波士顿科学首款国产一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD获批
来源：
经济参考网
3月13日，波士顿科学宣布，一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD(以下简称“OptiCross HD”)正式获得国家药品监督管理局批准，并将在上海临港（600848）生产基地实现本土化生产。这也是波士顿科学在中国自有生产基地获批的首个国产医疗器械产品。
据介绍，OptiCross HD是国内获批的首款60MHz高清血管内超声导管，可与血管内超声系统配合使用，在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中为医生提供清晰的血管内部成像及精准测量数据，帮助医生更全面地评估血管病变并优化治疗策略，从而提升手术效率和治疗质量。
“OptiCross HD获得国产注册证，标志着波士顿科学在中国本土化布局迈出了关键一步。”波士顿科学大中华区总裁张珺表示，在冠脉介入治疗领域，影像技术正越来越成为医生做出关键决策的重要依据。随着PCI手术量持续增长，如何通过更清晰的影像帮助医生评估病变、优化治疗，也成为临床关注的重要方向。我们希望通过本土化生产，让高清IVUS技术在中国更加可及，帮助更多医生在复杂病例中做出更有信心的治疗决策，从而改善患者的长期预后。
据悉，OptiCross HD将在波士顿科学位于上海临港新片区的科学医疗技术产业基地进行生产。作为波士顿科学在中国设立的首个生产制造基地，依托临港自贸区的区位优势与政策环境，将显著缩短产品从生产到临床使用的周期。
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