限公司子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司等5家企业。
记者从行业内获悉，CAR-T在部分疾病治疗中疗效突出，此次纳入商保创新药（886015）目录，为该类高值产品新增支付途径。科济药业（HK2171）相关负责人对《证券日报》记者表示：“CAR-T纳入目录后，有望显著降低患者自付压力，提升产品可及性与可负担性，进一步拓宽市场覆盖范围。”
产业链企业普遍期待CAR-T纳入目录带来的带动效应。专注细胞和基因治疗上游CRO/CDMO业务的和元生物（688238）相关负责人表示：“支付端开放提升了商业可及性，在社会健康意识增强、健康需求攀升的背景下，医药健康行业正迎来关键发展契机。”
科济药业（HK2171）方面进一步表示，CAR-T产品进入商保创新药（886015）目录具有里程碑意义，不仅直接惠及患者，更将对全产业链产生深远积极影响。公司相关负责人透露，随着未来产能扩大和国内产业链成熟，将考虑引入更多国内供应商，共同构建稳健高效的供应链生态，支撑产品快速规模化落地。
