上证报中国证券网讯（记者 张雪）全球首个侵入式脑机接口（886047）医疗器械（881144）进入临床应用阶段。
记者3月13日从国家药监局获悉，近日，博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口（886047）手部运动功能代偿系统创新产品注册申请获得批准，实现脑机接口（886047）医疗器械（881144）全球首发上市。
据悉，该产品由脑机接口（886047）植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。
该产品的适用人群有明确界定，患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。
临床试验结果是检验效果的“试金石”。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。
受该消息刺激，脑机接口（886047）板块今日尾盘快速走高。
其中，创新医疗（002173）、三博脑科（301293）、盈康生命（300143）等股价直线拉升。其他包括南京熊猫（HK0553）、岩山科技（002195）、爱朋医疗（300753）、翔宇医疗（688626）等多只相关个股也大幅冲高。
据透露，脑机接口（886047）作为“十五五”规划纲要确定的未来产业，国家药监局高度重视，在产品审评审批中倾斜资源，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程。药品监督管理部门也将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
