2026年3月23日,世纪证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,小分子TKI全球破局。
报告具体内容如下:
行业观点: 1)周度回顾。上周(3月16日-3月20日)医药生物板块收跌2.77%,跑输沪深300(399300)(-2.19%)。从细分板块来看,医疗耗材(884242)(4.1%)、原料药(884143)(1.32%)和疫苗(1.29%)领涨,医疗设备(884145)(-2.04%)、医疗研发外包(884244)(-1.63%)和化学制剂(884144)(-0.82%)领跌。从个股来看,*ST景峰(000908)(27.7%)、三生国健(688336)(23.1%)和基蛋生物(603387)(15.6%)涨幅居前,*ST长药(-52.2%)、翔宇医疗(688626)(-21.4%)和三博脑科(301293)(-20.7%)跌幅居前。
2)小分子TKI全球破局。3月21日,迪哲医药(688192)宣布其核心产品舒沃哲(舒沃替尼)单药一线治疗EGFRexon20ins突变晚期非小细胞肺癌的国际多中心III期临床试验(WU-KONG
28)取得阳性顶线结果。这一里程碑式进展不仅填补了该领域缺乏口服单药一线疗法的空白,更标志着国产原研小分子TKI在极难成药的靶点结构设计上,实现了去化疗的正面破局。舒沃哲的成功客观验证了小分子药物通过极致的构象优化与高选择性设计,依然能够在复杂的靶点空间中,与ADC、双抗等大分子技术路线形成强有力的错位竞争。这也意味着中国Biotech公司的研发逻辑,正稳步迈向具备全球同类首创或同类最佳潜力的差异化创新阶段。建议关注国内具备差异化竞争优势的biotech公司。
3)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组(885739)存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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