券商观点|医药生物行业周报:脑机接口迎里程碑,创新药进展密集
2026年3月15日,国盛证券(002670)发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,脑机接口迎里程碑,创新药进展密集。
报告具体内容如下:
市场观察。本周医药生物板块下跌0.22%(排名13/31),年初至今板块下跌0.13%(排名23/31),本周医药板块有所回调。
行业动态。近日,国家药监局批准博睿康植入式脑机接口系统创新产品注册,实现国际首个侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市。该产品通过硬脑膜外微创植入与无线供能技术,辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿,临床试验显示能明显改善患者生活质量。作为“十五五”规划确定的未来产业,该产品在药监局“提前介入、一企一策”的优先审评支持下快速上市,标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段,为神经调控及植入式医疗器械领域打开商业化空间。
3月12日,创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目启动会在上海召开。万邦德(002082)制药集团作为核心参与单位,共同启动了该国家级研发项目。这显示了国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视,有望推动相关领域的技术突破和产业化进程。
公司动态。康龙化成(300759):与礼来达成GLP-1重磅合作,获2亿美元战略投资。3月11日,康龙化成(03759.HK)宣布将为礼来口服GLP-1药物Orforglipron提供制剂商业化生产服务,预期获2亿美元战略投资来支持其技术能力建设。
来凯医药:LAE102美国I期SAD研究成功,全球开发进程加速。3月10日,来凯医药(02105.HK)宣布与礼来合作的LAE102在美国完成I期SAD研究,正积极规划II期临床试验,评估其与肠促胰岛素类药物联合疗法。
热景生物:创新药SGC001临床II期完成首例给药,心梗治疗领域获进展。3月10日,热景生物(688068.SH)公告创新药SGC001治疗心梗的II期临床完成首例给药,该研究由国内20余家医院参与。SGC001此前已获美国FDA快速通道认证,II期临床快速推进标志着研发迈入新阶段。
华东医药(000963):自研双抗ADC新药注射用HDM2024美国IND获FDA批准。3月11日,华东医药(000963.SZ)全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024获美国FDA批准开展I期临床试验,适应症为晚期实体瘤。
科伦博泰:SKB575获批临床,布局特应性皮炎自免领域。3月9日,科伦博泰(06990.HK)与和铂医药合作研发的SKB575新药获NMPA批准开展特应性皮炎临床试验。该产品为靶向TSLP的双抗,设计可实现3个月以上给药间隔,具备同类最佳潜力,由科伦博泰主导开发。
建议关注。
创新药产业链
1)IO/肿瘤:康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖
2)平台资产:和铂医药、德琪医药、云顶新耀
3)小核酸:瑞博生物、前沿生物
4)CXO:药明康德(603259)、康龙化成、药明生物、药明合联;
脑机接口板块
1)医疗服务:国际医学(000516)、三博脑科(301293)、盈康生命(300143);
2)医疗器械:美好医疗(301363)、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗(301087)、诚益通(300430)、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗(300753)、创新医疗(002173)、心玮医疗(H);
风险提示:
1)医药负向政策超预期;
2)行业增速不及预期;
3)行业竞争加剧风险。
声明:本文引用第三方机构发布报告信息源,并不保证数据的实时性、准确性和完整性,数据仅供参考,据此交易,风险自担。
0人