医工结合团队取得突破 为右心人工心脏研发提供重要方向

来源: 经济参考网

  日前,我国医工结合团队采用“双人工心脏植入+心脏移植”的治疗方案,成功挽救一名体重仅12.2千克的限制型心肌病患儿的生命,刷新了全球同类手术最低体重纪录。经过2个多月的住院观察,患儿近日康复出院。这一手术成功标志着我国利用国产人工心脏在儿童心衰治疗领域取得突破,同时也为我国右心人工心脏产品的研发探索出重要方向。

  儿童心衰并不少见,我国每年大约有4万例心衰患儿住院治疗。心脏移植是终末期心衰的传统根治手段,但因供体的匮乏导致应用受限,人工心脏因而成为一种替代方案。人工心脏是用机械手段部分或完全、长期或短期、替代或辅助心脏的泵血机能,以维持全身的血液循环的高端医疗器械产品。

  现阶段人工心脏的临床应用主要还是起到一个“桥接”的作用,它就像一座桥梁,能够为患者争取更多的时间等待移植,而对于那些病情不适于心脏移植的患者来说,“人工心”甚至可伴其余生。记者了解到,全球最常见的是体内植入式左心室辅助装置,目前国内已有四家企业的产品获批上市。右心人工心脏产品是全球研发的难题,全球尚未有产品上市。

  3年前,当时2岁的小妮(化名)被确诊为限制型心肌病。2025年7月,她突发左右心同时衰竭,生命垂危。按照国际医学000516)治疗惯例,终末期限制型心肌病患儿治疗需要心脏移植,但儿童心脏供体极度稀缺,若一味等待可能面临生命危险。天津泰达国际心血管病医院院长刘晓程团队、江苏省南京市儿童医院院长莫绪明团队、人工心脏企业航天泰心科技有限公司,快速联合组成医工结合团队。他们在全面评估患儿病情后,创新性地制定出“双心植入+心脏移植”的救治方案。

  限制型心肌病患者的心室一般小于常人,而小妮年龄小、体重轻,且发育滞后,导致她的心腔远小于正常儿童,给人工心脏植入带来极大挑战。此外,患儿已出现左右心同时衰竭的症状,必须通过两个人工心脏辅助实现左右心血流平衡。目前全球没有如此小的人工心脏产品。为破解这一难题,医工结合团队从临床需求出发,对人工心脏产品进行了定制化改造。

  “我们仅用13天时间,改进了适用于患儿的双心辅助装置,单泵仅重69克。这并不是简单的体积缩小,而是对电机定子绕组三维磁场创新控制的结果,是我国自主研发技术的一大突破。”航天泰心科技有限公司总经理韩志富介绍说。由于该人工心脏尚未获批上市,为这个特殊患儿定制出人工心脏产品后,由刘晓程团队和莫绪明团队将两颗“迷你人工心脏”植入患儿体内。这款迷你人工心脏不仅完美适配超小心腔,更兼具低溶血、高兼容的优势,既解决了双心血流平衡难题,又大幅降低血栓风险,实现了从“体外依赖”的全球目前仍沿用的柏林体外人工心脏(Berlin Heart EXCOR)的辅助循环,到“体内适配”的全植入式辅助循环全球关键“零”的突破,在全球业界对终末期心衰患儿治疗具有里程碑式意义。

  双人工心脏的成功植入为患儿赢得了宝贵的供体等待时间。今年9月,刘晓程再次主刀为小妮实施心脏移植手术,把供受体体重相差3.8倍的供体心脏成功植入小妮狭小的胸腔里。

  刘晓程表示,国际上鲜有低龄低体重终末期心衰患者能成功实现“双人工心脏植入+心脏移植”。未来,泰心医院将继续深化医工融合,研发适配右心的心脏辅助装置,为更多终末期心衰患儿带来希望。据韩志富透露,右心人工心脏产品是全球研发的难题,尚未有产品上市,航天泰心公司也在开发此产品。分析人士指出,若能研发成功,将有望替代心脏移植手术,让全球心衰患者不再为等待供体而发愁。

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