和黄医药索乐匹尼布拟被CDE纳入突破性治疗品种
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上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)3月10日，据国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，和黄医药申报的HMPL-523拟纳入突破性治疗品种，适应症为成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。索乐匹尼布(HMPL-523)是一款新型脾酪氨酸激酶抑制剂。
1月，和黄医药宣布，该产品用于治疗wAIHA成人患者的ESLIM-02研究的3期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白应答这一主要终点。同时，除了温抗体型自身免疫性溶血性贫血以外，索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症的研究亦在进行中。
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