全国医疗器械临床创新转化“春雨行动”启动
来源：
江苏省医疗器械行业协会
利好
3月24日，国家药监局综合司发布通知，在全国启动为期三年的医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，聚焦医工深度融合，推动临床创新成果向医疗器械产品转化，培育优质医工融合产品上市，满足临床需求、保障群众健康。
2025年，该行动已在11个省份完成试点并取得积极成效，此次在总结试点经验基础上，明确了总体要求、四大核心任务和具体保障措施，正式推广至全国。
行动将建立“征集筛选-对接匹配-辅导培育-转化落地”全链条工作机制，构建临床创意供给、医工协同攻关、央地联动培育的创新生态。各地省级药监局负责临床创新项目征集筛选，按医疗器械管理、有临床价值、具备转化可行性的原则筛选优质项目；搭建医工对接机制，助力医疗机构与企业合作，区域分中心协调跨省项目匹配；对对接项目开展研发全流程辅导，做好器械属性和分类界定指导；针对不同类别、不同审评通道的医疗器械分类施策，加快转化落地，审评前置服务通道优先支持“揭榜挂帅”、国家重点研发科技计划项目。
针对转化落地，行动制定差异化支持措施：纳入审评前置通道的第三类医疗器械，将前移技术审评重心，提供专人指导和技术支持，指导符合条件的产品申报创新/优先审批；未纳入的第三类器械由各级监管部门分级指导；一二类器械由省级药监局指导按规完成研制、注册备案。
保障方面，国家药监局明确各单位职责，器械注册司统筹协调，器审中心牵头实施并对项目台账式管理，各区域分中心、中检院、核查中心等分别提供技术支持。各省级药监局将因地制宜制定实施方案，运用信息化手段推进工作，每半年报送进展，形成上下联动、多方协同的工作格局。
此次行动的启动，将打通医疗器械临床创新转化堵点，推动临床需求与工业研发精准对接，加速国产医疗器械创新升级，助力医药产业高质量发展。
0人
