解除病痛,有了“核药”新通道
本报讯(记者周容璇通讯员王培宇赵婧)1月29日,随着江南大学附属医院核医学科确认入库,江苏省首支、全国首批派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)正式完成销售交接。这支为晚期前列腺癌患者带来新希望的放射性创新药,从诺华意大利公司进口后,由南京医药(600713)集团股份有限公司全程跟踪运抵无锡,标志着全省首家取得放射性药品经营许可证的市属国资药企,在省内率先实现放射性创新药的商业化运营。
记者在现场看到,药品到达医院后,配送团队按既定动线将铅罐送至核医学科;医院通过电子订单系统比对批号、有效期限、订单地址等;双方对外包装、表面辐射值进行二次检测,确认无误后签字交接,全程仅18分钟。
据介绍,铅罐里安全存放的正是为前列腺癌患者带来生存获益并改善生活质量的放射性配体疗法药物——派威妥。该药品通过静脉输液注入体内,靶向配体部分像侦察兵一样,精准锁定肿瘤细胞,放射性核素(镥[177Lu])能够直接辐射肿瘤病灶部位,引起肿瘤细胞DNA断裂,从而实现对肿瘤的杀伤作用。这种精确的作用范围使得放射配体疗法能在有效清除肿瘤细胞的同时,尽量减少对周围健康组织产生放射毒性。
“核药具有潜在的辐射危害,并且它本身的放射性核素会不断衰变,对医药流通行业而言,既要保障药品的时效性,同时要确保储存和运输中的辐射安全。”南京医药江苏业务中心党总支副书记、副总经理周明华表示,该公司改造了仓储、配备专用设备,组建“核药突击队”,实时应急响应,已可覆盖省内外10余家具备核医学资质的医院。去年11月,诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液),两项晚期前列腺癌适应证同时获得国家药品监督管理局批准。12月,南京医药完成测试针全流程验证。今天顺利把首支正式处方药品交到医生手里。
“这是南京医药从‘拿证’到‘用药’的关键一跃。”南京医药副总裁蔡鸣宇介绍,2024年,南京医药成为全省首家取得《放射性药品经营许可证》的医药商业企业,此次又率先实现核药实际经营,为患者开辟生命通道的同时,再度扛起国企探路之责。
蔡鸣宇表示,南京医药此次“首单”落地,是市属国企落实创新驱动发展战略、培育新质生产力的生动实践,“我们将继续支持企业敢闯、敢试,为南京打造具有全球影响力的创新医药高地贡献国资力量。”
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