本周行情回顾：

　　2025年12月22日-2025年12月26日，上证指数涨1.88%，报3963.68点。创业板指涨3.9%，报3243.88点。深证成指涨3.53%，报13603.89点。医疗器械指数跌-0.42%，跑输上证指数2.3%。前五大上涨个股分别为赛诺医疗、天臣医疗、楚天科技（300358）、麦澜德、振德医疗（603301）。

　　本周机构观点：

　　**国金证券本周观点**：

　　2025年12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》的公告，企业申报材料递交及信息公开将在2026年1月13日进行。本次集中带量采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2028年12月31日。

　　此次集中带量采购品种包括药物涂层球囊类耗材、泌尿介入类耗材：

　　药物涂层球囊类医用耗材类别中，冠状动脉药物涂层球囊年度需求量为614778个，外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）年度需求量为6884个，外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）年度需求量为61434个，外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）年度需求量为7002个。

　　泌尿介入类医用耗材类别中，输尿管介入导丝年度需求量为1372386个，输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）年度需求量为500833个，输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）年度需求量为49279个，输尿管球囊扩张导管年度需求量为15881个，泌尿取石网篮年度需求量为284665个，一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）年度需求量为326518个，一次性输尿管软镜导管（具备测量靶向部位生理压力功能）年度需求量为18442个，肾造套件年度需求量为188317套。

　　报量结果符合预期，主要品种国产化率较高。从冠脉药物球囊的报量情况来看，上市公司乐普医疗（300003）位居第二，占比16%；山东吉威（蓝帆医疗（002382）子公司）位居第五，占比8%；微创医疗、先瑞达医疗占比相对较少。从外周药物球囊的报量情况来看，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗前三家国产企业占据市场71%的份额，国产头部企业报量情况基本符合预期，此次大部分品种由于此前已经历过省级或区域联盟集采，国产化率已相对较高。

　　**国金证券本周观点**：

　　投资逻辑：

　　回顾2025年：政策支持导向明确，头部企业份额持续提升。在医保控制费用支出的背景下国内市场院内需求偏弱，大量企业仍处于消化渠道库存压力及价格调整阶段，带动板块向上走势的核心因素主要来自于特定创新产品以及政策支持。市场整体虽然承压明显，但进一步推动行业集中度提升，龙头企业依然获得了较为稳定的利润率。

　　展望2026年：板块投资策略将聚焦在出海和创新。出海将为企业带来额外增长空间，而创新产品将在传统业务价格下滑的时间段支撑起企业的利润率水平。海外发达市场价格稳定性、医保支付及患者渗透率具备明显优势，近年来头部企业海外市场增速明显超越国内市场，海外产品及渠道能力强的企业有望取得更高的增长确定性及市场估值。同时国内市场未来发展重心转移到创新高壁垒赛道，支持人工智能、脑机接口等创新产品政策层出不穷，将持续为新产品加速商业化落地带来催化。

　　医疗设备：未来主要驱动力变为国产替代、产业升级和常态化更新，招标增速将趋稳。增长将更依赖国产厂商在高端领域的技术突破、出海进展，以及县域医疗等基层市场的持续扩容。同时关注头部企业渠道库存水平，预计2025Q4到2026年上半年各企业渠道库存调整将逐步进入尾声。

　　高值耗材：带量采购政策呈现1）品种持续扩围、2）优化竞价机制等趋势。2026年预计国内市场重点依然在政策端，关注“反内卷”等相关原则具体细节。国际化拓展方面，重点关注欧洲及美国市场产品研发及销售进展，由于此前大量企业在海外渠道并购及生产基地方面的布局，2026年板块海外市场增长有望加速。

　　低值耗材：全球贸易环境剧烈变化的背景下，为规避美国等地区对华加征的高额关税，恢复和扩大在美国市场的竞争力，各家低值耗材企业均在加速对海外生产基地布局。2026年头部企业海外基地投产后，有望快速取回此前因关税政策丢失的美国市场份额，获得明确的利润增量。

　　体外诊断：主要产品集采已落地并逐步实施，虽然整体市场规模被压缩，但国产头部企业凭借价格和渠道优势，市场份额持续提升，加速进口替代。集采带来的价格影响和政策对检验量的压制将逐步消退，行业整体检验需求仍将会因为老龄化趋势及居民检验渗透率提升而恢复增长。

　　家用医疗器械：国际化已成为目前国内家用医疗器械上市公司的核心战略，头部公司主要通过并购和海外产品注册来加速业务出海。2026年预计部分公司海外市场及创新产品逐步进入收获期，增长有望加速。建议重点关注呼吸治疗、血糖管理等核心产品进展。

　　投资建议

　　2026年板块投资策略将聚焦在出海和创新两条线，重点关注海外拓展加速确定性较强、产品创新研发能力领先、国内市场价格压力已逐步出清的细分赛道优质器械公司。

　　建议关注：1）海外成熟市场拓展领先、国内集采影响逐步见底的消化内镜耗材龙头【南微医学】、2）国内品牌力优秀、可穿戴创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器械龙头【鱼跃医疗（002223）】、3）心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公司【先健科技】等

　　风险提示

　　汇兑风险；国内外政策波动性风险；投融资周期波动风险；并购整合不及预期的风险

　　行业新闻摘要：

　　1：聊惠保2026重磅升级，实现异地免申直赔，推出“三不限”及门诊慢特病保障，进一步惠民。

　　2：和睦家医院针对女明星生产信息泄露事件作出回应，强调信息安全的重要性。

　　3：西宁市第一人民医院互联网医院正式上线，提高了远程医疗服务能力。

　　4：山东省发布29条措施，深化药品和医疗器械监管改革，促进医药产业发展。

　　5：全国医保影像云归集2.5亿条数据，跨省互认网络初具雏形，推动医疗信息共享。

　　6：国家药监局发布新规，进一步规范互联网药品医疗器械信息服务备案管理，提升行业合规性。

　　7：全球首个“三维非切片式组织病理成像系统”启动临床试验，推动病理诊断的技术进步。

　　8：医疗器械行业2026年度策略聚焦创新与海外市场，预计国内需求将逐步复苏。

　　9：济南市第四人民医院完成国内首批血管外“智能除颤器”植入，提升了医疗器械的应用水平。

　　10：国家组织高值医用耗材联合采购办公室启动泌尿介入类医用耗材集中带量采购工作，推动行业规范发展。

　　龙头公司动态：

　　1、迈瑞医疗（300760）：1）真金白银显底气！迈瑞医疗高管连续增持，筑牢市场信心基石。2）12 个交易日火速增持 2 亿元！迈瑞医疗董事长李西廷“真金白银”提振信心。

　　2、万泰生物（603392）：1）万泰生物：公司及大股东高度重视市值管理。2）万泰生物HIV抗体口腔自测试剂取得医疗器械注册证。3）万泰生物双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）入围国家免疫规划疫苗集中采购项目，入围单价27.5元。

　　行业涨跌幅：

　　行业指数估值：

　　行业市值前二十个股涨跌幅：

　　行业相关的ETF有汇添富中证全指医疗器械ETF（159797）、医疗器械ETF（159883）、招商中证全指医疗器械ETF（159898）、华夏中证全指医疗器械ETF（562600）、天弘中证全指医疗保健设备与服务ETF（159873）、南方中证全指医疗保健设备与服务ETF（159877）