守牢用械安全底线 护航祥和新春佳节
春节临近,为切实保障人民群众节日期间用械安全,规范医疗器械经营使用秩序,近日来,兰州市市场监督管理局聚焦重点领域、紧盯关键环节,全面开展春节前医疗器械质量安全专项监督检查,以最严格监管筑牢节日安全防线,将“守护四安”工作要求落到实处,全力守护人民群众平安健康欢度新春。
本次检查坚持问题导向、靶向施策,以零售药店、医疗器械经营企业、医疗机构、医疗美容机构为重点检查对象,同步强化线上销售行为巡查,实现线上线下(300959)一体化、全覆盖监管。聚焦节日期间群众需求量大、关注度高的电子体温计、血压计、血糖仪、医用口罩、助听器、隐形眼镜及护理液等热销产品,以及无菌、植入类等高风险医疗器械,重点严查无证经营、超范围经营、非法渠道购进、销售过期失效及无合格证明文件医疗器械等违法违规行为。
检查过程中,执法人员围绕资质备案、进货查验、索证索票、储存养护、效期管理、追溯管理六大关键环节开展细致核查,逐一核对产品注册证、备案凭证、供货方资质及购销台账记录,现场检查冷链设备运行、温湿度监测记录、经营场所分区摆放等是否规范。对检查中发现的台账记录不完整、储存条件不达标、标签标识不规范等问题,执法人员现场下达整改意见,督促经营使用单位立行立改、限期闭环;对涉嫌严重违法违规行为,坚持零容忍、严执法,坚决依法立案查处,切实维护医疗器械市场秩序。
下一步,我局将持续加大节日期间巡查频次与监管力度,畅通12315投诉举报渠道,快速处置群众诉求,以“零容忍”态度严守医疗器械质量安全底线,全力保障人民群众度过一个安全、健康、祥和的新春佳节。
供稿:医疗器械科彭蕾
0人