为深入贯彻国家生物医药产业高质量发展战略,紧密围绕支持新药研发的政策导向,进一步推动新药研发领域的合规创新与效能提升,CBIITA非临床安全性评价与研究专业委员会始终紧跟行业政策风向,致力于促进非临床评价体系的科学化与规范化建设,搭建高效产研交流平台,2026年第一次联合学术会议-T细胞衔接器(T-cell engager,TCE)的非临床评价研究将于4月23日(星期四)举行。
当前,生物医药已升格为国家新兴支柱产业,免疫治疗作为产业核心创新方向,发展势头迅猛。其中,T细胞衔接器(TCE)作为免疫治疗领域的革命性突破,通过定向激活T细胞实现对靶细胞的精准杀伤,在肿瘤及自身免疫性疾病治疗中展现出巨大潜力,成为新药研发领域的核心热点之一。
然而,机遇与挑战并存。TCE类产品的非临床评价是新药研发的关键环节,直接关系到药物的安全性与有效性,也是衔接监管要求与产业实践的重要纽带。一方面,如何精准模拟人体免疫环境,使人源化小鼠等动物模型真正成为临床转化的有效预测工具,是亟需深入探讨的课题;另一方面,TCE引发的细胞因子风暴、非肿瘤组织的“脱靶”毒性及复杂的器官病理改变,使其毒理学评价难度远超传统抗体药物。
在此背景下,本次TCE评价分享会将汇聚行业专业力量,聚焦非临床评价前沿动态,邀请领域专家深入解读实用技术与策略,助力从业者提升专业能力,推动TCE领域研发创新与监管要求协同并进。
会议信息
会议主题:T细胞衔接器(T-cellengager,TCE)的非临床评价研究
主办单位:CBIITA非临床安全性评价与研究专业委员会
会议时间:4月23日(周四)13:30-16:30
参会方式:线上
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