长春高新子公司两款新药申请获受理 涉及儿童睡眠障碍与肾病治疗
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)1月8日晚间，长春高新（000661）发布两则公告，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司的两项药品申请已获国家药监局受理。
其中，褪黑素颗粒上市申请获受理。该药品为化学药品4类，适用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。研究显示，受试制剂与参比制剂具有生物等效性且安全性良好。若获批上市，将为儿童睡眠障碍提供新的治疗选择。
此外，注射用GenSci136临床试验申请获受理。该药为治疗用生物制品1类新药，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。作为一种BCMA(B细胞成熟抗原)三聚体融合蛋白，其通过阻断B淋巴细胞刺激因子及增殖诱导配体与B细胞受体的相互作用，有望为IgAN患者提供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选择。
0人
