蓝鲸新闻4月1日讯，安徽省药品监督管理局于2026年3月25日发布《2026年第1期医疗器械（881144）监督抽检质量通告》，通报了近期对全省医疗器械（881144）生产、经营及使用单位开展的质量监督抽检结果。抽检发现部分产品存在标识标签不规范、性能指标不达标、无菌检查不合格、注册信息与实物不符等问题。针对不符合规定产品，监管部门已责令相关企业开展风险评估、实施召回，并深入调查原因、落实整改；辖区药监部门正依法查处并公开处理结果。消费（883434）者如发现相关产品，可向监管部门反映。
| 序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 备注 |
| 1 | 医用外科口罩 | 阜阳市颍州区壹久康大药房 | 河南润正医疗器械（881144）有限公司 | 17.5cm×9.5cm无菌平面挂耳型大号 | /0324120207 | 阜阳市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 压力差(△p) | 生产企业否认 |
| 2 | 远红外止痛贴 | 江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房 | 江西双福药业有限公司 | 80*130mm/贴*5贴/袋医用热熔胶型 | /20240701 | 宿州市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 药物添加(水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬) | |
| 3 | 针灸针 | 明光市志诚大药房 | 苏州沃美达医疗器材科技有限公司 | 0.30×75mm | /231015 | 滁州市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 针体与针柄连接牢固度 | |
| 4 | 医用外科口罩 | 黄山市同善堂医药零售有限公司 | 河南大博医疗（002901）器械科技有限公司 | 型号：平面挂耳式规格：大号 | /2506020601 | 黄山市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 口罩带 | 生产企业否认 |
| 序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 备注 |
| 1 | 医用外科口罩 | 阜阳市颍州区壹久康大药房 | 河南润正医疗器械（881144）有限公司 | 17.5cm×9.5cm无菌平面挂耳型大号 | /0324120207 | 阜阳市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 压力差(△p) | 生产企业否认 |
| 2 | 远红外止痛贴 | 江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房 | 江西双福药业有限公司 | 80*130mm/贴*5贴/袋医用热熔胶型 | /20240701 | 宿州市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 药物添加(水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬) | |
| 3 | 针灸针 | 明光市志诚大药房 | 苏州沃美达医疗器材科技有限公司 | 0.30×75mm | /231015 | 滁州市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 针体与针柄连接牢固度 | |
| 4 | 医用外科口罩 | 黄山市同善堂医药零售有限公司 | 河南大博医疗（002901）器械科技有限公司 | 型号：平面挂耳式规格：大号 | /2506020601 | 黄山市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 口罩带 | 生产企业否认 |
| 序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 备注 |
| 1 | 医用外科口罩 | 阜阳市颍州区壹久康大药房 | 河南润正医疗器械（881144）有限公司 | 17.5cm×9.5cm无菌平面挂耳型大号 | /0324120207 | 阜阳市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 压力差(△p) | 生产企业否认 |
| 2 | 远红外止痛贴 | 江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房 | 江西双福药业有限公司 | 80*130mm/贴*5贴/袋医用热熔胶型 | /20240701 | 宿州市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 药物添加(水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬) | |
| 3 | 针灸针 | 明光市志诚大药房 | 苏州沃美达医疗器材科技有限公司 | 0.30×75mm | /231015 | 滁州市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 针体与针柄连接牢固度 | |
| 4 | 医用外科口罩 | 黄山市同善堂医药零售有限公司 | 河南大博医疗（002901）器械科技有限公司 | 型号：平面挂耳式规格：大号 | /2506020601 | 黄山市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 口罩带 | 生产企业否认 |
