Huperzine A,an effective agent for treatment of memory dysfunction,is a novel acetylcholinesterase inhibitor derived from the Chinese medicinal herb Huperzia serrata,and a derivative of huperzine A is now undergoing clinical trials in Europe and the United States for the treatment of Alzheimer’s disease.

　　这段文字摘录自《Nature Medicine》，国际顶级科学期刊《自然》旗下的医学子刊，发表于2011年10月，第17卷第10期，文章标题：The discovery of artemisinin(qinghaosu)and gifts from Chinese medicine(《青蒿素的发现与中医药的馈赠》)，核心作者是中国的骄傲，诺贝尔奖获得者，屠呦呦先生。

　　众所周知，这篇文章的作者，屠呦呦先生，后来在2015年获得了诺贝尔奖，而这篇文章的另外一个重要内容是它不仅系统梳理了青蒿素的发现历程，更将石杉碱甲与三氧化二砷(砷剂)并列为中医药献给人类的重要成果，向全球学界展示了中医药的现代价值。

　　阿尔茨海默病(AD)是临床上最常见痴呆类型，也是发病率最高的神经退行性疾病。主要表现有：记忆、判断、语言能力进行性衰退，最终丧失思考、运动能力，生活不能自理。根据上海交通大学附属仁济医院联合多家国内医疗与科研机构发表在General Psychiatry的《中国阿尔茨海默病报告2025》，中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者，全球患者人数更是这个的数倍。这种被称为“最长久告别”的疾病，带给患者及其家庭的痛苦与负担沉重无比。

　　面对这一重大公共卫生挑战，中国的应对已上升为刻不容缓的国家战略。2024年12月31日，国家卫生健康委、教育部、科技部等15个部门联合印发了《应对老年期痴呆国家行动计划(2024—2030年)》，旨在从顶层设计到基层执行，构建起“政策—任务—指标—专栏项目”的全链路行动框架。这一高规格的国家蓝图，标志着对老年期痴呆的防治进入了多部门协同、全社会动员的新阶段。

　　此刻，一道源自中国智慧的光芒，正穿透层层壁垒，带来前所未有的希望。万邦德（002082）医药旗下完全中国原创的新药“石杉碱甲控释片”，近日正式入选“创新药物研发国家科技重大专项”。这是一个明确的信号——在应对这场全球性健康危机的国家行动中，一款旨在为AD患者带来新治疗手段的“中国方案”，正式进入了核心攻坚序列。在此国家战略全面启动的背景下，万邦德石杉碱甲项目入选科技重大专项，正是将国家政策的宏伟蓝图转化为核心科技突破的关键落子。它意味着，这条新药研发之路，自起步便承载着响应国家战略、解决临床痛点与需求的双重使命。

　　目前国际国内临床上针对AD使用的药物，其原创研发基本来自欧美或日本。主要包括改善症状的小分子药物(如美金刚、多奈哌齐等)，以及针对淀粉样蛋白沉积的抗体药物(仑卡奈单抗、多奈单抗)。小分子药物虽能改善症状，但并不延缓痴呆进程；抗体药物虽能一定程度延缓疾病进程，但疗效有限，价格昂贵，需要经常去医院输液，且有导致脑出血等严重不良反应的风险。因此，全球患者急需能够改善症状、延缓疾病进程的药物，且同时具有良好的安全性(不良反应少而轻)、优良的顺应性(口服给药，每天一次)。这个恰恰就是“石杉碱甲控释片”的潜在价值——一种能真正延缓疾病进程、安全且只需每日口服一次的抗AD药物。

　　从适用人群上看，小分子药物主要用于4-6期AD型痴呆患者，大分子药物主要用于3-4期认知障碍或轻度痴呆AD患者。“石杉碱甲控释片”的临床规划旨在逐步验证药物在2-6期患者中的疗效，成为真正的“广谱抗AD药”。

　　另外，“石杉碱甲控释片”和石杉碱甲传统剂型有非常显著的不同：石杉碱甲传统剂型往往带来药物突释，在体内形成峰谷效应，带来的不良反应限制了用药的剂量和疗效。万邦德石杉碱甲控释制剂为高端复杂剂型，通过渗透泵技术，实现平缓的药物释放，大幅度降低了峰谷效应，从而在3倍的剂量下，不良反应更少，疗效更好。

　　强大的疗效需要最严谨的临床研究来证实。万邦德目前正在推进的是一项规模庞大、设计极为严谨的II/III期关键注册临床研究。群星荟萃、国手云集，国际顶级AD专家、首都医科大学宣武医院贾建平教授与石杉碱甲研究奠基人、中国科学院上海药物研究所唐希灿院士等权威专家均为此呕心沥血。720例的样本量是在中国AD注册临床研究中规模数一数二的大项目。尤为引人注目的是它的设计高度：是第一个设置了认知和生活功能两个主要疗效终点并检测用药对β淀粉样蛋白沉积影响的中国原创药。同时，项目也经过中国CDE与美国FDA的详细指导，目标直指产出能影响全球AD防治、造福全人类的好药。

　　此次万邦德“石杉碱甲控释片”入选国家科技重大专项，无疑是对这条艰难而正确的创新之路的强力背书。这不仅有希望为阿尔茨海默病的“更加全程有效”治疗树立一个全新的目标，更意味着，从国家战略的顶层设计，到一份“礼物”的文明嘱托，从剂型与机制的科技攻坚，到定义标杆的临床实践，一条整合了国家意志、文明传承与科技创新的道路已然清晰。当一款药物立志并有望服务于疾病的全过程，它所定义的已不仅仅是某个分子或剂型的成功，更是一种对生命全程负责的治疗哲学。这场记忆保卫战，正由中国企业，在为守护全球亿万家庭的健康，写下以“全程有效”为标尺的、浓墨重彩的一章！

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