当地时间4月1日，礼来（LLY）公司（Eli LiLLY）宣布其口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）获美国FDA批准上市，用于成人减重。
受此消息提振，礼来（LLY）股价当日盘中一度涨逾5%。
这不仅是礼来（LLY）在减重赛道的重要落子，也标志着全球减肥药（886051）市场的竞争，正从注射剂全面延伸至口服药领域。
世界肥胖日官网指出：肥胖正成为全球性健康危机，全球已有超过10亿人患有肥胖症，全球有近30亿人，包括超过4亿学龄儿童，已经生活在超重或肥胖中——这一数字预计到2035年将增加到40亿。
口服药对决开启
礼来打出差异化牌
Foundayo的获批时间，仅比诺和诺德（NVO）的口服版Wegovy晚了约三个月。两款口服药相继登场，意味着两大巨头的竞争进入新阶段。
在临床试验中，Foundayo的减重幅度约为12.4%，略低于诺和诺德（NVO）口服版Wegovy的16.6%，也低于礼来（LLY）自家注射剂Zepbound超20%的数据。不过，业内人士认为，口服药的竞争焦点并不完全在减重幅度上，而更多体现在使用便利性和患者偏好上。
Foundayo的一大优势在于其小分子药物的属性。与诺和诺德（NVO）口服药需在清晨空腹服用并等待30分钟不同，Foundayo可在一天中任意时间服用，不受饮食限制。
此外，作为小分子药物，其生产工艺更简单，无需冷链运输，便于大规模生产和全球推广。礼来（LLY）CEO戴夫·瑞克斯表示，公司计划在未来一年内，让这款药在40多个国家获批上市。
价格方面，两款口服药的自费起始价均为每月149美元。分析师普遍预测，Foundayo到2030年的销售额有望达到148亿至210亿美元。
司美格鲁肽专利到期
国产仿制药排队入场
在礼来（LLY）与诺和诺德（NVO）在创新药（886015）领域激烈竞争的同时，GLP-1赛道的另一场变局正在国内上演。
诺和诺德（NVO）的司美格鲁肽核心化合物专利，已于2026年3月20日在中国正式到期。这意味着，这一千亿级市场迎来了国产仿制药的集中冲击。
据不完全统计，目前国内已有超过10家药企提交了司美格鲁肽的上市申请，包括九源基因（HK2566）、丽珠集团（000513）、齐鲁制药、联邦制药（HK3933）、正大天晴等。
业内预计，2026年第三季度将迎来首批产品获批，到2028年，市场上可能出现超过20款仿制药。
为应对仿制药的冲击，诺和诺德（NVO）已提前启动防御性降价。在部分电商平台，司美格鲁肽的价格较此前已近乎腰斩，低剂量月治疗费用降至200元出头。
有分析指出，随着仿制药大量入局，GLP-1药物的竞争将从“谁能获批”转向“谁能留在牌桌”。多肽类药物的生产门槛较高，产能和成本控制能力，将成为决定企业能否在价格战中生存的关键。
行业竞争升级
多靶点与减脂增肌成新方向
口服药和仿制药之外，减肥药（886051）赛道的竞争正在向更多维度延伸。
高盛（GS）预测，到2030年，口服减肥药（886051）将占据全球减肥药（886051）市场约24%的份额，规模约220亿美元。除礼来（LLY）和诺和诺德（NVO）外，阿斯利康（AZN）、默沙东（MRK）等跨国药企也在通过引进或合作的方式布局口服GLP-1药物。国内恒瑞医药（HK1276）的口服GLP-1/GIP双靶点药物，也已进入后期临床阶段。
与此同时，针对传统GLP-1药物可能带来的肌肉流失问题，多家企业已布局“减脂增肌”方向。来凯医药、信达生物（HK1801）、博瑞医药（688166）等国内企业均在推进相关药物研发，试图在减重质量上形成差异化优势。
从注射到口服，从创新药（886015）到仿制药，从单一减重到兼顾肌肉质量——减肥药（886051）市场的竞争，正在多条战线同时展开。对于后来者而言，能否在产品便利性、产能保障和差异化疗效上找到突破口，将是决定其能否在这一赛道立足的关键。
礼来口服减肥药获批上市，对中国相关产业链有何影响？
华源证券表示，Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，国内企业快速跟进，形成差异化竞争梯队。其中，恒瑞医药（HK1276）、华东医药（000963）等已进入III期临床，翰森制药（HK3692）、信立泰（002294）、硕迪生物（GPCR）、歌礼制药等已进入II期临床。截至目前，国产口服小分子GLP-1RA多个项目实现出海授权MNC：诚益生物授权予阿斯利康（AZN）、复星医药（HK2196）授权予辉瑞（PFE）、翰森制药（HK3692）授权予默沙东（MRK）。建议重点关注具备口服小分子GLP-1RA布局及出海潜力的本土药企，如歌礼制药、信达生物（HK1801），以及产业链上游的药明康德（603259）、海特生物（300683）等。
来源：华福证券研究报告
