券商观点|医药生物行业周报:国内创新药研发景气回暖,关注非临床安评行业投资机会
2025年12月29日,中邮证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,国内创新药研发景气回暖,关注非临床安评行业投资机会。
报告具体内容如下:
本周主题 非临床安全性评价是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价受近年来我国政策鼓励创新药发展等因素催化,市场规模一度呈现快速增长的趋势。非临床安全性评价行业是一个具备较高竞争壁垒的行业,需要企业拥有通过GLP认证的实验室,因此药企在安评环节外包意愿高于其他研发阶段。此外由于实验动物在非临床安全性评价中起到至关重要的作用,通常供给端产能会受到实验动物供应量和动物房面积的制约。 实验动物是安评业务的核心“原材料”,其中实验用猴主要用于大分子药物、基因及细胞治疗产品、小核酸药物等安评,20-22H2受到突发性公共卫生事件相关疫苗和治疗药物研发需求激增影响,实验用猴价格快速上涨,此后相关需求回落以及头部CRO公司基本完成了猴资源的供给布局,其价格有所回落,也造成安评业务报价波动,导致相关公司营收和盈利能力均有下滑。
24年以来,需求端随着国产新药研发需求逐年稳步提升,叠加国产新药出海趋势明确以及资本市场融资回暖带来Biotech研发需求起底回升,部分热门赛道如双抗、ADC和小核酸等领域研发呈现竞速现象,带动上游安评需求增多,也反映到实验用猴价格层面。考虑到实验猴繁殖周期长,通常为单胎且至少要年满3岁才能用于实验研究,而海外进口实验用猴仍受到配额限制,我们预计26年在创新药研发需求仍持续向上趋势的背景下,其价格以及对应安评订单报价仍有较大概率继续上行,相关上市公司有望迎来收入与盈利能力同步提升的双重拐点。建议关注:昭衍新药(603127)、益诺思等。
本周行情回顾
本周(2025年12月22日-12月26日),A股申万医药生物下跌0.18%,板块整体跑输沪深300指数2.13pct,跑输创业板指4.07pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第25位。本周申万医药子板块中,原料药板块涨跌幅排名第一,上涨2.05%;医院板块表现相对较差,本周下跌2.82%。
行业观点
1、创新药及产业链:近期创新药板块仍处于持续回调阶段,其核心仍是资金面主导的此前乐观BD预期的退潮,从基本面角度来看,近期不论是ESMOAsia还是ASH大会,国产新药临床数据的验证和成熟趋势仍符合预期,BD层面也不乏加科思、先声药业和荃信生物等优质项目的出海记录,展望26年我们认为临床数据的成熟将会是主导创新药行情的核心因素,而BD会是国产新药竞争力确定性提升后的必然结果,也会是未来常态化贡献收入的利好因素。
建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的:信达生物、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。
看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会,从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。
建议关注标的:药明康德(603259)、药明合联、泰格医药(300347)、昭衍新药、普蕊斯(301257)、皓元医药等。
2、医疗器械:从整体生物医药板块中看,创新药资金拥挤度相比Q2略有下降,部分资金从创新药暂时撤退,医疗器械整体行业格局尚可,有望成为资金流入板块。基本面方面,龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长,Q3正增长;开立医疗(300633)、华大智造、澳华内镜类似,行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看,器械集采大部分板块已经开展,集采压制器械板块已经进入第6年,集采带来的压制效应越来越小,集采的规模也在下降,此处有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块,受集采和院内控费影响,行业处于下行周期尾声,板块有望迎来行业新发展周期。
3、中药:业绩阶段性承压,看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向,流感受益。受益标的:佐力药业(300181)、特一药业(002728)、方盛制药(603998)、众生药业(002317)、康缘药业(600557)、天士力(600535)、贵州百灵、九芝堂(000989)、桂林三金(002275)、以岭药业(002603)、贵州三力。
风险提示:
创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
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