本周行情回顾：

　　2026年3月2日-2026年3月6日，上证指数跌0.93%，报4124.19点。创业板指跌2.45%，报3229.30点。深证成指跌2.22%，报14172.63点。医疗器械指数跌-3.24%，跑输上证指数2.31%。前五大上涨个股分别为中源协和（600645）、九安医疗（002432）、华兰股份（301093）、蓝帆医疗（002382）、康众医疗。

　　本周机构观点：

　　**头豹研究院本周观点**：

　　一、市场背景

　　1.1摘要

　　AI医疗器械行业基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现医疗用途。国家药监局颁布相关指导原则，规范行业生存周期过程。行业应用领域广泛，入局企业多样化，三类证获批数量稳定增加。市场规模逐年扩大，得益于人工智能技术商业化落地、政策导向驱动及AI医疗器械逐步渗透至医疗机构及第三方影像中心。未来，随着更多领域产品的获批上市及企业研发技术的深入，市场竞争将加剧，AI医疗器械行业市场前景广阔。

　　1.2AI医疗器械定义

　　人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途（即医疗用途）的医疗器械。而医疗器械数据是指医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据，如医学影像设备产生的医学图像数据、医用电子设备产生的生理参数数据等。

　　2022年3月，国家药监局颁布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，对人工智能医疗器械类型进行界定，并对人工智能医疗器械生存周期过程，包括需求分析、数据收集、算法设计、验证确认、更新控制等环节做出了规定，并提供了16类技术考量因素。

　　1.3市场演变

　　人工智能医疗器械经过数十年发展，经历三大阶段。1976年，知识工程奠基人爱德华·费根鲍姆研发出史上首个专家系统MYCIN，通过建立临床知识库用于为性病感染者进行诊断并开具处方；1978年，关幼波坚守研发出中国第一个医学专家系统。

　　2000年，美国研发出全球首个手术机器人“达芬奇外科手术机器人”；2007年，IBM开发Watson系统，进一步提升临床决策系统的认知能力。

　　2018年，随着用于筛查糖尿病视网膜病变的产品IDX-DR获美国FDA批准上市，成为首个获批的人工智能医疗器械，标志产业进入商业应用阶段。2020年起，采用深度学习技术的医疗器械产品陆续获批上市，基于新一代人工智能技术的医疗器械产品正加速进入临床应用，人工智能医疗器械迈入商业化阶段，其临床价值日渐凸显。已获批上市的人工智能医疗器械包括影像辅助诊断产品、眼底疾病辅助诊断产品、生理参数分析测量设备等。人工智能技术赋能医疗器械加速向智能化、数字化和信息化方向发展，正不断改变传统疾病预防、检测、治疗模式，为提高健康服务治疗提供新手段。

　　**头豹研究院本周观点**：

　　引言：中国2024年政府工作报告将发展“新质生产力”列为首要任务，眼科医疗器械行业发展迎来新的机遇与挑战。2024年12月12日为高视医疗上市2周年，弗若斯特沙利文对公司行政总裁刘新伟先生进行了专访，以了解在不同时代机遇下高视医疗的战略变革。

　　本次专访中，刘新伟先生多次提及了“中国本土眼科医疗器械引领者”“眼科医疗器械整体解决方案专家”、“经销业务与自有产品业务并重及协同发展”、“自有产品业务覆盖白内障诊疗、眼底疾病诊疗及近视防控诊疗”、“4+2基地布局，搭建中国和欧洲两地覆盖研发生产的双供应链体系”、“国产化、技术引进、并购、产品生命周期重启、自主研发”、“创新引领国际化业务拓展”等，字里行间体现着高视医疗二十余年的战略延续与革新。在这新的历史变革期，高视医疗战略升级有望引领公司在眼科医疗器械攀登新的高峰，并为行业发展带来新的启发与思路。

　　一、深化战略、高效落地，高视医疗已成为中国本土眼科医疗器械引领企业

　　企业的战略、使命、愿景如何随着企业的发展、行业的竞争以及商业环境的变化进行优化升级，使得企业稳健运营、持续发展并实现业绩的增长是一个经久不衰的话题。近几年，国际商业环境出现了新的变化，更需要企业因势利导，在时代变革中寻找正确的前进方向。

　　中国有一批本土代表性企业，发展初期主要是代理销售国外的产品，一步步建立营销网络，积累对行业和市场的洞见，并探索出符合市场规律的战略治理体制。随后这些企业着力技术创新，以客户为导向进行创新研发，建立自主知识产权壁垒，不断提高企业产品的市场竞争力。与此同时，这些企业持续推进国际化进程，进一步扩大规模。经过近几十年的积累和努力，通过整合全球顶级资源和人才，从行业追赶者蜕变为行业领先者，成为世界级的中国企业，企业战略愿景也随着时代的变迁逐渐确立深化。以眼科医疗器械领域为例，高视医疗成功实现了从代理海外产品到兼具跨国经营扩展能力和产研经营管理能力的跨越式发展，成为中国本土眼科医疗器械的头部企业，其发展历程具有代表性意义。

　　企业实现战略升级的关键，在于围绕宏观使命与愿景制定战略、并有效坚持，将长远规划和分散的阶段目标基于宏观使命和愿景进行结合，持续推动企业良性发展。高视医疗以“科技缔造光明视界”的使命和“全球眼科器械行业的引领者”的愿景为基本原则进行战略定位，在明确战略目标的基础上，制定完善的组织架构和配套的激励体系，以卓越的执行力，推动战略计划稳步实施。

　　自创立以来，高视医疗便专注于眼科医疗器械领域，凭借在植入类耗材、手术设备及耗材、诊断设备三大产品领域超过二十年的深厚积累，形成了行业内独一无二的产品竞争力。眼科各亚专科间高度细分，差异巨大，所需专业性极强，在行业竞争加剧的形势下，品类单一的企业应对市场变化的能力相对较弱。相较于其他国内竞争者偏重于单一产品线的开发，高视医疗实现了眼科全部七个亚专科的产品覆盖，特别是在区域折射人工晶体领域，高视医疗已位于全球技术前沿。

　　行业新闻摘要：

　　1：医疗器械企业出海需长期品牌培育与市场认可。

　　2：政府工作报告中提出生物医药将成为支柱产业，推动医疗器械行业发展。

　　3：医疗器械行业面临地缘冲突影响，尤其在体外诊断板块。

　　4：医院需通过运营管理创新来应对新时期的各种挑战。

　　5：全国人大代表建议医务人员薪酬与创收脱钩，以减少过度医疗现象。

　　6：医疗器械行业中，创新产品的审批数量持续上升，行业规模不断扩大。

　　7：全国人大代表建议加快推动医疗器械注册资质的国际互认。

　　8：医疗器械集采政策逐步推进，价格更透明，有望改善医疗设备的可及性。

　　9：政策推动下，医疗器械行业的技术创新和服务体系建设成为重点。

　　10：医疗器械行业需借助AI等新技术推动数字化转型，实现高效管理和运营。

　　龙头公司动态：

　　1、迈瑞医疗（300760）：1）迈瑞医疗：迈瑞产品覆盖全球190多个国家和地区。2）迈瑞医疗：公司在定期报告中披露截至报告期末的股东户数。3）中东地缘风险扩散，多家A股上市公司回应：影响有限。

　　2、联影医疗：1）中东地缘风险扩散，多家A股上市公司回应：影响有限。

　　3、新产业（300832）：1）新产业：首次回购31.59万股。2）新产业：拟斥资5000万元至1亿元回购股份。

　　4、鱼跃医疗（002223）：1）鱼跃医疗：截至2026年2月27日公司股东总户数为50000多户。

　　行业涨跌幅：

　　行业指数估值：

　　行业市值前二十个股涨跌幅：

　　行业相关的ETF有汇添富中证全指医疗器械ETF（159797）、医疗器械ETF（159883）、招商中证全指医疗器械ETF（159898）、华夏中证全指医疗器械ETF（562600）、天弘中证全指医疗保健设备与服务ETF（159873）、南方中证全指医疗保健设备与服务ETF（159877）